バリアトリック手術後の筋肉損失予防：プロテイン・コラーゲン補給とレジスタンス運動
バリアトリック手術後早期における筋量減少の予防：ホエイプロテイン、加水分解コラーゲン、およびレジスタンス運動の併用による前向き無作為化比較臨床試験
この臨床試験の目的は、バリアトリック手術後の筋肉量減少を防ぐ新たなアプローチとして考えられているコラーゲンの有効性を調査し、この効果と運動との関連性を実証することです。 主な研究課題は以下の通りです：
コラーゲン配合のホエイプロテイン補給とレジスタンス運動を組み合わせることで、バリアトリック手術後の筋肉量減少を防げるか？ コラーゲン配合のホエイプロテイン補給とレジスタンス運動を組み合わせることで、バリアトリック手術後の脂肪量に影響を与えるか？
研究者はコラーゲンとホエイプロテインを比較します。
実施される研究グループと介入は以下のように要約されます：
グループ1：対照群（CG; n: 10）ホエイプロテイン補給が実施されますビタミン・ミネラル補給が実施されますレジスタンス運動は実施されません参加者はバリアトリック手術の栄養ガイドラインに従って食事し、身体活動を行います。
グループ2：ホエイプロテイン＋コラーゲン＋運動群（WPCEG; n: 10）コラーゲン配合のホエイプロテイン補給が実施されます。 ビタミン・ミネラル補給が実施されます。 レジスタンス運動が実施されます。 バリアトリック手術の栄養ガイドラインに従って食事し、身体活動を行います。
手術後4週間からレジスタンス運動プログラムを開始します。
グループ3：ホエイプロテイン＋コラーゲン＋非運動群（WPCG; n: 10）コラーゲン配合のホエイプロテイン補給が実施されます。 ビタミン・ミネラル補給が実施されます。 レジスタンス運動は実施されません。 バリアトリック手術の栄養ガイドラインに従って食事し、身体活動を行います。
グループ4：ホエイプロテイン＋運動群（WPEG; n: 10）ホエイプロテイン補給が実施されます。 ビタミン・ミネラル補給が実施されます。 レジスタンス運動が実施されます。 バリアトリック手術の栄養ガイドラインに従って食事し、身体活動を行います。
術後4週間からレジスタンス運動プログラムを開始します。
調査の概要
状態
詳細な説明
バリアトリック手術は肥満治療の効果的な方法ですが、術後早期には骨格筋量の有意な減少が観察されることがあります。 この筋量の減少は、身体機能に悪影響を及ぼし、代謝率を低下させ、長期的な体重維持をより困難にする可能性があります。 したがって、バリアトリック手術後の筋量減少を予防する戦略を開発することは、臨床的に非常に重要です。
術後の筋タンパク質合成をサポートするためにホエイプロテインを使用することは一般的な慣行です。 近年、特に抵抗運動と併用した場合のコラーゲンペプチドの筋量維持への潜在的可能性に科学的関心が高まっています。 しかし、バリアトリック手術を受けた個人において、ホエイプロテインに加えてコラーゲン補充と運動プログラムの組み合わせ効果を評価した研究は限られています。
この臨床研究は、筋量減少を予防するために、標準的なホエイプロテイン補充と抵抗運動プログラムにコラーゲンを追加する効果を調査することを目的としています。 コラーゲンと運動の独立した効果および組み合わせ効果を評価するために、4つの異なるグループを設計します：
- ホエイプロテインのみを受けるグループ、
- ホエイ＋コラーゲン＋運動グループ、
- ホエイ＋コラーゲン（運動なし）グループ、
- ホエイ＋運動（コラーゲンなし）グループ。
すべての参加者は、標準的な術後バリアトリック手術栄養プロトコルに従い、定期的なビタミンおよびミネラルサプリメントを受け取ります。 抵抗運動プログラムは手術後4週間から開始し、大筋群をターゲットとした、徐々に強度を上げる監督付き運動で構成されます。 体組成評価はベースライン時および指定されたフォローアップ週に実施されます。 主要評価項目は骨格筋量の変化であり、副次評価項目は脂肪量、機能的容量、および運動遵守度です。
この研究は、バリアトリック手術後の筋量減少を軽減するための最適な栄養および運動戦略の特定に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rüken A Samancı, Msc
- 電話番号：+90 543 939 15 94
- メール：rasamanci@medipol.edu.tr
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Istanbul Medipol University
-
コンタクト：
- Rüken A Samancı, Msc
- 電話番号：+90 543 939 15 94
- メール：rasamanci@medipol.edu.tr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 20～50歳であること
- 体格指数：35 ≤ BMI < 60 kg/m²
- 妊娠していないこと
- アルコールや薬物に依存していないこと
- 閉経していないこと
- 運動制限がないこと
除外基準：
- 以下の疾患のいずれかを有すること：炎症性腸疾患、上部消化管出血、重度の精神疾患、がん、腎不全
- スタチン系薬剤を使用していること
- 妊娠していること
- アルコールや薬物に依存していること
- 閉経していること
- 運動制限があること
- プロアスリートであること
- 過去1年間に週60分以上の定期的・計画的な運動を行っていること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ (CG)
ホエイプロテインサプリメントが提供されます。 ビタミンとミネラルのサプリメントが投与されます。 レジスタンス運動は行われません。 参加者は肥満外科手術の栄養ガイドラインに従い、通常の身体活動を維持します。 他のグループを対照群として比較が行われます。 |
バリアトリック手術の栄養プロトコルに従って毎日提供される経口ホエイプロテインサプリメント。
バリアトリック手術のフォローアッププロトコルに基づく、日常的なビタミンおよびミネラルの補給。
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実験的：ホエイプロテイン + コラーゲン + 運動群 (WPCEG)
コラーゲン含有ホエイプロテインサプリメントが提供されます。 ビタミンおよびミネラルサプリメントが与えられます。 レジスタンス運動が実施されます。 参加者は肥満手術栄養ガイドラインに従い、身体活動を維持します。 彼らは手術後4週目からレジスタンス運動プログラムを開始します。 |
バリアトリック手術の栄養プロトコルに従って毎日提供される経口ホエイプロテインサプリメント。
バリアトリック手術のフォローアッププロトコルに基づく、日常的なビタミンおよびミネラルの補給。
ホエイプロテインと併用して毎日摂取する経口加水分解コラーゲンサプリメント。
術後4週目から開始する構造化された抵抗運動プログラム、監督付き、週3回。
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実験的：ホエイプロテイン + コラーゲン + 非運動群 (WPCG)
コラーゲン含有ホエイプロテインサプリメントが提供されます。
ビタミンおよびミネラルサプリメントが投与されます。
抵抗運動は実施されません。
参加者は、肥満外科手術の栄養ガイドラインに従い、身体活動を維持します。
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バリアトリック手術の栄養プロトコルに従って毎日提供される経口ホエイプロテインサプリメント。
バリアトリック手術のフォローアッププロトコルに基づく、日常的なビタミンおよびミネラルの補給。
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実験的：ホエイプロテイン＋運動グループ（WPEG）
ホエイプロテイン補給が提供されます。 ビタミンとミネラルの補給が行われます。 抵抗運動が行われます。 参加者は肥満手術の栄養ガイドラインに従い、身体活動を維持します。 彼らは手術後4週目から抵抗運動プログラムを開始します。 |
バリアトリック手術の栄養プロトコルに従って毎日提供される経口ホエイプロテインサプリメント。
バリアトリック手術のフォローアッププロトコルに基づく、日常的なビタミンおよびミネラルの補給。
術後4週目から開始する構造化された抵抗運動プログラム、監督付き、週3回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BIAで測定した骨格筋量（kg）の変化
時間枠：ベースライン（術前）、術後4週間（29日目）、術後12週間（85日目）
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骨格筋量（kg）は、多周波生体電気インピーダンス分析（BIA）装置を用いて測定されます。
結果は、各研究グループにおける各時点でのベースラインからの平均変化として報告されます。
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ベースライン（術前）、術後4週間（29日目）、術後12週間（85日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BIAで測定した脂肪量（kg）の変化
時間枠：ベースライン、第4週、第12週
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脂肪量（kg）はBIAを用いて測定されます。
結果は各群のベースラインからの平均変化として要約されます。
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ベースライン、第4週、第12週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Halit E Taşkın, Dr.、Cerrahpaşa Faculty of Medicine, General Surgery
- 主任研究者：Nihal Z Erdem, PhD、Istanbul Medipol University, Nutrition and Dietetics
- 主任研究者：Bürke Köksalan, PhD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-66291034-772.02-3053
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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