근관 치료에서 충전 품질 및 측부관 충전 비교(실러 기준): 초음파 활성화 대 비초음파 전통적 세척 기법 - 무작위 대조 시험
근관 치료에서 충전 품질 및 측부관 충전 비교(실러 기준): 초음파 활성화 관개 기술 대 비초음파 전통적 관개 기술 - 무작위 대조 시험
임상 시험의 주요 목표는 근관 치료에서 초음파 활성화 관개와 전통적 관개 사이의 충전 품질과 측부관 실러 충전을 비교하는 것입니다.
가설 근관 치료에서 초음파 활성화 관개 결과와 전통적 관개 기술 사이에 충전 품질과 측부관 충전에 차이가 있습니다.
적격 환자는 페샤와르 치과대학의 근관치료과에서 하악 치아 통증과 민감성을 호소하며 임상 검사와 X선 후 근관 치료를 권고받은 환자들 중에서 모집됩니다. 환자는 포함 및 배제 기준에 따라 선별되고 서면 동의서를 받을 것입니다. 이것은 이중 맹검 연구이며, 인구통계학적 및 치아 관련 정보가 기록될 것입니다.
참가자는 블록 크기가 6인 블록 무작위화를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 비초음파 그룹은 주사기, 3% 차아염소산나트륨 및 Tg 실러를 사용한 전통적 관개를 받는 반면, 초음파 그룹은 동일한 용액과 실러를 사용하여 VAT-3 초음파 활성화기로 관개될 것입니다. 수술 전후 방사선 사진이 표준화된 양식을 사용하여 길이, 밀도 및 테이퍼 측면에서 충전 품질과 측부관 충전을 평가하기 위해 촬영될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- 전화번호: 0092 3155119119
- 이메일: shahbazali2288@gmail.com
연구 장소
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Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
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Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, 파키스탄, 25000
- Peshawar Dental Collge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 모두
- 성인 연령대 18세에서 70세
- 검사 및 X선 촬영 후 하악 구치부 통증 및 민감도를 호소하며 근관 치료가 권고된 환자
제외 기준:
- 충전 과정을 복잡하게 할 수 있는 복잡한 근관 해부학 구조를 가진 치아
- 임신
- 조절되지 않은 당뇨병, 심혈관 질환, 면역 결핍 장애, 출혈 장애, 중증 호흡기 질환을 포함한 의학적으로 취약한 환자
- 본 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초음파 세척 기술
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초음파 활성화 관류 그룹에는 VAT-3 초음파 활성화 고주파 장치(45KHz±5kHz) [정제]를 사용하고, 3% 차아염소산나트륨과 Tg 실러의 동일한 용액이 사용됩니다.
수술 후 방사선 사진은 충전 품질과 측부관 충전을 평가하기 위해 촬영됩니다.
길이, 밀도, 치근관 충전의 테이퍼, 그리고 측부관 충전을 평가하기 위해 상세한 방사선 사진 프로포마가 사용됩니다.
이러한 각 구성 요소는 개별적으로 점수가 매겨지며, 이러한 점수를 합산하여 전체 충전 품질 점수가 계산됩니다.
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다른: NON-ULTRASONIC CONVENTIONAL IRRIGATION TECHNIQUE
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루트 캐널 치료는 할당된 그룹에 따라 수행되며, 비초음파 기존 관류 그룹의 경우 기존 관류로 주사기와 3% 차아염소산나트륨 용액 및 Tg Sealer를 사용합니다. 상세한 방사선 사진 프로포르마를 사용하여 루트 캐널 충전의 길이, 밀도, 테이퍼 및 측방 캐널 충전을 평가합니다. 각 구성 요소는 개별적으로 점수가 매겨지며, 이 점수들을 합산하여 전반적인 폐쇄 품질 점수를 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 치료에서 초음파 활성화 관개와 전통적 관개 간의 충전 품질 및 측부관 실러 충전 비교
기간: 수술 완료 직후
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폐쇄 품질 및 측방관 충전: 이는 주관의 근관 충전 길이 평가, 폐쇄 재료의 균질성(밀도) 평가, 근관 충전의 테이퍼 결정, 그리고 수술 후 방사선 사진을 사용하여 측방관으로의 실러 침투 검사를 포함합니다. 방사선 사진은 두 명의 고년차 근관치료 전문의가 독립적으로 검토할 것입니다. 점수 체계가 적용되며, 세 가지 매개변수 각각이 개별적으로 평가될 것입니다. 측방관: 근관의 관상부 또는 중간부에 위치한 보조관의 일종으로, 일반적으로 주관 공간에서 수평으로 확장됩니다. |
수술 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Prime Foundation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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