- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07303478
Comparação da Qualidade da Obturação e do Preenchimento do Canal Lateral (por Cimento Selador): Técnicas de Irrigação Convencional com Ativação por Ultrassons versus Sem Ativação por Ultrassons no Tratamento Endodôntico - Um Ensaio Clínico Randomizado
Comparação da Qualidade da Obturação e do Preenchimento do Canal Lateral (por Cimento de Obturação): Técnicas de Irrigação Convencional com Ativação por Ultrassons versus Sem Ativação por Ultrassons no Tratamento do Canal Radicular - Um Ensaio Controlado Randomizado
O principal objetivo do ensaio clínico é comparar a qualidade da obturação e o preenchimento do cimento nos canais laterais entre a irrigação ativada por ultrassons e a irrigação convencional no tratamento de canais radiculares.
HIPÓTESE Existe uma diferença na qualidade da obturação e no preenchimento dos canais laterais entre os resultados da irrigação ativada por ultrassons em comparação com a técnica de irrigação convencional no tratamento de canais radiculares.
Os pacientes elegíveis serão recrutados no Departamento de Endodontia da Faculdade de Odontologia de Peshawar que apresentem dor e sensibilidade nos dentes inferiores e sejam aconselhados a realizar tratamento de canal após exame clínico e radiografia. Os pacientes serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e será obtido consentimento informado por escrito. Este será um estudo duplamente cego, e as informações demográficas e relacionadas ao dente serão registradas.
Os participantes serão aleatorizados em dois grupos usando randomização por blocos com um tamanho de bloco de seis. O grupo Não-Ultrassónico receberá irrigação convencional usando seringa, hipoclorito de sódio a 3% e cimento Tg, enquanto o grupo Ultrassónico será irrigado usando o ativador ultrassónico VAT-3 com a mesma solução e cimento. Serão tiradas radiografias pré e pós-operatórias para avaliar a qualidade da obturação e o preenchimento dos canais laterais em termos de comprimento, densidade e conicidade usando um formulário padronizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- Número de telefone: 0092 3155119119
- E-mail: shahbazali2288@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Paquistão, 25000
- Peshawar Dental Collge
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os sexos, masculino e feminino
- Grupo etário adultos dos 18 aos 70 anos
- Pacientes que apresentem dor e sensibilidade em molares mandibulares e tenham sido aconselhados a tratamento de canal radicular após exame e radiografia
Critérios de Exclusão:
- Dentes com anatomia complexa do canal radicular que possa complicar o processo de obturação
- Gravidez
- Pacientes com comprometimento médico incluindo diabetes não controlada, doença cardiovascular, distúrbios de imunodeficiência, distúrbios hemorrágicos e doença respiratória grave
- Pacientes que recusaram participar neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: TÉCNICA DE IRRIGAÇÃO ULTRASSÓNICA
|
A utilização do dispositivo ativador ultrassónico VAT-3 de alta frequência (45KHz ± 5kHz) [Refine] para o grupo de irrigação ativada por ultrassons e a mesma solução de hipoclorito de sódio a 3% e Tg Sealer será utilizada.
Radiografias pós-operatórias serão obtidas para avaliar a qualidade da obturação e o preenchimento de canais laterais. Um proforma radiográfico detalhado será empregue para avaliar o comprimento, densidade, conicidade do preenchimento do canal radicular e o preenchimento de canais laterais. Cada um destes componentes será pontuado individualmente, e uma Pontuação Global da Qualidade da Obturação é calculada somando estas pontuações. |
|
Outro: TÉCNICA DE IRRIGAÇÃO CONVENCIONAL NÃO ULTRASSÓNICA
|
O tratamento do canal radicular é então realizado de acordo com o grupo atribuído, com irrigação convencional envolvendo o uso de seringas e solução de hipoclorito de sódio a 3% e Tg Sealer para o grupo de Irrigação Convencional Não Ultrassónica. Um proforma radiográfico detalhado será utilizado para avaliar o comprimento, densidade, conicidade do preenchimento do canal radicular e preenchimento do canal lateral.
Cada um destes componentes será pontuado individualmente, e uma Pontuação Global da Qualidade da Obturação é calculada somando estas pontuações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para comparar a qualidade da obturação e o preenchimento do cimento selador nos canais laterais entre a irrigação ativada por ultrassons e a irrigação convencional no tratamento do canal radicular
Prazo: Imediatamente, após a conclusão do procedimento
|
Qualidade da Obturação e Preenchimento do Canal Lateral:- Isto envolverá avaliar o comprimento do preenchimento do canal radicular nos canais principais, avaliar a homogeneidade (densidade) do material de obturação, determinar o afunilamento do preenchimento do canal radicular, e examinar a penetração do cimento nos canais laterais utilizando radiografias pós-operatórias. As radiografias serão revistas independentemente por dois endodontistas seniores. Será aplicado um sistema de pontuação, e cada um dos três parâmetros será avaliado individualmente. Canal Lateral:- Um tipo de canal acessório localizado no terço coronal ou médio da raiz, geralmente estendendo-se horizontalmente a partir do espaço do canal principal. |
Imediatamente, após a conclusão do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Prime Foundation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .