预防减重手术后的肌肉流失：蛋白质-胶原蛋白补充与抗阻训练
预防减重手术早期术后肌肉流失：乳清蛋白、水解胶原蛋白与抗阻运动联合干预的前瞻性随机对照临床研究
本临床试验旨在研究胶原蛋白（被视为预防减重手术后肌肉质量损失的新方法）的有效性，并证明该效果与运动之间的关系。 其主要研究问题如下：
乳清蛋白补充剂与胶原蛋白结合抗阻运动是否能预防减重手术后的肌肉质量损失？ 乳清蛋白补充剂与胶原蛋白结合抗阻运动是否会影响减重手术后的脂肪质量？
研究人员将比较胶原蛋白与乳清蛋白的效果。
研究组及实施方案总结如下：
组1：对照组（CG；n: 10）将给予乳清蛋白补充剂，将给予维生素和矿物质补充剂，不进行抗阻运动，参与者将按照减重手术营养指南进食并进行身体活动。
组2：乳清蛋白+胶原蛋白+运动组（WPCEG；n: 10）将给予含胶原蛋白的乳清蛋白补充剂，将给予维生素和矿物质补充剂，将进行抗阻运动，他们将按照减重手术营养指南进食并进行身体活动。
他们将在手术后4周开始抗阻运动计划。
组3：乳清蛋白+胶原蛋白+无运动组（WPCG；n: 10）将给予含胶原蛋白的乳清蛋白补充剂，将给予维生素和矿物质补充剂，不进行抗阻运动，他们将按照减重手术营养指南进食并进行身体活动。
组4：乳清蛋白+运动组（WPEG；n: 10）将给予乳清蛋白补充剂，将给予维生素和矿物质补充剂，将进行抗阻运动，他们将按照减重手术营养指南进食并进行身体活动。
抗阻运动计划将在术后4周开始。
研究概览
详细说明
减重手术是治疗肥胖的有效方法，但在术后早期可观察到骨骼肌质量的显著下降。 这种肌肉质量的损失可能对机体功能产生负面影响，降低代谢率，并使长期体重维持更加困难。 因此，制定预防减重手术后肌肉流失的策略具有重要的临床意义。
在术后使用乳清蛋白以支持肌肉蛋白质合成是一种常见做法。 近年来，科学界对胶原蛋白肽的潜力，尤其是与抗阻运动结合使用时对维持肌肉质量的贡献，表现出日益增长的兴趣。 然而，评估在减重手术个体中，除乳清蛋白外，胶原蛋白补充与运动计划联合效果的研究仍有限。
本临床研究旨在探讨在标准乳清蛋白补充和抗阻运动计划基础上添加胶原蛋白对预防肌肉流失的有效性。 将设计四个不同组别以评估胶原蛋白和运动的独立及联合效果：
- 仅接受乳清蛋白的组，
- 乳清蛋白+胶原蛋白+运动组，
- 乳清蛋白+胶原蛋白但不运动组，
- 乳清蛋白+运动但不添加胶原蛋白组。
所有参与者将遵循标准的减重手术后营养方案，并接受常规维生素和矿物质补充。 抗阻运动计划将于术后四周开始；该计划将包括针对大肌群的、强度逐步增加的有监督运动。 将在基线和指定的随访周进行身体成分评估。 主要结局指标是骨骼肌质量的变化；次要结局指标是脂肪量、功能能力和运动依从性。
本研究预期将有助于确定减少减重手术后肌肉流失的最佳营养和运动策略。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rüken A Samancı, Msc
- 电话号码：+90 543 939 15 94
- 邮箱：rasamanci@medipol.edu.tr
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Istanbul Medipol University
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接触：
- Rüken A Samancı, Msc
- 电话号码：+90 543 939 15 94
- 邮箱：rasamanci@medipol.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在20-50岁之间
- 身体质量指数；35 ≤ BMI < 60 kg/m²
- 未怀孕
- 无酒精和药物成瘾
- 未进入更年期
- 无运动限制
排除标准：
- 患有以下至少一种疾病：炎症性肠病、上消化道出血、晚期精神疾病、癌症和肾衰竭。
- 使用他汀类药物
- 怀孕
- 酒精和药物成瘾
- 已进入更年期
- 有运动限制
- 成为职业运动员
- 在过去一年中每周进行超过60分钟规律且结构化的运动
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组 (CG)
将提供乳清蛋白补充剂。 将进行维生素和矿物质补充。 不进行抗阻运动。 参与者将遵循减重手术营养指南并维持其常规身体活动。 将与其他组作为对照组进行比较。 |
根据减重手术营养方案每日提供的口服乳清蛋白补充剂。
根据减重手术随访方案进行常规维生素和矿物质补充。
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实验性的：乳清蛋白 + 胶原蛋白 + 运动组 (WPCEG)
将提供含胶原蛋白的乳清蛋白补充剂。 将给予维生素和矿物质补充剂。 将进行抗阻运动。 参与者将遵循减重手术营养指南，并保持其体力活动。 他们将在术后第4周开始抗阻运动计划。 |
根据减重手术营养方案每日提供的口服乳清蛋白补充剂。
根据减重手术随访方案进行常规维生素和矿物质补充。
每日口服水解胶原蛋白补充剂与乳清蛋白结合使用。
结构化抗阻运动计划于术后第4周开始，每周3次，有监督。
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实验性的：乳清蛋白 + 胶原蛋白 + 非运动组 (WPCG)
将提供含胶原蛋白的乳清蛋白补充剂。
将进行维生素和矿物质补充。
不进行抗阻训练。
参与者将遵循减重手术营养指南并维持其日常活动。
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根据减重手术营养方案每日提供的口服乳清蛋白补充剂。
根据减重手术随访方案进行常规维生素和矿物质补充。
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实验性的：乳清蛋白 + 运动组 (WPEG)
将提供乳清蛋白补充剂。 将给予维生素和矿物质补充剂。 将进行抗阻运动。 参与者将遵循减重手术营养指南并维持其身体活动。 他们将在术后第4周开始抗阻运动计划。 |
根据减重手术营养方案每日提供的口服乳清蛋白补充剂。
根据减重手术随访方案进行常规维生素和矿物质补充。
结构化抗阻运动计划于术后第4周开始，每周3次，有监督。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过生物电阻抗分析法（BIA）测量的骨骼肌质量变化（公斤）
大体时间：基线（术前）、术后第4周（第29天）和术后第12周（第85天）
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骨骼肌质量（公斤）将使用多频率生物电阻抗分析（BIA）设备进行测量。
结果将报告为每个研究组在各个时间点相对于基线的平均变化。
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基线（术前）、术后第4周（第29天）和术后第12周（第85天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过生物电阻抗分析法测量的脂肪量变化（千克）
大体时间：基线、第4周和第12周
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脂肪量（kg）将使用BIA进行测量。
结果将汇总为每个组相对于基线的平均变化。
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基线、第4周和第12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Halit E Taşkın, Dr.、Cerrahpaşa Faculty of Medicine, General Surgery
- 首席研究员：Nihal Z Erdem, PhD、Istanbul Medipol University, Nutrition and Dietetics
- 首席研究员：Bürke Köksalan, PhD
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- E-66291034-772.02-3053
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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