비만 수술 후 근육 손실 방지: 단백질-콜라겐 보충 및 저항성 운동
유청 단백질, 가수분해 콜라겐 및 저항성 운동의 조합을 통한 비만 수술 초기 수술 후 기간의 근육 손실 예방: 전향적, 무작위, 대조군 임상 연구
이 임상시험의 목적은 비만 수술 후 근육량 손실을 예방하는 새로운 접근법으로 간주되는 콜라겐의 효과를 조사하고, 이 효과와 운동 간의 관계를 입증하는 것입니다. 이 시험이 답하고자 하는 핵심 질문은 다음과 같습니다:
저항 운동과 결합된 콜라겐 함유 유청 단백질 보충제가 비만 수술 후 근육량 손실을 예방하는가? 저항 운동과 결합된 콜라겐 함유 유청 단백질 보충제가 비만 수술 후 지방량에 영향을 미치는가?
연구자들은 콜라겐을 유청 단백질과 비교할 것입니다.
시행될 연구 그룹 및 중재 요법은 아래에 요약되어 있습니다:
그룹 1: 대조군 (CG; n: 10) 유청 단백질 보충제를 투여받습니다. 비타민 및 미네랄 보충제를 투여받습니다. 저항 운동은 수행하지 않습니다. 참가자들은 비만 수술 영양 지침에 따라 식사하고 신체 활동을 수행합니다.
그룹 2: 유청 단백질 + 콜라겐 + 운동 그룹 (WPCEG; n: 10) 콜라겐이 함유된 유청 단백질 보충제를 투여받습니다. 비타민 및 미네랄 보충제를 투여받습니다. 저항 운동을 수행합니다. 비만 수술 영양 지침에 따라 식사하고 신체 활동을 수행합니다.
수술 후 4주부터 저항 운동 프로그램을 시작합니다.
그룹 3: 유청 단백질 + 콜라겐 + 비운동 그룹 (WPCG; n: 10) 콜라겐이 함유된 유청 단백질 보충제를 투여받습니다. 비타민 및 미네랄 보충제를 투여받습니다. 저항 운동은 수행하지 않습니다. 비만 수술 영양 지침에 따라 식사하고 신체 활동을 수행합니다.
그룹 4: 유청 단백질 + 운동 그룹 (WPEG; n: 10) 유청 단백질 보충제를 투여받습니다. 비타민 및 미네랄 보충제를 투여받습니다. 저항 운동을 수행합니다. 비만 수술 영양 지침에 따라 식사하고 신체 활동을 수행합니다.
수술 후 4주부터 저항 운동 프로그램을 시작합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
비만 치료를 위한 효과적인 방법인 비만 수술 후 초기 단계에서 골격근량이 현저히 감소하는 것을 관찰할 수 있습니다. 이러한 근육량 손실은 신체 기능에 부정적인 영향을 미치고, 대사율을 감소시키며, 장기적인 체중 유지를 더 어렵게 만들 수 있습니다. 따라서 비만 수술 후 근육 손실을 예방하기 위한 전략을 개발하는 것은 임상적으로 매우 중요합니다.
수술 후 기간에 근육 단백질 합성을 지원하기 위해 유청 단백질을 사용하는 것이 일반적인 관행입니다. 최근 몇 년간, 특히 저항 운동과 함께 사용될 때 근육량 보존에 기여할 수 있는 콜라겐 펩타이드의 잠재력에 대한 과학적 관심이 증가했습니다. 그러나 비만 수술을 받는 개인들에게 유청 단백질 외에 콜라겐 보충과 운동 프로그램의 결합 효과를 평가한 연구는 제한적입니다.
이 임상 연구는 근육 손실 예방을 위한 표준 유청 단백질 보충과 저항 운동 프로그램에 콜라겐을 추가하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 콜라겐과 운동의 독립적 및 결합 효과를 평가하기 위해 네 가지 다른 그룹이 설계됩니다:
- 유청 단백질만 받는 그룹,
- 유청 + 콜라겐 + 운동 그룹,
- 유청 + 콜라겐이지만 운동 없는 그룹,
- 유청 + 운동이지만 콜라겐 없는 그룹.
모든 참가자는 표준 비만 수술 후 영양 프로토콜을 따르고 정기적인 비타민 및 미네랄 보충제를 받게 됩니다. 저항 운동 프로그램은 수술 4주 후에 시작되며, 대근육군을 대상으로 점진적으로 강도가 높아지는 감독 하 운동으로 구성됩니다. 체성분 평가는 기준 시점과 지정된 추적 주차에 수행됩니다. 주요 결과 측정 항목은 골격근량의 변화이며, 보조 결과 측정 항목은 체지방량, 기능적 능력 및 운동 순응도입니다.
이 연구는 비만 수술 후 근육 손실을 줄이기 위한 최적의 영양 및 운동 전략을 규명하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rüken A Samancı, Msc
- 전화번호: +90 543 939 15 94
- 이메일: rasamanci@medipol.edu.tr
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul Medipol University
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연락하다:
- Rüken A Samancı, Msc
- 전화번호: +90 543 939 15 94
- 이메일: rasamanci@medipol.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-50세 사이
- 체질량 지수; 35 ≤ BMI < 60 kg/m²
- 임신하지 않음
- 알코올 및 약물 중독 없음
- 폐경기 진입하지 않음
- 운동 제한 없음
제외 기준:
- 다음 중 적어도 하나를 가진 경우: 염증성 장질환, 상부 위장관 출혈, 진행성 정신질환, 암, 신부전
- 스타틴 약물 사용
- 임신
- 알코올 및 약물 중독
- 폐경기 진입
- 운동 제한 있음
- 프로 운동선수
- 지난 1년 동안 주당 60분 이상 정기적이고 구조화된 운동 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 (CG)
유청 단백질 보충제가 제공될 것입니다. 비타민과 미네랄 보충제가 투여될 것입니다. 저항 운동은 수행되지 않을 것입니다. 참가자들은 비만 수술 영양 지침을 따르고 정기적인 신체 활동을 유지할 것입니다. 대조군으로 다른 그룹들과 비교가 이루어질 것입니다. |
바이패스 수술 영양 프로토콜에 따라 매일 제공되는 경구용 유청 단백질 보충제.
비만 수술 후속 조치 프로토콜에 따른 정기적인 비타민 및 미네랄 보충.
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실험적: 유청 단백질 + 콜라겐 + 운동 그룹 (WPCEG)
콜라겐이 함유된 유청 단백질 보충제가 제공됩니다. 비타민과 미네랄 보충제가 제공됩니다. 저항 운동이 수행됩니다. 참가자들은 비만 수술 영양 지침을 따르고 신체 활동을 유지합니다. 그들은 수술 후 4주차부터 저항 운동 프로그램을 시작합니다. |
바이패스 수술 영양 프로토콜에 따라 매일 제공되는 경구용 유청 단백질 보충제.
비만 수술 후속 조치 프로토콜에 따른 정기적인 비타민 및 미네랄 보충.
매일 유청 단백질과 함께 제공되는 경구용 가수분해 콜라겐 보충제.
수술 후 4주차에 시작하는 구조화된 저항 운동 프로그램, 주 3회, 전문가 지도 하에 진행.
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실험적: Whey Protein + Collagen + Non-Exercise Group (WPCG)
콜라겐 함유 유청 단백질 보충제가 제공됩니다.
비타민 및 미네랄 보충제가 투여됩니다.
저항 운동은 수행되지 않습니다.
참가자들은 비만 수술 영양 지침을 따르고 신체 활동을 유지할 것입니다.
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바이패스 수술 영양 프로토콜에 따라 매일 제공되는 경구용 유청 단백질 보충제.
비만 수술 후속 조치 프로토콜에 따른 정기적인 비타민 및 미네랄 보충.
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실험적: 유청 단백질 + 운동 그룹 (WPEG)
유청 단백질 보충제가 제공됩니다. 비타민과 미네랄 보충제가 제공됩니다. 저항 운동이 수행됩니다. 참가자들은 비만 수술 영양 지침을 따르고 신체 활동을 유지할 것입니다. 그들은 수술 후 4주차에 저항 운동 프로그램을 시작할 것입니다. |
바이패스 수술 영양 프로토콜에 따라 매일 제공되는 경구용 유청 단백질 보충제.
비만 수술 후속 조치 프로토콜에 따른 정기적인 비타민 및 미네랄 보충.
수술 후 4주차에 시작하는 구조화된 저항 운동 프로그램, 주 3회, 전문가 지도 하에 진행.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BIA로 측정한 골격근량 변화(kg)
기간: 기저치(수술 전), 수술 후 4주(29일), 수술 후 12주(85일)
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골격근량(kg)은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 장치를 사용하여 측정됩니다.
결과는 각 연구 그룹의 각 시점에서 기준선 대비 평균 변화로 보고됩니다.
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기저치(수술 전), 수술 후 4주(29일), 수술 후 12주(85일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량 변화 (kg) - BIA 측정
기간: 기준선, 4주차, 12주차
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지방량(kg)은 BIA를 사용하여 측정됩니다.
결과는 각 그룹별 기준선 대비 평균 변화로 요약됩니다.
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기준선, 4주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Halit E Taşkın, Dr., Cerrahpaşa Faculty of Medicine, General Surgery
- 수석 연구원: Nihal Z Erdem, PhD, Istanbul Medipol University, Nutrition and Dietetics
- 수석 연구원: Bürke Köksalan, PhD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-66291034-772.02-3053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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