Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence ztráty svalové hmoty po bariatrické operaci: Doplňování proteinů a kolagenu a odporový trénink

10. prosince 2025 aktualizováno: Rüken Aslınur Samanci, Medipol University

Prevence úbytku svalové hmoty v časném pooperačním období po bariatrické operaci pomocí kombinace syrovátkové bílkoviny, hydrolyzovaného kolagenu a silového cvičení: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost kolagenu, který je považován za nový přístup k prevenci ztráty svalové hmoty po bariatrické operaci, a prokázat vztah mezi tímto účinkem a cvičením. Klíčové otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Zabraňuje suplementace syrovátkového proteinu s kolagenem v kombinaci s odporovým cvičením ztrátě svalové hmoty po bariatrické operaci? Ovlivňuje suplementace syrovátkového proteinu s kolagenem v kombinaci s odporovým cvičením tělesný tuk po bariatrické operaci?

Výzkumníci porovnají kolagen se syrovátkovým proteinem.

Studijní skupiny a intervence, které budou implementovány, jsou shrnuty níže:

Skupina 1: Kontrolní skupina (CG; n: 10) Bude podávána suplementace syrovátkovým proteinem. Bude podávána suplementace vitamíny a minerály. Nebude prováděno odporové cvičení. Účastníci se budou stravovat podle výživových doporučení pro bariatrické operace a budou provádět fyzické aktivity.

Skupina 2: Skupina syrovátkového proteinu + kolagen + cvičení (WPCEG; n: 10) Bude podáván syrovátkový protein s kolagenem. Bude podávána suplementace vitamíny a minerály. Bude prováděno odporové cvičení. Budou se stravovat podle výživových doporučení pro bariatrické operace a budou provádět fyzické aktivity.

Začnou s programem odporového cvičení 4 týdny po operaci.

Skupina 3: Skupina syrovátkového proteinu + kolagen + bez cvičení (WPCG; n: 10) Bude podáván syrovátkový protein s kolagenem. Bude podávána suplementace vitamíny a minerály. Nebude prováděno odporové cvičení. Budou se stravovat podle výživových doporučení pro bariatrické operace a budou provádět fyzické aktivity.

Skupina 4: Skupina syrovátkového proteinu + cvičení (WPEG; n: 10) Bude podáván syrovátkový protein. Bude podávána suplementace vitamíny a minerály. Bude prováděno odporové cvičení. Budou se stravovat podle výživových doporučení pro bariatrické operace a budou provádět fyzické aktivity.

Program odporového cvičení začne 4 týdny po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bariatrická chirurgie je účinnou metodou léčby obezity, ale v časném pooperačním období lze pozorovat významný pokles kosterní svalové hmoty. Tato ztráta svalové hmoty může negativně ovlivnit fyzické funkce, snížit metabolickou rychlost a ztížit dlouhodobé udržení hmotnosti. Proto je vývoj strategií k prevenci ztráty svalů po bariatrické operaci klinicky velmi důležitý.

Použití syrovátkové bílkoviny na podporu syntézy svalových bílkovin v pooperačním období je běžnou praxí. V posledních letech vzrostl vědecký zájem o potenciál kolagenových peptidů, zejména při použití v kombinaci s odporovým cvičením, pro zachování svalové hmoty. Studie hodnotící kombinovaný účinek doplňování kolagenu a cvičebních programů navíc k syrovátkové bílkovině u osob podstupujících bariatrickou operaci jsou však omezené.

Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat účinnost přidání kolagenu ke standardní suplementaci syrovátkovou bílkovinou a programu odporového cvičení při prevenci ztráty svalů. Budou navrženy čtyři různé skupiny pro vyhodnocení nezávislých a kombinovaných účinků kolagenu a cvičení:

  1. Skupina přijímající pouze syrovátkovou bílkovinu,
  2. Skupina syrovátka + kolagen + cvičení,
  3. Skupina syrovátka + kolagen, ale bez cvičení,
  4. Skupina syrovátka + cvičení, ale bez kolagenu.

Všichni účastníci budou dodržovat standardní nutriční protokol po bariatrické operaci a budou dostávat rutinní vitaminové a minerální doplňky. Program odporového cvičení začne čtyři týdny po operaci; bude se skládat z postupně intenzivnějších, dohledem prováděných cviků zaměřených na velké svalové skupiny. Hodnocení tělesného složení bude provedeno na začátku a v určených týdnech sledování. Primárním výstupním měřítkem je změna kosterní svalové hmoty; sekundárními výstupními měřítky jsou tuková hmota, funkční kapacita a dodržování cvičení.

Očekává se, že tato studie přispěje k identifikaci optimálních nutričních a cvičebních strategií ke snížení ztráty svalů po bariatrické operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20–50 lety
  • Index tělesné hmotnosti: 35 ≤ BMI < 60 kg/m²
  • Nebýt těhotná
  • Nebýt závislý na alkoholu a drogách
  • Nebýt v menopauze
  • Žádná omezení v cvičení

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít alespoň jedno z následujících onemocnění: zánětlivá onemocnění střev, krvácení z horní části trávicího traktu, pokročilá psychiatrická onemocnění, rakovina, selhání ledvin.
  • Užívání statinů
  • Být těhotná
  • Být závislý na alkoholu a drogách
  • Být v menopauze
  • Mít omezení v cvičení
  • Stát se profesionálním sportovcem
  • Provádění více než 60 minut pravidelného a strukturovaného cvičení týdně v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)

Bude poskytováno doplňování syrovátkové bílkoviny. Bude podáváno doplňování vitamínů a minerálů. Nebude prováděno žádné odporové cvičení. Účastníci budou dodržovat výživová doporučení pro bariatrickou chirurgii a udržovat své pravidelné fyzické aktivity.

Provede se srovnání s ostatními skupinami jako kontrolní skupinou.
Doplněk stravy: Doplněk syrovátkové bílkoviny
Perorální doplněk syrovátkové bílkoviny podávaný denně podle výživového protokolu pro bariatrickou chirurgii.
Doplněk stravy: Doplňky stravy s vitamíny a minerály
Rutinní doplňování vitamínů a minerálů podle protokolu sledování po bariatrické operaci.
Experimentální: Syrovátkový Protein + Kolagen + Cvičební Skupina (WPCEG)

Bude poskytován doplněk syrovátkové bílkoviny obsahující kolagen. Bude podáváno doplňování vitamínů a minerálů. Budou prováděny odporové cviky. Účastníci budou dodržovat výživové pokyny pro bariatrickou chirurgii a zachovají svou fyzickou aktivitu.

Začnou s programem odporových cvičení ve 4. týdnu po operaci.
Doplněk stravy: Doplněk syrovátkové bílkoviny
Perorální doplněk syrovátkové bílkoviny podávaný denně podle výživového protokolu pro bariatrickou chirurgii.
Doplněk stravy: Doplňky stravy s vitamíny a minerály
Rutinní doplňování vitamínů a minerálů podle protokolu sledování po bariatrické operaci.
Doplněk stravy: Hydrolyzovaný kolagenový doplněk
Orální hydrolyzovaný kolagenový doplněk podávaný denně v kombinaci se syrovátkovým proteinem.
Behaviorální: Program odporového cvičení
Strukturovaný program silového cvičení zahájený v 4. pooperačním týdnu, pod dohledem, 3krát týdně.
Experimentální: Syrovátkový protein + Kolagen + Neaktivní skupina (WPCG)
Bude poskytována suplementace syrovátkovým proteinem obsahujícím kolagen. Bude podávána suplementace vitamíny a minerály. Nebudou prováděny žádné odporové cvičení. Účastníci budou dodržovat výživové směrnice pro bariatrickou chirurgii a zachovají své fyzické aktivity.
Doplněk stravy: Doplněk syrovátkové bílkoviny
Perorální doplněk syrovátkové bílkoviny podávaný denně podle výživového protokolu pro bariatrickou chirurgii.
Doplněk stravy: Doplňky stravy s vitamíny a minerály
Rutinní doplňování vitamínů a minerálů podle protokolu sledování po bariatrické operaci.
Experimentální: Syrovátkový protein + cvičební skupina (WPEG)

Bude poskytována suplementace syrovátkovým proteinem. Bude podávána suplementace vitaminy a minerály. Budou prováděny odporové cviky. Účastníci budou dodržovat výživová doporučení pro bariatrickou chirurgii a udržovat svou fyzickou aktivitu.

Odporový cvičební program zahájí ve 4. týdnu po operaci.
Doplněk stravy: Doplněk syrovátkové bílkoviny
Perorální doplněk syrovátkové bílkoviny podávaný denně podle výživového protokolu pro bariatrickou chirurgii.
Doplněk stravy: Doplňky stravy s vitamíny a minerály
Rutinní doplňování vitamínů a minerálů podle protokolu sledování po bariatrické operaci.
Behaviorální: Program odporového cvičení
Strukturovaný program silového cvičení zahájený v 4. pooperačním týdnu, pod dohledem, 3krát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti kosterního svalstva (kg) měřená pomocí BIA
Časové okno: Výchozí hodnoty (předoperačně), 4. týden po operaci (den 29) a 12. týden po operaci (den 85)
Svalová hmota kosterního svalstva (kg) bude měřena pomocí vícefrekvenčního bioelektrického impedančního analyzátoru (BIA). Výsledek bude uveden jako průměrná změna od výchozí hodnoty v každém časovém bodě v každé studijní skupině.
Výchozí hodnoty (předoperačně), 4. týden po operaci (den 29) a 12. týden po operaci (den 85)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tukové hmoty (kg) měřená pomocí BIA
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 12. týden
Tuková hmota (kg) bude měřena pomocí BIA. Výsledky budou shrnuty jako průměrná změna oproti výchozí hodnotě pro každou skupinu.
Výchozí hodnota, 4. týden a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Halit E Taşkın, Dr., Cerrahpaşa Faculty of Medicine, General Surgery
  • Vrchní vyšetřovatel: Nihal Z Erdem, PhD, Istanbul Medipol University, Nutrition and Dietetics
  • Vrchní vyšetřovatel: Bürke Köksalan, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-66291034-772.02-3053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože tato studie zahrnuje identifikovatelná klinická a nutriční data shromážděná v jediném centru a soukromí účastníků nemůže být plně zajištěno i přes anonymizaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová ztráta

Klinické studie na Doplněk syrovátkové bílkoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit