Lihasmassan menetyksen estäminen bariatrisen leikkauksen jälkeen: Proteiini-kollageenilisä ja voimaharjoittelu
Lihaskatoa ehkäisevä hoito varhaisessa postoperaatiossa bariatrisessa leikkauksessa heraproteiinin, hydrolysoidun kollageenin ja voimaharjoittelun yhdistelmällä: prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kollaagin tehokkuutta, jota pidetään uutena lähestymistapana lihasmassan menetyksen estämiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen, ja osoittaa tämän vaikutuksen suhde liikuntaan. Avainkysymyksiä, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Estääkö heraproteiinilisä kollageenilla yhdistettynä voimaharjoitteluun lihasmassan menetyksen bariatrisen leikkauksen jälkeen? Vaikuttaako heraproteiinilisä kollageenilla yhdistettynä voimaharjoitteluun rasvamassaan bariatrisen leikkauksen jälkeen?
Tutkijat vertailevat kollageenia heraproteiiniin.
Tutkimusryhmät ja toteutettavat interventiot on tiivistetty alla:
Ryhmä 1: Kontrolliryhmä (CG; n: 10) Annetaan heraproteiinilisä Annetaan vitamiini- ja mineraalilisä Ei suoriteta voimaharjoittelua Osallistujat syövät bariatrisen leikkauksen ravitsemusohjeiden mukaan ja suorittavat fyysistä toimintaa.
Ryhmä 2: Heraproteiini + Kollageeni + Liikuntaryhmä (WPCEG; n: 10) Annetaan heraproteiinilisä kollageenilla. Annetaan vitamiini- ja mineraalilisä. Suoritetaan voimaharjoittelua. He syövät bariatrisen leikkauksen ravitsemusohjeiden mukaan ja suorittavat fyysistä toimintaa.
He aloittavat voimaharjoitusohjelman 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Ryhmä 3: Heraproteiini + Kollageeni + Ei-liikuntaryhmä (WPCG; n: 10) Annetaan heraproteiinilisä kollageenilla. Annetaan vitamiini- ja mineraalilisä. Ei suoriteta voimaharjoittelua. He syövät bariatrisen leikkauksen ravitsemusohjeiden mukaan ja suorittavat fyysistä toimintaa.
Ryhmä 4: Heraproteiini + Liikuntaryhmä (WPEG; n: 10) Annetaan heraproteiinilisä. Annetaan vitamiini- ja mineraalilisä. Suoritetaan voimaharjoittelua. He syövät bariatrisen leikkauksen ravitsemusohjeiden mukaan ja suorittavat fyysistä toimintaa.
Voimaharjoitusohjelma aloitetaan 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Bariatriska kirurgia on tehokas menetelmä lihavuuden hoidossa, mutta merkittävää lihasmassan vähenemistä voidaan havaita varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa. Tämä lihasmassan menetys voi vaikuttaa negatiivisesti fyysisiin toimintoihin, vähentää aineenvaihdunnan nopeutta ja vaikeuttaa pitkäaikaista painonhallintaa. Siksi strategioiden kehittäminen lihasmassan menetyksen estämiseksi bariatrisen kirurgian jälkeen on suuri kliininen merkitys.
Herkkäproteiinin käyttö lihasproteiinisynteesin tukemiseksi leikkauksen jälkeisellä kaudella on yleinen käytäntö. Viime vuosina tieteellinen kiinnostus kollageenipeptidien potentiaaliin on lisääntynyt, erityisesti kun niitä käytetään yhdessä voimaharjoittelun kanssa lihasmassan säilyttämiseksi. Kuitenkin tutkimukset, jotka arvioivat kollageenilisäyksen ja harjoitusohjelmien yhteisvaikutusta herkkäproteiinin lisäksi bariatrista kirurgiaa käyvillä henkilöillä, ovat rajoitettuja.
Tämä kliininen tutkimus pyrkii selvittämään kollageenin lisäämisen tehokkuutta standardiherkkäproteiinilisäykseen ja voimaharjoitusohjelmaan lihasmassan menetyksen estämisessä. Neljä eri ryhmää suunnitellaan arvioimaan kollageenin ja harjoittelun itsenäisiä ja yhteisiä vaikutuksia:
- Ryhmä, joka saa vain herkkäproteiinia,
- Herkkä + kollageeni + harjoitusryhmä,
- Herkkä + kollageeni mutta ei harjoitusryhmä,
- Herkkä + harjoitus mutta ei kollageeniryhmä.
Kaikki osallistujat noudattavat standardia bariatrisen kirurgian jälkeistä ravitsemusprotokollaa ja saavat rutiininomaisia vitamiini- ja mineraalilisäyksiä. Voimaharjoitusohjelma alkaa neljä viikkoa leikkauksen jälkeen; se koostuu asteittain intensiivisemmistä, valvotuista harjoituksista, jotka kohdistuvat suuriin lihasryhmiin. Kehonkoostumuksen arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilanteessa ja määrättyinä seurantaviikkoina. Ensisijainen tuloksen mittari on luurankolihasmassan muutos; toissijaisia tulosten mittareita ovat rasvamassa, toimintakyky ja harjoittelun noudattaminen.
Tämän tutkimuksen odotetaan edesauttavan optimaalisten ravitsemus- ja harjoittelustrategioiden tunnistamista lihasmassan menetyksen vähentämiseksi bariatrisen kirurgian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rüken A Samancı, Msc
- Puhelinnumero: +90 543 939 15 94
- Sähköposti: rasamanci@medipol.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul Medipol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rüken A Samancı, Msc
- Puhelinnumero: +90 543 939 15 94
- Sähköposti: rasamanci@medipol.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 20–50 vuotta
- Painoindeksi: 35 ≤ BMI < 60 kg/m²
- Ei ole raskaana
- Ei ole alkoholi- tai huumeriippuvainen
- Ei ole käynyt läpi vaihdevuosiakaan
- Ei liikuntarajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Vähintään yksi seuraavista: tulehdukselliset suolistosairaudet, yläruoansulatuskanavan verenvuoto, vakavat psyykkiset sairaudet, syöpä ja munuaisten vajaatoiminta.
- Statiinien käyttö
- Raskaus
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Vaihdevuodet käyty läpi
- Liikuntarajoitukset
- Ammatillinen urheilijan asema
- Yli 60 minuutin säännöllistä ja järjestelmällistä liikuntaa viikossa viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (KR)
Herkässä proteiinilisä annetaan. Vitamiini- ja kivennäisainelisät annetaan. Vastusharjoittelua ei suoriteta. Osallistujat noudattavat lihavuusleikkausravinto-ohjeita ja ylläpitävät tavallista fyysistä aktiivisuuttaan. Vertailu tehdään muiden ryhmien kanssa kontrolliryhmänä. |
Suun kautta annosteltu heraproteiinilisä päivittäin bariatrisen leikkauksen ravitsemussuositusten mukaisesti.
Rutiininomainen vitamiini- ja mineraalilisäys bariatrisen leikkauksen seurantaohjelman mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Heraproteiini + Kollageeni + Harjoitusryhmä (WPCEG)
Kollageenia sisältävää heraproteiinilisää annetaan. Vitamiini- ja mineraalilisää annetaan. Vastusharjoituksia suoritetaan. Osallistujat noudattavat bariatrisen leikkauksen ravitsemussuosituksia ja ylläpitävät fyysistä aktiivisuuttaan. He alkavat vastusharjoitusohjelman neljännellä viikolla leikkauksen jälkeen. |
Suun kautta annosteltu heraproteiinilisä päivittäin bariatrisen leikkauksen ravitsemussuositusten mukaisesti.
Rutiininomainen vitamiini- ja mineraalilisäys bariatrisen leikkauksen seurantaohjelman mukaisesti.
Päivittäin annosteltu suun kautta otettava hydrolysoitu kollageenilisä yhdessä heraproteiinin kanssa.
Järjestelmällinen voimaharjoitusohjelma aloitetaan leikkauksen jälkeisellä neljännellä viikolla, valvottu, kolme kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Heraproteiini + Kollageeni + Ei-liikuntaryhmä (WPCG)
Kollageenia sisältävää heraproteiinilisää annetaan.
Vitamiini- ja mineraalilisät annostellaan.
Vastusharjoituksia ei suoriteta.
Osallistujat noudattavat bariatrisen kirurgian ravinto-ohjeita ja ylläpitävät fyysisiä toimintojaan.
|
Suun kautta annosteltu heraproteiinilisä päivittäin bariatrisen leikkauksen ravitsemussuositusten mukaisesti.
Rutiininomainen vitamiini- ja mineraalilisäys bariatrisen leikkauksen seurantaohjelman mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Heraproteiini + Harjoitusryhmä (WPEG)
Herkästä proteiinilisää annetaan. Vitamiini- ja mineraalilisää annetaan. Lihasvoimaharjoituksia suoritetaan. Osallistujat noudattavat lihavuusleikkauksen ravitsemussuosituksia ja ylläpitävät fyysisiä aktiviteettejaan. He alkavat lihasvoimaharjoitusohjelman 4. viikolla leikkauksen jälkeen. |
Suun kautta annosteltu heraproteiinilisä päivittäin bariatrisen leikkauksen ravitsemussuositusten mukaisesti.
Rutiininomainen vitamiini- ja mineraalilisäys bariatrisen leikkauksen seurantaohjelman mukaisesti.
Järjestelmällinen voimaharjoitusohjelma aloitetaan leikkauksen jälkeisellä neljännellä viikolla, valvottu, kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luurankolihasmassassa (kg) mitattuna BIA:lla
Aikaikkuna: Alkutilanne (preoperatiivinen), 4 viikkoa leikkauksen jälkeen (päivä 29) ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (päivä 85)
|
Lihasmassa (kg) mitataan monitaajuisella bioimpedanssianalyysilaitteella (BIA).
Tuloksena raportoidaan keskiarvon muutos vertailuarvosta kullakin aikapisteellä kussakin tutkimusryhmässä.
|
Alkutilanne (preoperatiivinen), 4 viikkoa leikkauksen jälkeen (päivä 29) ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (päivä 85)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassan muutos (kg) BIA-mittauksella
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 12
|
Rasvamassa (kg) mitataan BIA-menetelmällä.
Tulokset esitetään kunkin ryhmän keskiarvona perusarvosta.
|
Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Halit E Taşkın, Dr., Cerrahpaşa Faculty of Medicine, General Surgery
- Päätutkija: Nihal Z Erdem, PhD, Istanbul Medipol University, Nutrition and Dietetics
- Päätutkija: Bürke Köksalan, PhD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihasten atrofia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ravintoaineet
- Vitamiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-66291034-772.02-3053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .