- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07303478
Comparación de la Calidad de Obturación y Relleno del Canal Lateral (por Sellador): Técnicas de Irrigación Convencional Activadas por Ultrasonidos versus No Ultrasonidos en el Tratamiento de Conductos Radiculares - Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Comparación de la Calidad de Obturación y Relleno de Canales Laterales (por Sellador): Técnicas de Irrigación Convencionales Activadas por Ultrasonidos versus No Ultrasonidos en el Tratamiento de Conductos Radiculares - Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo principal del ensayo clínico es comparar la calidad de la obturación y el relleno del sellador en los canales laterales entre la irrigación activada por ultrasonidos y la irrigación convencional en el tratamiento de conductos radiculares.
HIPÓTESIS Existe una diferencia en la calidad de la obturación y el relleno de los canales laterales entre los resultados de la irrigación activada por ultrasonidos en comparación con la técnica de irrigación convencional en el tratamiento de conductos radiculares.
Se reclutarán pacientes elegibles del Departamento de Endodoncia del Peshawar Dental College que presenten dolor y sensibilidad en los dientes mandibulares y a quienes se les aconseje un tratamiento de conducto tras el examen clínico y la radiografía. Los pacientes serán evaluados según los criterios de inclusión y exclusión y se obtendrá su consentimiento informado por escrito. Este será un estudio doble ciego y se registrará información demográfica y relacionada con el diente.
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos mediante aleatorización por bloques con un tamaño de bloque de seis. El grupo no ultrasónico recibirá irrigación convencional con jeringa, hipoclorito de sodio al 3% y sellador Tg, mientras que el grupo ultrasónico será irrigado utilizando el activador ultrasónico VAT-3 con la misma solución y sellador. Se tomarán radiografías pre y postoperatorias para evaluar la calidad de la obturación y el relleno de los canales laterales en términos de longitud, densidad y conicidad utilizando una proforma estandarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- Número de teléfono: 0092 3155119119
- Correo electrónico: shahbazali2288@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistán, 25000
- Peshawar Dental Collge
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres
- Grupo de edad adultos de 18 a 70 años
- Pacientes que presentan dolor y sensibilidad en molares mandibulares y a quienes se les recomienda tratamiento de conducto radicular después del examen y radiografía
Criterios de exclusión:
- Dientes con anatomía compleja del conducto radicular que pueda complicar el proceso de obturación
- Embarazo
- Pacientes con compromiso médico incluyendo diabetes no controlada, enfermedad cardiovascular, trastornos de inmunodeficiencia, trastornos hemorrágicos y enfermedad respiratoria grave
- Pacientes que se negaron a participar en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: TÉCNICA DE IRRIGACIÓN ULTRASÓNICA
|
En el grupo de irrigación activada por ultrasonidos, se utilizará el dispositivo activador ultrasónico VAT-3 de alta frecuencia (45KHz ± 5kHz) [Refine] y la misma solución de hipoclorito de sodio al 3% y sellador Tg.
Se obtendrán radiografías postoperatorias para evaluar la calidad de la obturación y el relleno de los conductos laterales. Se empleará una proforma radiográfica detallada para evaluar la longitud, densidad, conicidad del relleno del conducto radicular y el relleno de los conductos laterales. Cada uno de estos componentes se calificará individualmente, y se calculará una Puntuación Global de Calidad de Obturación sumando estas puntuaciones. |
|
Otro: TÉCNICA DE IRRIGACIÓN CONVENCIONAL NO ULTRASÓNICA
|
El tratamiento de endodoncia se realiza entonces según el grupo asignado, con irrigación convencional que implica el uso de jeringas y solución de hipoclorito de sodio al 3% y Sellador Tg para el grupo de Irrigación Convencional No Ultrasónica.Se empleará un proforma radiográfico detallado para evaluar la longitud, densidad, conicidad del relleno del conducto radicular y el relleno del conducto lateral.
Cada uno de estos componentes se calificará individualmente, y se calculará una Puntuación General de Calidad de Obturación sumando estas puntuaciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar la calidad de la obturación y el relleno de sellador en canales laterales entre la irrigación activada por ultrasonidos y la irrigación convencional en el tratamiento de conductos radiculares
Periodo de tiempo: Inmediatamente, tras la finalización del procedimiento
|
Calidad de la Obturación y Relleno del Canal Lateral:- Esto implicará evaluar la longitud del relleno del conducto radicular en los canales principales, evaluar la homogeneidad (densidad) del material de obturación, determinar la conicidad del relleno del conducto radicular y examinar la penetración del sellador en los canales laterales mediante radiografías postoperatorias. Las radiografías serán revisadas de forma independiente por dos endodoncistas senior. Se aplicará un sistema de puntuación, y cada uno de los tres parámetros será evaluado individualmente. Canal Lateral:- Un tipo de canal accesorio ubicado en el tercio coronal o medio de la raíz, que generalmente se extiende horizontalmente desde el espacio del canal principal. |
Inmediatamente, tras la finalización del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Prime Foundation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .