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Confronto della Qualità di Obturazione e Riempimento del Canale Laterale (da Sealer): Tecniche di Irrigazione a Ultrasuoni Attivate Versus Tecniche di Irrigazione Convenzionali Non a Ultrasuoni nel Trattamento Canalare - Uno Studio Controllato Randomizzato

10 dicembre 2025 aggiornato da: Syed Shahbaz Ali Shah, Prime Foundation

Confronto della qualità dell'otturazione e del riempimento dei canali laterali (da parte del cemento): Tecniche di irrigazione convenzionale attivate ad ultrasuoni rispetto a quelle non ultrasoniche nel trattamento canalare - Uno studio randomizzato controllato

L'obiettivo principale dello studio clinico è confrontare la qualità dell'otturazione e il riempimento del sigillante nei canali laterali tra l'irrigazione attivata ad ultrasuoni e l'irrigazione convenzionale nel trattamento canalare.

IPOTESI Esiste una differenza nella qualità dell'otturazione e nel riempimento dei canali laterali tra i risultati dell'irrigazione attivata ad ultrasuoni rispetto alla tecnica di irrigazione convenzionale nel trattamento canalare.

I pazienti idonei saranno reclutati dal Dipartimento di Endodonzia del Peshawar Dental College che presentano dolore e sensibilità nei denti mandibolari e a cui viene consigliato il trattamento canalare dopo l'esame clinico e la radiografia. I pazienti saranno selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione e verrà ottenuto il consenso informato scritto. Questo sarà uno studio in doppio cieco e verranno registrate le informazioni demografiche e relative al dente.

I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi utilizzando la randomizzazione a blocchi con una dimensione del blocco di sei. Il gruppo Non-Ultrasonico riceverà l'irrigazione convenzionale utilizzando siringa, ipoclorito di sodio al 3% e sigillante Tg, mentre il gruppo Ultrasonico sarà irrigato utilizzando l'attivatore ultrasonico VAT-3 con la stessa soluzione e sigillante. Verranno effettuate radiografie pre- e post-operatorie per valutare la qualità dell'otturazione e il riempimento dei canali laterali in termini di lunghezza, densità e conicità utilizzando una scheda standardizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
        • Peshawar Dental Collge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sia maschi che femmine
  • Gruppo di età adulti da 18 a 70 anni
  • Pazienti che presentano dolore e sensibilità nei molari mandibolari e a cui è stato consigliato il trattamento canalare dopo esame e radiografia

Criteri di esclusione:

  • Denti con anatomia canalare complessa che potrebbe complicare il processo di otturazione
  • Gravidanza
  • Pazienti con condizioni mediche compromesse tra cui diabete non controllato, malattie cardiovascolari, disturbi da immunodeficienza, disturbi della coagulazione e malattie respiratorie gravi
  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: TECNICA DI IRRIGAZIONE ULTRASONICA
Altro: TECNICA DI IRRIGAZIONE AD ULTRASUONI
Per il gruppo dell'irrigazione attivata ad ultrasuoni, verrà utilizzato il dispositivo ad alta frequenza attivatore ultrasonico VAT-3 (45KHz ± 5kHz) [Refine] e la stessa soluzione di ipoclorito di sodio al 3% e Tg Sealer.
Verranno effettuate radiografie post-operatorie per valutare la qualità dell'otturazione e il riempimento dei canali laterali.
Verrà utilizzata una scheda radiografica dettagliata per valutare la lunghezza, la densità, la conicità del riempimento del canale radicolare e il riempimento dei canali laterali.
Ciascuno di questi componenti verrà valutato individualmente, e un Punteggio di Qualità dell'Otturazione complessivo sarà calcolato sommando questi punteggi.
Altro: TECNICA DI IRRIGAZIONE CONVENZIONALE NON ULTRASONICA
Altro: TECNICA DI IRRIGAZIONE CONVENZIONALE NON ULTRASONICA
Il trattamento canalare viene quindi eseguito secondo il gruppo assegnato, con irrigazione convenzionale che prevede l'uso di siringhe e soluzione di ipoclorito di sodio al 3% e Tg Sealer per il gruppo di irrigazione convenzionale non ultrasonica. Verrà utilizzato un dettagliato proforma radiografico per valutare la lunghezza, la densità, la conicità del riempimento del canale radicolare e il riempimento dei canali laterali. Ciascuno di questi componenti verrà valutato individualmente e un Punteggio di Qualità dell'Otturazione complessivo viene calcolato sommando questi punteggi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare la qualità dell'otturazione e il riempimento del cemento nei canali laterali tra l'irrigazione attivata ad ultrasuoni e l'irrigazione convenzionale nel trattamento canalare
Lasso di tempo: Immediatamente, dopo il completamento della procedura

Qualità dell'Otturazione e Riempimento dei Canali Laterali: - Ciò comporterà la valutazione della lunghezza del riempimento del canale radicolare nei canali principali, la valutazione dell'omogeneità (densità) del materiale di otturazione, la determinazione della conicità del riempimento del canale radicolare e l'esame della penetrazione del sigillante nei canali laterali utilizzando radiografie postoperatorie. Le radiografie saranno esaminate in modo indipendente da due endodontisti senior. Verrà applicato un sistema di punteggio e ciascuno dei tre parametri sarà valutato individualmente.

Canale Laterale: - Un tipo di canale accessorio situato nel terzo coronale o medio della radice, solitamente esteso orizzontalmente dallo spazio del canale principale.
Immediatamente, dopo il completamento della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prime Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prime Foundation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo il completamento dei risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che studiano esiti primari simili

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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