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Comparación de la Calidad de Obturación y Relleno del Canal Lateral (por Sellador): Técnicas de Irrigación Convencional Activadas por Ultrasonidos versus No Ultrasonidos en el Tratamiento de Conductos Radiculares - Un Ensayo Controlado Aleatorizado

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Syed Shahbaz Ali Shah, Prime Foundation

Comparación de la Calidad de Obturación y Relleno de Canales Laterales (por Sellador): Técnicas de Irrigación Convencionales Activadas por Ultrasonidos versus No Ultrasonidos en el Tratamiento de Conductos Radiculares - Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo principal del ensayo clínico es comparar la calidad de la obturación y el relleno del sellador en los canales laterales entre la irrigación activada por ultrasonidos y la irrigación convencional en el tratamiento de conductos radiculares.

HIPÓTESIS Existe una diferencia en la calidad de la obturación y el relleno de los canales laterales entre los resultados de la irrigación activada por ultrasonidos en comparación con la técnica de irrigación convencional en el tratamiento de conductos radiculares.

Se reclutarán pacientes elegibles del Departamento de Endodoncia del Peshawar Dental College que presenten dolor y sensibilidad en los dientes mandibulares y a quienes se les aconseje un tratamiento de conducto tras el examen clínico y la radiografía. Los pacientes serán evaluados según los criterios de inclusión y exclusión y se obtendrá su consentimiento informado por escrito. Este será un estudio doble ciego y se registrará información demográfica y relacionada con el diente.

Los participantes serán asignados al azar en dos grupos mediante aleatorización por bloques con un tamaño de bloque de seis. El grupo no ultrasónico recibirá irrigación convencional con jeringa, hipoclorito de sodio al 3% y sellador Tg, mientras que el grupo ultrasónico será irrigado utilizando el activador ultrasónico VAT-3 con la misma solución y sellador. Se tomarán radiografías pre y postoperatorias para evaluar la calidad de la obturación y el relleno de los canales laterales en términos de longitud, densidad y conicidad utilizando una proforma estandarizada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistán, 25000
        • Peshawar Dental Collge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto hombres como mujeres
  • Grupo de edad adultos de 18 a 70 años
  • Pacientes que presentan dolor y sensibilidad en molares mandibulares y a quienes se les recomienda tratamiento de conducto radicular después del examen y radiografía

Criterios de exclusión:

  • Dientes con anatomía compleja del conducto radicular que pueda complicar el proceso de obturación
  • Embarazo
  • Pacientes con compromiso médico incluyendo diabetes no controlada, enfermedad cardiovascular, trastornos de inmunodeficiencia, trastornos hemorrágicos y enfermedad respiratoria grave
  • Pacientes que se negaron a participar en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: TÉCNICA DE IRRIGACIÓN ULTRASÓNICA
En el grupo de irrigación activada por ultrasonidos, se utilizará el dispositivo activador ultrasónico VAT-3 de alta frecuencia (45KHz ± 5kHz) [Refine] y la misma solución de hipoclorito de sodio al 3% y sellador Tg.
Se obtendrán radiografías postoperatorias para evaluar la calidad de la obturación y el relleno de los conductos laterales.
Se empleará una proforma radiográfica detallada para evaluar la longitud, densidad, conicidad del relleno del conducto radicular y el relleno de los conductos laterales.
Cada uno de estos componentes se calificará individualmente, y se calculará una Puntuación Global de Calidad de Obturación sumando estas puntuaciones.
Otro: TÉCNICA DE IRRIGACIÓN CONVENCIONAL NO ULTRASÓNICA
El tratamiento de endodoncia se realiza entonces según el grupo asignado, con irrigación convencional que implica el uso de jeringas y solución de hipoclorito de sodio al 3% y Sellador Tg para el grupo de Irrigación Convencional No Ultrasónica.Se empleará un proforma radiográfico detallado para evaluar la longitud, densidad, conicidad del relleno del conducto radicular y el relleno del conducto lateral. Cada uno de estos componentes se calificará individualmente, y se calculará una Puntuación General de Calidad de Obturación sumando estas puntuaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la calidad de la obturación y el relleno de sellador en canales laterales entre la irrigación activada por ultrasonidos y la irrigación convencional en el tratamiento de conductos radiculares
Periodo de tiempo: Inmediatamente, tras la finalización del procedimiento

Calidad de la Obturación y Relleno del Canal Lateral:- Esto implicará evaluar la longitud del relleno del conducto radicular en los canales principales, evaluar la homogeneidad (densidad) del material de obturación, determinar la conicidad del relleno del conducto radicular y examinar la penetración del sellador en los canales laterales mediante radiografías postoperatorias. Las radiografías serán revisadas de forma independiente por dos endodoncistas senior. Se aplicará un sistema de puntuación, y cada uno de los tres parámetros será evaluado individualmente.

Canal Lateral:- Un tipo de canal accesorio ubicado en el tercio coronal o medio de la raíz, que generalmente se extiende horizontalmente desde el espacio del canal principal.

Inmediatamente, tras la finalización del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Prime Foundation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la finalización de los resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que estudian resultados primarios similares

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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