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Comparação da Qualidade da Obturação e do Preenchimento do Canal Lateral (por Cimento Selador): Técnicas de Irrigação Convencional com Ativação por Ultrassons versus Sem Ativação por Ultrassons no Tratamento Endodôntico - Um Ensaio Clínico Randomizado

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Syed Shahbaz Ali Shah, Prime Foundation

Comparação da Qualidade da Obturação e do Preenchimento do Canal Lateral (por Cimento de Obturação): Técnicas de Irrigação Convencional com Ativação por Ultrassons versus Sem Ativação por Ultrassons no Tratamento do Canal Radicular - Um Ensaio Controlado Randomizado

O principal objetivo do ensaio clínico é comparar a qualidade da obturação e o preenchimento do cimento nos canais laterais entre a irrigação ativada por ultrassons e a irrigação convencional no tratamento de canais radiculares.

HIPÓTESE Existe uma diferença na qualidade da obturação e no preenchimento dos canais laterais entre os resultados da irrigação ativada por ultrassons em comparação com a técnica de irrigação convencional no tratamento de canais radiculares.

Os pacientes elegíveis serão recrutados no Departamento de Endodontia da Faculdade de Odontologia de Peshawar que apresentem dor e sensibilidade nos dentes inferiores e sejam aconselhados a realizar tratamento de canal após exame clínico e radiografia. Os pacientes serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e será obtido consentimento informado por escrito. Este será um estudo duplamente cego, e as informações demográficas e relacionadas ao dente serão registradas.

Os participantes serão aleatorizados em dois grupos usando randomização por blocos com um tamanho de bloco de seis. O grupo Não-Ultrassónico receberá irrigação convencional usando seringa, hipoclorito de sódio a 3% e cimento Tg, enquanto o grupo Ultrassónico será irrigado usando o ativador ultrassónico VAT-3 com a mesma solução e cimento. Serão tiradas radiografias pré e pós-operatórias para avaliar a qualidade da obturação e o preenchimento dos canais laterais em termos de comprimento, densidade e conicidade usando um formulário padronizado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Paquistão, 25000
        • Peshawar Dental Collge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ambos os sexos, masculino e feminino
  • Grupo etário adultos dos 18 aos 70 anos
  • Pacientes que apresentem dor e sensibilidade em molares mandibulares e tenham sido aconselhados a tratamento de canal radicular após exame e radiografia

Critérios de Exclusão:

  • Dentes com anatomia complexa do canal radicular que possa complicar o processo de obturação
  • Gravidez
  • Pacientes com comprometimento médico incluindo diabetes não controlada, doença cardiovascular, distúrbios de imunodeficiência, distúrbios hemorrágicos e doença respiratória grave
  • Pacientes que recusaram participar neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: TÉCNICA DE IRRIGAÇÃO ULTRASSÓNICA
A utilização do dispositivo ativador ultrassónico VAT-3 de alta frequência (45KHz ± 5kHz) [Refine] para o grupo de irrigação ativada por ultrassons e a mesma solução de hipoclorito de sódio a 3% e Tg Sealer será utilizada.
Radiografias pós-operatórias serão obtidas para avaliar a qualidade da obturação e o preenchimento de canais laterais.
Um proforma radiográfico detalhado será empregue para avaliar o comprimento, densidade, conicidade do preenchimento do canal radicular e o preenchimento de canais laterais.
Cada um destes componentes será pontuado individualmente, e uma Pontuação Global da Qualidade da Obturação é calculada somando estas pontuações.
Outro: TÉCNICA DE IRRIGAÇÃO CONVENCIONAL NÃO ULTRASSÓNICA
O tratamento do canal radicular é então realizado de acordo com o grupo atribuído, com irrigação convencional envolvendo o uso de seringas e solução de hipoclorito de sódio a 3% e Tg Sealer para o grupo de Irrigação Convencional Não Ultrassónica. Um proforma radiográfico detalhado será utilizado para avaliar o comprimento, densidade, conicidade do preenchimento do canal radicular e preenchimento do canal lateral. Cada um destes componentes será pontuado individualmente, e uma Pontuação Global da Qualidade da Obturação é calculada somando estas pontuações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparar a qualidade da obturação e o preenchimento do cimento selador nos canais laterais entre a irrigação ativada por ultrassons e a irrigação convencional no tratamento do canal radicular
Prazo: Imediatamente, após a conclusão do procedimento

Qualidade da Obturação e Preenchimento do Canal Lateral:- Isto envolverá avaliar o comprimento do preenchimento do canal radicular nos canais principais, avaliar a homogeneidade (densidade) do material de obturação, determinar o afunilamento do preenchimento do canal radicular, e examinar a penetração do cimento nos canais laterais utilizando radiografias pós-operatórias. As radiografias serão revistas independentemente por dois endodontistas seniores. Será aplicado um sistema de pontuação, e cada um dos três parâmetros será avaliado individualmente.

Canal Lateral:- Um tipo de canal acessório localizado no terço coronal ou médio da raiz, geralmente estendendo-se horizontalmente a partir do espaço do canal principal.

Imediatamente, após a conclusão do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Prime Foundation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a conclusão dos resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores que estudam desfechos primários semelhantes

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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