根管治疗中超声活化冲洗与传统非超声冲洗技术（封闭剂）的根管充填质量与侧支根管充填效果比较——一项随机对照试验
2025年12月10日 更新者：Syed Shahbaz Ali Shah、Prime Foundation
根管治疗中超声激活与非超声常规冲洗技术对封闭质量和侧支根管充填（封闭剂）效果的比较——一项随机对照试验
临床试验的主要目标是比较根管治疗中超声激活冲洗与传统冲洗在根管充填质量和侧支根管封闭剂填充方面的差异。
假设：在根管治疗中，超声激活冲洗技术相比传统冲洗技术，在根管充填质量和侧支根管填充方面存在差异。
符合资格的患者将从白沙瓦牙科学院牙髓科招募，这些患者表现为下颌牙齿疼痛和敏感，经临床检查和X光检查后建议进行根管治疗。 患者将根据纳入和排除标准进行筛选，并获得书面知情同意。 本研究为双盲研究，将记录人口统计学和牙齿相关信息。
参与者将使用区组随机化方法随机分为两组，区组大小为六。 非超声组将使用注射器、3%次氯酸钠和Tg封闭剂进行传统冲洗，而超声组将使用VAT-3超声活化器配合相同溶液和封闭剂进行冲洗。 将拍摄术前和术后X光片，使用标准化表格从长度、密度和锥度方面评估根管充填质量和侧支根管填充情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- 电话号码：0092 3155119119
- 邮箱：shahbazali2288@gmail.com
学习地点
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar、Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a、巴基斯坦、25000
- Peshawar Dental Collge
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性均可
- 年龄组为18至70岁的成年人
- 经检查和X光检查后，出现下颌磨牙疼痛和敏感并被建议进行根管治疗的患者
排除标准：
- 具有复杂根管解剖结构的牙齿，可能使充填过程复杂化
- 妊娠期
- 有医学并发症的患者，包括未受控制的糖尿病、心血管疾病、免疫缺陷疾病、出血性疾病以及严重呼吸系统疾病
- 拒绝参与本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：ULTRASONIC IRRIGITATION TECHNIQUE
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对于超声波激活冲洗组，将使用VAT-3超声波激活器高频设备（45KHz±5kHz）[Refine]，并采用相同的3%次氯酸钠和Tg封闭剂溶液。术后将拍摄X光片以评估根管充填质量和侧支根管填充情况。将采用详细的X光片评估表格来评估根管充填的长度、密度、锥度以及侧支根管填充。每个组成部分将单独评分，并通过汇总这些分数计算出整体根管充填质量评分。
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其他：非超声常规冲洗技术
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根管治疗随后按照分配的组别进行，对于非超声常规冲洗组，采用传统冲洗方法，包括使用注射器和3%次氯酸钠溶液以及Tg封闭剂。
将使用详细的放射学记录表来评估根管充填的长度、密度、锥度以及侧支根管充填情况。
每个组成部分将单独评分，通过将这些分数相加来计算总体充填质量评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较根管治疗中超声波激活与传统冲洗的充填质量及侧支根管封闭剂填充效果
大体时间：术后立即
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根管充填质量与侧支根管充填：- 这将涉及评估主根管充填的长度，评估充填材料的均质性（密度），确定根管充填的锥度，并通过术后X光片检查封闭剂向侧支根管的渗透情况。 X光片将由两位资深牙髓病专家独立审阅。 将应用评分系统，并对三个参数分别进行评估。 侧支根管：- 位于牙根冠部或中部三分之一处的一种副根管，通常从主根管空间横向延伸。 |
术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Prime Foundation
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
结果完成后的6个月。
IPD 共享访问标准
研究相似主要结局的研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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