Vertailu täyttölaadusta ja sivukanavan täytöstä (tiivistysaineen mukaan): Ultraäänellä aktivoitu versus ei-ultraäänellinen perinteinen huuhtelutekniikka hammasjuurihoidossa - satunnaistettu kontrolloitu koe
Vertailu täyttölaadusta ja sivukanavan täytöstä (tulpatin mukaan): Ultraäänellä aktivoitu vs. ei-ultraäänellinen perinteinen kastelutekniikka hammasjuurihoidossa - Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on verrata täyttölaatua ja sivukanavan tiivistimen täyttymistä ultraäänellä aktivoitujen ja perinteisten käsittelymenetelmien välillä hammasjuurihoidossa.
HYPTEESI Ultraäänellä aktivoitujen käsittelymenetelmien tulokset eroavat täyttölaadussa ja sivukanavan täyttymisessä verrattuna perinteisiin käsittelytekniikoihin hammasjuurihoidossa.
Soveltuvat potilaat rekrytoidaan Peshawarin Hammaslääketieteellisen Korkeakoulun Endodontian osastolta potilailta, joilla on kipua ja herkkyyttä alaleuan hampaissa ja joille suositellaan hammasjuurihoidoa kliinisen tutkimuksen ja röntgenkuvauksen jälkeen. Potilaat seulotaan sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaan, ja heiltä otetaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus. Tämä on kaksoissokkotutkimus, ja demografiset sekä hammasta koskevat tiedot tallennetaan.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään lohkosatunnaistuksella, jossa lohkon koko on kuusi. Ei-ultraääniryhmä saa perinteisen käsittelyn ruiskulla, 3-prosenttisella natriumhypokloriittiliuoksella ja Tg-tiivistimellä, kun taas ultraääniryhmää käsitellään VAT-3 ultraääniaktivointilaitteella samalla liuoksella ja tiivistimellä. Ennen ja jälkeen toimenpiteen otetaan röntgenkuvia täyttölaadun ja sivukanavan täyttymisen arvioimiseksi pituuden, tiheyden ja kartiomaisuuden suhteen käyttäen standardoitua lomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- Puhelinnumero: 0092 3155119119
- Sähköposti: shahbazali2288@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Peshawar Dental Collge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä miehet että naiset
- Ikäryhmä aikuiset 18–70 vuotta
- Potilaat, joilla on kipua ja herkkyyttä alaleuan poskihampaissa ja joille on tutkimuksen ja röntgenkuvan jälkeen suositeltu hampaankanalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joilla on monimutkainen hampaankananatomia, joka voi vaikeuttaa täyttöprosessia
- Raskaus
- Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat, mukaan lukien hallitsematon diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, immuunipuutoshäiriöt, verenvuototaudit ja vakavat hengitystietaudit
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ULTRAÄÄNIKASTELUTENIIKKA
|
VAT-3 ultraäänisähköisen aktivointilaitteen (45KHz ± 5kHz) [Refine] käyttö ultraläpäisevää kasteluaktivointiryhmää varten sekä sama 3-prosenttinen natriumhypokloriitti- ja Tg-sinettiliuos käytetään.
Jälkikäyntiin valokuvat otetaan täyttölaadun ja sivukanavan täytön arvioimiseksi.
Yksityiskohtainen radiografinen proforma käytetään juurikanavan täytön pituuden, tiheyden, kartiomaisuuden ja sivukanavan täytön arviointiin.
Jokainen näistä komponenteista pisteytetään erikseen, ja kokonaisvaltaisen täyttölaadun pistemäärä lasketaan summaamalla nämä pisteet.
|
|
Muut: EI-ULTRAÄÄNELLINEN PERINTEINEN KASTELUTEKNIIKKA
|
Juurihoidon suoritetaan sitten määrätyn ryhmän mukaisesti, jossa perinteinen kastelu sisältää ruiskujen ja 3 % natriumhypokloriittiliuoksen sekä Tg Sealer -aineen käytön Non-Ultrasonic Conventional Irrigation -ryhmässä. Yksityiskohtaista radiografista lomaketta käytetään juurikanavan täytteen pituuden, tiheyden, kartiomaisuuden ja sivukanavan täytön arvioimiseen. Jokainen näistä komponenteista pisteytetään erikseen, ja kokonaisvaltainen Obturation Quality Score lasketaan summaamalla nämä pisteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa hammassisäkanavan täytön laatua ja sivukanavan tiivistysaineen täyttöä ultraäänellä aktivoitujen ja perinteisten huuhtelumenetelmien välillä hammassisäkanavan hoidossa
Aikaikkuna: Välitön, toimenpiteen päätyttyä
|
Oburaation laatu ja lateraalikanavan täyttö: - Tämä sisältää pääkanavien juurikanavan täytön pituuden arvioinnin, oburaatiomateriaalin homogeenisuuden (tiheyden) arvioinnin, juurikanavan täytön kartion määrittämisen ja tiivisteen tunkeutumisen lateraalikanaviin käyttämällä postoperatiivisia röntgenkuvia. Röntgenkuvat tarkistetaan itsenäisesti kahden kokeneen endodontistin toimesta. Arvostelujärjestelmää sovelletaan, ja jokainen kolmesta parametrista arvioidaan erikseen. Lateraalikanava: - Apukanavan tyyppi, joka sijaitsee juuren koronaalisessa tai keskiosassa ja yleensä ulottuu vaakasuunnassa pääkanavatilasta. |
Välitön, toimenpiteen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prime Foundation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .