Prévention de la Perte Musculaire Après une Chirurgie Bariatrique : Supplémentation en Protéines-Collagène et Exercices de Résistance
Prévention de la Perte Musculaire en Période Postopératoire Précoce de la Chirurgie Bariatrique par une Combinaison de Protéine de Lactosérum, de Collagène Hydrolysé et d'Exercices de Résistance : Une Étude Clinique Prospective, Randomisée et Contrôlée
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité du collagène, considéré comme une nouvelle approche pour prévenir la perte de masse musculaire après une chirurgie bariatrique, et de démontrer la relation entre cet effet et l'exercice. Les questions clés auxquelles il cherche à répondre sont :
La supplémentation en protéines de lactosérum avec du collagène combinée à un exercice de résistance prévient-elle la perte de masse musculaire après une chirurgie bariatrique ? La supplémentation en protéines de lactosérum avec du collagène combinée à un exercice de résistance affecte-t-elle la masse grasse après une chirurgie bariatrique ?
Les chercheurs compareront le collagène aux protéines de lactosérum.
Les groupes d'étude et les interventions à mettre en œuvre sont résumés ci-dessous :
Groupe 1 : Groupe témoin (CG ; n : 10) Une supplémentation en protéines de lactosérum sera administrée. Une supplémentation en vitamines et minéraux sera administrée. Aucun exercice de résistance ne sera effectué. Les participants mangeront selon les directives nutritionnelles de la chirurgie bariatrique et effectueront des activités physiques.
Groupe 2 : Groupe Protéines de lactosérum + Collagène + Exercice (WPCEG ; n : 10) Des suppléments de protéines de lactosérum avec du collagène seront donnés. Des suppléments de vitamines et minéraux seront donnés. Des exercices de résistance seront effectués. Ils mangeront selon les directives nutritionnelles de la chirurgie bariatrique et effectueront des activités physiques.
Ils commenceront un programme d'exercices de résistance 4 semaines après la chirurgie.
Groupe 3 : Groupe Protéines de lactosérum + Collagène + Sans exercice (WPCG ; n : 10) Des suppléments de protéines de lactosérum avec du collagène seront donnés. Des suppléments de vitamines et minéraux seront donnés. Aucun exercice de résistance ne sera effectué. Ils mangeront selon les directives nutritionnelles de la chirurgie bariatrique et effectueront des activités physiques.
Groupe 4 : Groupe Protéines de lactosérum + Exercice (WPEG ; n : 10) Des suppléments de protéines de lactosérum seront donnés. Des suppléments de vitamines et minéraux seront donnés. Des exercices de résistance seront effectués. Ils mangeront selon les directives nutritionnelles de la chirurgie bariatrique et effectueront des activités physiques.
Un programme d'exercices de résistance débutera à 4 semaines post-opératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie bariatrique est une méthode efficace pour traiter l'obésité, mais une diminution significative de la masse musculaire squelettique peut être observée dans la période postopératoire précoce. Cette perte de masse musculaire peut affecter négativement les fonctions physiques, réduire le taux métabolique et rendre le maintien du poids à long terme plus difficile. Par conséquent, le développement de stratégies pour prévenir la perte musculaire après une chirurgie bariatrique revêt une grande importance clinique.
L'utilisation de protéines de lactosérum pour soutenir la synthèse des protéines musculaires en postopératoire est une pratique courante. Ces dernières années, l'intérêt scientifique s'est accru pour le potentiel des peptides de collagène, en particulier lorsqu'ils sont utilisés conjointement avec des exercices de résistance, à contribuer à la préservation de la masse musculaire. Cependant, les études évaluant l'effet combiné d'une supplémentation en collagène et de programmes d'exercices en plus des protéines de lactosérum chez les personnes subissant une chirurgie bariatrique sont limitées.
Cette étude clinique vise à étudier l'efficacité de l'ajout de collagène à une supplémentation standard en protéines de lactosérum et à un programme d'exercices de résistance pour prévenir la perte musculaire. Quatre groupes différents seront conçus pour évaluer les effets indépendants et combinés du collagène et de l'exercice :
- Groupe recevant uniquement des protéines de lactosérum,
- Groupe lactosérum + collagène + exercice,
- Groupe lactosérum + collagène mais sans exercice,
- Groupe lactosérum + exercice mais sans collagène.
Tous les participants suivront un protocole nutritionnel standard post-chirurgie bariatrique et recevront des suppléments vitaminiques et minéraux de routine. Le programme d'exercices de résistance débutera quatre semaines après l'opération ; il consistera en des exercices supervisés, progressivement plus intenses, ciblant les grands groupes musculaires. Des évaluations de la composition corporelle seront effectuées au départ et à des semaines de suivi spécifiées. La mesure de résultat principale est le changement de la masse musculaire squelettique ; les mesures de résultats secondaires sont la masse grasse, la capacité fonctionnelle et l'adhésion à l'exercice.
Cette étude devrait contribuer à l'identification de stratégies nutritionnelles et d'exercice optimales pour réduire la perte musculaire après une chirurgie bariatrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rüken A Samancı, Msc
- Numéro de téléphone: +90 543 939 15 94
- E-mail: rasamanci@medipol.edu.tr
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Istanbul Medipol University
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Contact:
- Rüken A Samancı, Msc
- Numéro de téléphone: +90 543 939 15 94
- E-mail: rasamanci@medipol.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir entre 20 et 50 ans
- Indice de masse corporelle ; 35 ≤ IMC < 60 kg/m²
- Ne pas être enceinte
- Ne pas être dépendant à l'alcool et aux drogues
- Ne pas avoir atteint la ménopause
- Aucune restriction à l'exercice physique
Critères d'exclusion :
- Présenter au moins l'une des affections suivantes : maladies inflammatoires de l'intestin, saignements gastro-intestinaux supérieurs, maladies psychiatriques avancées, cancer, insuffisance rénale.
- Prendre des statines
- Être enceinte
- Être dépendant à l'alcool et aux drogues
- Avoir atteint la ménopause
- Avoir des restrictions à l'exercice physique
- Devenir un athlète professionnel
- Avoir pratiqué plus de 60 minutes d'exercice régulier et structuré par semaine au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle (GC)
Une supplémentation en protéines de lactosérum sera fournie. Une supplémentation en vitamines et minéraux sera administrée. Aucun exercice de résistance ne sera effectué. Les participants suivront les directives nutritionnelles de la chirurgie bariatrique et maintiendront leurs activités physiques habituelles. Une comparaison sera effectuée avec les autres groupes en tant que groupe témoin. |
Supplément oral de protéines de lactosérum fourni quotidiennement selon le protocole nutritionnel de chirurgie bariatrique.
Supplémentation de routine en vitamines et minéraux selon le protocole de suivi de la chirurgie bariatrique.
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Expérimental: Groupe Protéine de Lactosérum + Collagène + Exercice (WPCEG)
Une supplémentation en protéines de lactosérum contenant du collagène sera fournie. Une supplémentation en vitamines et minéraux sera administrée. Des exercices de résistance seront effectués. Les participants suivront les directives nutritionnelles de la chirurgie bariatrique et maintiendront leurs activités physiques. Ils commenceront le programme d'exercices de résistance à la 4e semaine après la chirurgie. |
Supplément oral de protéines de lactosérum fourni quotidiennement selon le protocole nutritionnel de chirurgie bariatrique.
Supplémentation de routine en vitamines et minéraux selon le protocole de suivi de la chirurgie bariatrique.
Complément d'hydrolysat de collagène oral fourni quotidiennement en association avec des protéines de lactosérum.
Programme structuré d'exercices de résistance initié à la semaine postopératoire 4, supervisé, 3 fois par semaine.
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Expérimental: Groupe Protéine de Lactosérum + Collagène + Sans Exercice (WPCG)
Une supplémentation en protéines de lactosérum contenant du collagène sera fournie.
Une supplémentation en vitamines et minéraux sera administrée.
Aucun exercice de résistance ne sera effectué.
Les participants suivront les directives nutritionnelles de la chirurgie bariatrique et maintiendront leurs activités physiques.
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Supplément oral de protéines de lactosérum fourni quotidiennement selon le protocole nutritionnel de chirurgie bariatrique.
Supplémentation de routine en vitamines et minéraux selon le protocole de suivi de la chirurgie bariatrique.
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Expérimental: Groupe Protéine de Lactosérum + Exercice (WPEG)
Une supplémentation en protéines de lactosérum sera fournie. Une supplémentation en vitamines et minéraux sera administrée. Des exercices de résistance seront effectués. Les participants suivront les directives nutritionnelles de la chirurgie bariatrique et maintiendront leurs activités physiques. Ils commenceront le programme d'exercices de résistance à la 4e semaine après l'opération. |
Supplément oral de protéines de lactosérum fourni quotidiennement selon le protocole nutritionnel de chirurgie bariatrique.
Supplémentation de routine en vitamines et minéraux selon le protocole de suivi de la chirurgie bariatrique.
Programme structuré d'exercices de résistance initié à la semaine postopératoire 4, supervisé, 3 fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la masse musculaire squelettique (kg) mesurée par BIA
Délai: Baseline (préopératoire), semaine postopératoire 4 (jour 29) et semaine postopératoire 12 (jour 85)
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La masse musculaire squelettique (kg) sera mesurée à l'aide d'un dispositif d'analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA).
Le résultat sera rapporté comme le changement moyen par rapport à la valeur de base à chaque point temporel dans chaque groupe d'étude.
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Baseline (préopératoire), semaine postopératoire 4 (jour 29) et semaine postopératoire 12 (jour 85)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la masse grasse (kg) mesurée par BIA
Délai: Ligne de base, semaine 4 et semaine 12
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La masse grasse (kg) sera mesurée par BIA.
Les résultats seront résumés sous forme de changement moyen par rapport à la valeur initiale pour chaque groupe.
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Ligne de base, semaine 4 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Halit E Taşkın, Dr., Cerrahpaşa Faculty of Medicine, General Surgery
- Chercheur principal: Nihal Z Erdem, PhD, Istanbul Medipol University, Nutrition and Dietetics
- Chercheur principal: Bürke Köksalan, PhD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Atrophie musculaire
- Effets physiologiques des drogues
- Micronutriments
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Nutriments
- Vitamines
Autres numéros d'identification d'étude
- E-66291034-772.02-3053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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