A testsúlycsökkentő műtét utáni izomvesztés megelőzése: Fehérje-kollagén kiegészítés és ellenállásos edzés
Zsírbontó műtét utáni korai időszakban az izomvesztés megelőzése tejsavófehérjével, hidrolizált kollagénnel és erősítő gyakorlatok kombinációjával: előretekintő, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a kollagén – amelyet az izomtömegvesztés megelőzésének új megközelítésének tekintenek bariatrikus műtét után – mennyire hatékony, és ennek a hatásnak a testmozgással való kapcsolatát kívánja bemutatni. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:<\/p>
Megakadályozza-e a tejsavófehérje-kiegészítés kollagénnel kombinálva az ellenállásos edzés az izomtömegvesztést bariatrikus műtét után? Hatással van-e a tejsavófehérje-kiegészítés kollagénnel kombinálva az ellenállásos edzés a zsírtömegre bariatrikus műtét után?<\/p>
A kutatók összehasonlítják a kollagént a tejsavófehérjével.<\/p>
A vizsgálati csoportok és a végrehajtandó beavatkozások az alábbiakban összefoglalva:<\/p>
1. csoport: Kontrollcsoport (CG; n: 10) Tejsavófehérje-kiegészítést kapnak Vitamin- és ásványianyag-kiegészítést kapnak Nem végeznek ellenállásos edzést A résztvevők a bariatrikus műtéti táplálkozási irányelvek szerint esznek és testmozgást végeznek.<\/p>
2. csoport: Tejsavófehérje + Kollagén + Edzés Csoport (WPCEG; n: 10) Kollagénnel kombinált tejsavófehérje-kiegészítést kapnak. Vitamin- és ásványianyag-kiegészítést kapnak. Ellenállásos edzést végeznek. A bariatrikus műtéti táplálkozási irányelvek szerint esznek és testmozgást végeznek.<\/p>
Ellenállásos edzésprogramot kezdenek a műtét után 4 héttel.<\/p>
3. csoport: Tejsavófehérje + Kollagén + Nem Edzés Csoport (WPCG; n: 10) Kollagénnel kombinált tejsavófehérje-kiegészítést kapnak. Vitamin- és ásványianyag-kiegészítést kapnak. Nem végeznek ellenállásos edzést. A bariatrikus műtéti táplálkozási irányelvek szerint esznek és testmozgást végeznek.<\/p>
4. csoport: Tejsavófehérje + Edzés Csoport (WPEG; n: 10) Tejsavófehérje-kiegészítést kapnak. Vitamin- és ásványianyag-kiegészítést kapnak. Ellenállásos edzést végeznek. A bariatrikus műtéti táplálkozási irányelvek szerint esznek és testmozgást végeznek.<\/p>
Ellenállásos edzésprogram a műtét utáni 4. héten kezdődik.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bariatrikus műtét hatásos módszer az elhízás kezelésére, de a műtét utáni korai időszakban jelentős csökkenés figyelhető meg a vázizomtömegben. Ez az izomtömeg-csökkenés negatívan befolyásolhatja a fizikai funkciókat, csökkentheti az anyagcserét, és nehezebbé teheti a hosszú távú testsúlytartást. Ezért klinikai szempontból nagy jelentőséggel bír a bariatrikus műtét utáni izomvesztés megelőzésére irányuló stratégiák kidolgozása.
A tejsavófehérje alkalmazása az izomfehérje-szintézis támogatására a műtét utáni időszakban gyakori gyakorlat. Az elmúlt években nőtt a tudományos érdeklődés a kollagén peptid potenciálja iránt, különösen az ellenállásos gyakorlatokkal kombinálva, az izomtömeg megőrzésében való szerepük tekintetében. Azonban a bariatrikus műtéten átesett személyeknél a kollagénpótlás és a gyakorlatprogramok kombinált hatásának értékelésére irányuló tanulmányok korlátozottak, a tejsavófehérje mellett.
Ez a klinikai vizsgálat azt célozza, hogy megvizsgálja a kollagén hozzáadásának hatékonyságát a szabványos tejsavófehérje-pótlás és egy ellenállásos gyakorlatprogram mellett az izomvesztés megelőzésében. Négy különböző csoportot terveznek a kollagén és a gyakorlat független és kombinált hatásainak értékelésére:
- Csak tejsavófehérjét kapó csoport,
- Tejsavó + kollagén + gyakorlat csoport,
- Tejsavó + kollagén, de gyakorlat nélküli csoport,
- Tejsavó + gyakorlat, de kollagén nélküli csoport.
Minden résztvevő egy szabványos posztbariatrikus műtét utáni táplálkozási protokollt követ, és rutin vitamin- és ásványianyag-kiegészítőket kap. Az ellenállásos gyakorlatprogram a műtét után négy héttel kezdődik; fokozatosan intenzívebb, felügyelt gyakorlatokból áll, amelyek a nagy izomcsoportokat célozzák meg. A testösszetétel értékelése a kiindulási állapotban és a meghatározott követési heteken történik. Az elsődleges eredményváltozó a vázizomtömeg változása; a másodlagos eredményváltozók a zsírtömeg, a funkcionális kapacitás és a gyakorlatbetartás.
Várhatóan ez a tanulmány hozzájárul az optimális táplálkozási és gyakorlati stratégiák azonosításához a bariatrikus műtét utáni izomvesztés csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rüken A Samancı, Msc
- Telefonszám: +90 543 939 15 94
- E-mail: rasamanci@medipol.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Istanbul Medipol University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rüken A Samancı, Msc
- Telefonszám: +90 543 939 15 94
- E-mail: rasamanci@medipol.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-50 éves kor közöttiek
- Testtömegindex; 35 ≤ BMI < 60 kg/m²
- Nem lehet terhes
- Nem lehet alkohol- és drogfüggő
- Nem lépett még be a menopauzába
- Nincsenek mozgáskorlátozások
Kizárási kritériumok:
- Legalább egy a következő betegségek közül: gyulladásos bélbetegségek, felső gasztrointesztinális vérzés, súlyos pszichiátriai betegségek, rák és vesekárosodás.
- sztatinokat szed
- terhes
- Alkohol- és drogfüggő
- belepett a menopauzába
- Mozgáskorlátozásokkal rendelkezik
- Professzionális sportoló
- Az elmúlt egy évben rendszeresen és strukturáltan heti 60 percnél többet sportolt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (CG)
A tejsavófehérje-kiegészítés biztosítva lesz. Vitamin- és ásványianyag-kiegészítést adnak be. Nem végeznek ellenállásos gyakorlatokat. A résztvevők a bariátriai műtéti táplálkozási irányelveket követik, és fenntartják rendszeres fizikai tevékenységeiket. Összehasonlítás történik a többi csoporttal, mint kontrollcsoporttal. |
A bariátriai műtét utáni táplálkozási protokoll szerint napi szinten biztosított szájon át szedhető tejsavófehérje-kiegészítő.
Rutin vitamin- és ásványianyag-pótlás a bariátriai műtét utáni követési protokoll szerint.
|
|
Kísérleti: Tejsavófehérje + Kollagén + Edzés Csoport (WPCEG)
A kollagént tartalmazó tejsavófehérje-kiegészítést biztosítják. Vitamin- és ásványianyag-kiegészítést adnak. Ellenállásos gyakorlatokat végeznek. A résztvevők a bariatrikus sebészeti táplálkozási irányelveket követik és fenntartják fizikai tevékenységeiket. A negyedik héttől a műtét után megkezdik az ellenállásos edzésprogramot. |
A bariátriai műtét utáni táplálkozási protokoll szerint napi szinten biztosított szájon át szedhető tejsavófehérje-kiegészítő.
Rutin vitamin- és ásványianyag-pótlás a bariátriai műtét utáni követési protokoll szerint.
Napi adagban alkalmazott szájon át szedhető hidrolizált kollagén kiegészítő fehérjével kombinálva.
Struktúrált ellenállásos edzésprogram, amelyet a műtét utáni 4. héten kezdtek, felügyelet mellett, heti háromszor.
|
|
Kísérleti: Tejsavófehérje + Kollagén + Nem Edzős Csoport (WPCG)
Kollagént tartalmazó tejsavófehérje-kiegészítést biztosítanak.
Vitamin- és ásványianyag-kiegészítést adnak be.
Nem végeznek ellenállásos gyakorlatokat.
A résztvevők a bariátriai műtét utáni táplálkozási irányelveket követik, és fenntartják fizikai tevékenységeiket.
|
A bariátriai műtét utáni táplálkozási protokoll szerint napi szinten biztosított szájon át szedhető tejsavófehérje-kiegészítő.
Rutin vitamin- és ásványianyag-pótlás a bariátriai műtét utáni követési protokoll szerint.
|
|
Kísérleti: Túrófehérje + Edzés Csoport (WPEG)
A tejsavófehérje-kiegészítés biztosított lesz. Vitamin- és ásványianyag-kiegészítés adható. Ellenállásos gyakorlatokat fognak végezni. A résztvevők követik a bariatrikus sebészeti táplálkozási irányelveket, és fenntartják fizikai aktivitásaikat. Az ellenállásos edzésprogramot a műtét utáni 4. héten kezdik meg. |
A bariátriai műtét utáni táplálkozási protokoll szerint napi szinten biztosított szájon át szedhető tejsavófehérje-kiegészítő.
Rutin vitamin- és ásványianyag-pótlás a bariátriai műtét utáni követési protokoll szerint.
Struktúrált ellenállásos edzésprogram, amelyet a műtét utáni 4. héten kezdtek, felügyelet mellett, heti háromszor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontizomtömeg változása (kg), BIA-vel mérve
Időkeret: Alapvonal (preoperatív), posztoperatív 4. hét (29. nap) és posztoperatív 12. hét (85. nap)
|
A csontizomtömeget (kg) többfrekvenciás bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) eszközzel mérik.
Az eredményt az egyes időpontokban és vizsgálati csoportokban az alapértékhez képest bekövetkezett átlagos változásként jelentik.
|
Alapvonal (preoperatív), posztoperatív 4. hét (29. nap) és posztoperatív 12. hét (85. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírtömeg változása (kg) BIA-val mérve
Időkeret: Alapvonal, 4. hét és 12. hét
|
A zsírtömeget (kg) BIA segítségével mérik.
Az eredményeket az egyes csoportok átlagos változásaként foglalják össze a kiindulási állapothoz képest.
|
Alapvonal, 4. hét és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Halit E Taşkın, Dr., Cerrahpaşa Faculty of Medicine, General Surgery
- Kutatásvezető: Nihal Z Erdem, PhD, Istanbul Medipol University, Nutrition and Dietetics
- Kutatásvezető: Bürke Köksalan, PhD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Sorvadás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Izomsorvadás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Élelmiszer
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Ételek és italok
- Tápanyagok
- Vitaminok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-66291034-772.02-3053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .