Porównanie jakości obturacyjnej i wypełnienia kanałów bocznych (za pomocą uszczelniacza): technika irygacyjna z aktywacją ultradźwiękową a konwencjonalna technika bez aktywacji ultradźwiękowej w leczeniu kanałowym zębów – randomizowane badanie kontrolowane
Porównanie jakości obturacyjnej i wypełnienia kanałów bocznych (poprzez uszczelniacz): Techniki irygacji ultradźwiękowej versus konwencjonalne techniki nieultradźwiękowe w leczeniu kanałowym korzenia - Randomizowane badanie kontrolowane
Głównym celem badania klinicznego jest porównanie jakości wypełnienia i wypełnienia bocznych kanałów cementem między płukaniem aktywowanym ultradźwiękowo a konwencjonalnym płukaniem w leczeniu kanałowym.
HIPOTEZA Istnieje różnica w jakości wypełnienia i wypełnieniu bocznych kanałów między wynikami płukania aktywowanego ultradźwiękowo a techniką konwencjonalnego płukania w leczeniu kanałowym.
Kwalifikujący się pacjenci będą rekrutowani z Katedry Endodoncji w Peshawar Dental College, którzy zgłaszają się z bólem i nadwrażliwością zębów żuchwy i po badaniu klinicznym oraz zdjęciu rentgenowskim zaleca się im leczenie kanałowe. Pacjenci będą przesiewani zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia, a pisemną świadomą zgodę zostanie pobrana. Będzie to badanie podwójnie ślepej próby, a dane demograficzne i informacje dotyczące zęba zostaną zarejestrowane.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą randomizacji blokowej z rozmiarem bloku sześć. Grupa nieultradźwiękowa otrzyma konwencjonalne płukanie za pomocą strzykawki, 3% podchlorynu sodu i cementu Tg, podczas gdy grupa ultradźwiękowa będzie płukana za pomocą aktywatora ultradźwiękowego VAT-3 z tym samym roztworem i cementem. Przed i pooperacyjne zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane w celu oceny jakości wypełnienia i wypełnienia bocznych kanałów pod względem długości, gęstości i stożkowości przy użyciu ustandaryzowanego formularza.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- Numer telefonu: 0092 3155119119
- E-mail: shahbazali2288@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Peshawar Dental Collge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Grupa wiekowa dorośli 18 do 70 lat
- Pacjenci zgłaszający ból i wrażliwość w zębach trzonowych żuchwy oraz zakwalifikowani do leczenia kanałowego po badaniu i zdjęciu rentgenowskim
Kryteria wykluczenia:
- Zęby o złożonej anatomii kanałów korzeniowych, co może utrudnić proces wypełniania
- Ciaża
- Pacjenci obciążeni chorobami, w tym niekontrolowaną cukrzycą, chorobami układu krążenia, zaburzeniami immunologicznymi, zaburzeniami krzepnięcia oraz ciężkimi chorobami układu oddechowego
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: TECHNIKA IRRIGACJI ULTRADŹWIĘKOWEJ
|
W grupie Ultrasonic Activated Irrigation zostanie zastosowane urządzenie aktywatora ultradźwiękowego VAT-3 o wysokiej częstotliwości (45KHz± 5kHz) [Refine] oraz ten sam roztwór 3% podchlorynu sodu i uszczelniacza Tg.
Pooperacyjne zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane w celu oceny jakości wypełnienia kanału i wypełnienia kanałów bocznych. Szczegółowy formularz radiograficzny zostanie wykorzystany do oceny długości, gęstości, stożkowości wypełnienia kanału korzeniowego oraz wypełnienia kanałów bocznych. Każdy z tych komponentów zostanie oceniony indywidualnie, a ogólny wynik jakości wypełnienia (Obturation Quality Score) zostanie obliczony przez zsumowanie tych wyników. |
|
Inny: NIEULTRADŹWIĘKOWA KONWENCJONALNA TECHNIKA IRYGACJI
|
Następnie przeprowadza się leczenie kanałowe zgodnie z przydzieloną grupą, z konwencjonalnym irygowaniem obejmującym użycie strzykawek i 3% roztworu podchlorynu sodu oraz uszczelniacza Tg dla grupy konwencjonalnego irygowania bez ultradźwięków. Do oceny długości, gęstości, stożkowości wypełnienia kanału korzeniowego oraz wypełnienia kanałów bocznych zostanie wykorzystany szczegółowy formularz radiograficzny.
Każdy z tych elementów zostanie oceniony indywidualnie, a ogólny wynik jakości obturacyjnej oblicza się przez zsumowanie tych ocen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie jakości obturacyjnej i wypełnienia cementu w kanalikach bocznych między płukaniem aktywowanym ultradźwiękowo a konwencjonalnym płukaniem w leczeniu kanałowym
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu procedury
|
Jakość Obturacji i Wypełnienie Kanałów Bocznych:- Obejmuje to ocenę długości wypełnienia kanału korzeniowego w głównych kanałach, ocenę jednorodności (gęstości) materiału obturacji, określenie stożkowatości wypełnienia kanału korzeniowego oraz badanie penetracji uszczelniacza do kanałów bocznych za pomocą zdjęć rentgenowskich pooperacyjnych. Zdjęcia rentgenowskie będą niezależnie recenzowane przez dwóch starszych endodontów. Zastosowany zostanie system punktacji, a każdy z trzech parametrów będzie oceniany indywidualnie. Kanał Boczny:- Rodzaj kanału dodatkowego zlokalizowanego w koronowej lub środkowej jednej trzeciej korzenia, zwykle rozciągającego się poziomo od głównej przestrzeni kanału. |
Natychmiast po zakończeniu procedury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prime Foundation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .