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Prevenção da Perda Muscular Após Cirurgia Bariátrica: Suplementação de Proteína-Colagénio e Exercício de Resistência

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Rüken Aslınur Samanci, Medipol University

Prevenção da Perda Muscular no Período Pós-Operatório Inicial da Cirurgia Bariátrica com uma Combinação de Proteína de Soro de Leite, Colagénio Hidrolisado e Exercício de Resistência: Um Estudo Clínico Prospectivo, Randomizado e Controlado

O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia do colagénio, considerado uma nova abordagem para prevenir a perda de massa muscular após cirurgia bariátrica, e demonstrar a relação entre este efeito e o exercício. As principais questões que pretende responder são:

Será que a suplementação com proteína de soro de leite com colagénio combinada com exercício de resistência previne a perda de massa muscular após cirurgia bariátrica? Será que a suplementação com proteína de soro de leite com colagénio combinada com exercício de resistência afeta a massa gorda após cirurgia bariátrica?

Os investigadores irão comparar o colagénio com a proteína de soro de leite.

Os grupos de estudo e as intervenções a implementar estão resumidos abaixo:

Grupo 1: Grupo de Controlo (GC; n: 10) Será administrada suplementação com proteína de soro de leite Será administrada suplementação vitamínica e mineral Não será realizado exercício de resistência Os participantes irão alimentar-se de acordo com as diretrizes nutricionais da cirurgia bariátrica e realizar atividades físicas.

Grupo 2: Grupo de Proteína de Soro de Leite + Colagénio + Exercício (GPCLE; n: 10) Serão fornecidos suplementos de proteína de soro de leite com colagénio. Serão fornecidos suplementos vitamínicos e minerais. Será realizado exercício de resistência. Alimentar-se-ão de acordo com as diretrizes nutricionais da cirurgia bariátrica e realizarão atividades físicas.

Começarão um programa de exercício de resistência 4 semanas após a cirurgia.

Grupo 3: Grupo de Proteína de Soro de Leite + Colagénio + Sem Exercício (GPCS; n: 10) Serão fornecidos suplementos de proteína de soro de leite com colagénio. Serão fornecidos suplementos vitamínicos e minerais. Não será realizado exercício de resistência. Alimentar-se-ão de acordo com as diretrizes nutricionais da cirurgia bariátrica e realizarão atividades físicas.

Grupo 4: Grupo de Proteína de Soro de Leite + Exercício (GPLE; n: 10) Serão fornecidos suplementos de proteína de soro de leite. Serão fornecidos suplementos vitamínicos e minerais. Será realizado exercício de resistência. Alimentar-se-ão de acordo com as diretrizes nutricionais da cirurgia bariátrica e realizarão atividades físicas.

Um programa de exercício de resistência começará às 4 semanas pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia bariátrica é um método eficaz para tratar a obesidade, mas pode observar-se uma diminuição significativa da massa muscular esquelética no período pós-operatório inicial. Esta perda de massa muscular pode afetar negativamente as funções físicas, reduzir a taxa metabólica e tornar mais difícil a manutenção do peso a longo prazo. Portanto, desenvolver estratégias para prevenir a perda muscular após a cirurgia bariátrica é de grande importância clínica.

O uso de proteína de soro de leite para apoiar a síntese proteica muscular no período pós-operatório é uma prática comum. Nos últimos anos, tem havido um interesse científico crescente no potencial dos péptidos de colagénio, especialmente quando utilizados em conjunto com exercício de resistência, para contribuir para a preservação da massa muscular. No entanto, os estudos que avaliam o efeito combinado da suplementação com colagénio e programas de exercício, além da proteína de soro de leite, em indivíduos submetidos a cirurgia bariátrica são limitados.

Este estudo clínico visa investigar a eficácia da adição de colagénio à suplementação padrão com proteína de soro de leite e a um programa de exercício de resistência na prevenção da perda muscular. Quatro grupos diferentes serão delineados para avaliar os efeitos independentes e combinados do colagénio e do exercício:

  1. Grupo que recebe apenas proteína de soro de leite,
  2. Grupo de soro de leite + colagénio + exercício,
  3. Grupo de soro de leite + colagénio mas sem exercício,
  4. Grupo de soro de leite + exercício mas sem colagénio.

Todos os participantes seguirão um protocolo nutricional padrão pós-cirurgia bariátrica e receberão suplementos vitamínicos e minerais de rotina. O programa de exercício de resistência começará quatro semanas após a cirurgia; consistirá em exercícios supervisionados, progressivamente mais intensos, dirigidos a grandes grupos musculares. As avaliações da composição corporal serão realizadas no início e em semanas de seguimento especificadas. A medida de resultado primária é a alteração da massa muscular esquelética; as medidas de resultado secundárias são a massa gorda, a capacidade funcional e a adesão ao exercício.

Espera-se que este estudo contribua para a identificação de estratégias nutricionais e de exercício ótimas para reduzir a perda muscular após a cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 20-50 anos
  • Índice de massa corporal; 35 ≤ IMC < 60 kg/m2
  • Não estar grávida
  • Não ser dependente de álcool e drogas
  • Não ter entrado na menopausa
  • Sem restrições de exercício físico

Critérios de Exclusão:

  • Ter pelo menos uma das seguintes condições: doenças inflamatórias intestinais, hemorragia gastrointestinal superior, doenças psiquiátricas avançadas, cancro e insuficiência renal.
  • Tomar estatinas
  • Estar grávida
  • Ser dependente de álcool e drogas
  • Ter entrado na menopausa
  • Ter restrições de exercício físico
  • Tornar-se atleta profissional
  • Ter realizado mais de 60 minutos de exercício físico regular e estruturado por semana no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Controlo (CG)

Será fornecido suplemento de proteína de soro de leite. Serão administrados suplementos de vitaminas e minerais. Não será realizado exercício de resistência. Os participantes seguirão as diretrizes nutricionais da cirurgia bariátrica e manterão as suas atividades físicas habituais.

Será feita uma comparação com os outros grupos como grupo de controlo.

Suplemento oral de proteína de soro de leite fornecido diariamente de acordo com o protocolo nutricional da cirurgia bariátrica.
Suplementação rotineira de vitaminas e minerais de acordo com o protocolo de seguimento da cirurgia bariátrica.
Experimental: Grupo de Proteína de Soro + Colagénio + Exercício (WPCEG)

Será fornecida suplementação com proteína de soro de leite contendo colagénio. Será dada suplementação com vitaminas e minerais. Serão realizados exercícios de resistência. Os participantes seguirão as diretrizes nutricionais da cirurgia bariátrica e manterão as suas atividades físicas.

Começarão o programa de exercícios de resistência na 4ª semana após a cirurgia.

Suplemento oral de proteína de soro de leite fornecido diariamente de acordo com o protocolo nutricional da cirurgia bariátrica.
Suplementação rotineira de vitaminas e minerais de acordo com o protocolo de seguimento da cirurgia bariátrica.
Suplemento oral de colágeno hidrolisado fornecido diariamente em combinação com proteína de soro de leite.
Programa estruturado de exercícios de resistência iniciado na 4ª semana pós-operatória, supervisionado, 3 vezes por semana.
Experimental: Grupo de Proteína de Soro + Colagénio + Sem Exercício (WPCG)
Será fornecida suplementação com proteína de soro contendo colagénio.
Será administrada suplementação de vitaminas e minerais.
Não serão realizados exercícios de resistência.
Os participantes seguirão as diretrizes nutricionais da cirurgia bariátrica e manterão as suas atividades físicas.
Suplemento oral de proteína de soro de leite fornecido diariamente de acordo com o protocolo nutricional da cirurgia bariátrica.
Suplementação rotineira de vitaminas e minerais de acordo com o protocolo de seguimento da cirurgia bariátrica.
Experimental: Grupo de Proteína de Soro de Leite + Exercício (WPEG)

Será fornecido suplemento de proteína de soro de leite. Serão administrados suplementos vitamínicos e minerais. Serão realizados exercícios de resistência. Os participantes seguirão as diretrizes nutricionais da cirurgia bariátrica e manterão as suas atividades físicas.

Começarão o programa de exercícios de resistência na 4ª semana após a cirurgia.

Suplemento oral de proteína de soro de leite fornecido diariamente de acordo com o protocolo nutricional da cirurgia bariátrica.
Suplementação rotineira de vitaminas e minerais de acordo com o protocolo de seguimento da cirurgia bariátrica.
Programa estruturado de exercícios de resistência iniciado na 4ª semana pós-operatória, supervisionado, 3 vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Massa Muscular Esquelética (kg) Medida por BIA
Prazo: Baseline (pré-operatório), semana 4 pós-operatória (dia 29) e semana 12 pós-operatória (dia 85)
A massa muscular esquelética (kg) será medida através de um dispositivo de análise de bioimpedância elétrica multifrequência (BIA). O resultado será reportado como a variação média em relação à linha de base em cada momento de avaliação, em cada grupo de estudo.
Baseline (pré-operatório), semana 4 pós-operatória (dia 29) e semana 12 pós-operatória (dia 85)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Massa Gorda (kg) Medida por BIA
Prazo: Baseline, semana 4 e semana 12
A massa gorda (kg) será medida utilizando BIA. Os resultados serão resumidos como a alteração média em relação à linha de base para cada grupo.
Baseline, semana 4 e semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Halit E Taşkın, Dr., Cerrahpaşa Faculty of Medicine, General Surgery
  • Investigador principal: Nihal Z Erdem, PhD, Istanbul Medipol University, Nutrition and Dietetics
  • Investigador principal: Bürke Köksalan, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque este estudo envolve dados clínicos e nutricionais identificáveis recolhidos num único centro, e a privacidade dos participantes não pode ser totalmente garantida apesar da anonimização

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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