入院中の乳児、小児、および若年者（CYP）（0～19歳）における褥瘡（PI）の予防 (CYPPI)

研究課題／目的：BRADEN-QDは、濃い肌の色調（DST）を持つ入院中の乳児、小児、若年者（CYP）における褥瘡（PI）のリスクをどの程度正確に捉えているか？ 目的：DSTを持つ入院中の乳児およびCYPにおいて、BRADEN-QDを必要に応じて修正し検証することで、知識とエビデンスにおける重要なギャップを評価すること。

目的：

1. BRADEN-QDに含めるべき、DSTを持つ入院中のCYPに関連する追加要因を特定し、合意を得ること【第1フェーズ】。
2. 多施設共同研究を通じて、DST集団において元の／修正されたBRADEN-QDを検証すること【第2フェーズ】。

研究デザイン これは2つのフェーズからなる混合手法の逐次的研究である。第1フェーズ（情報収集）は2つの作業パッケージ（WP1およびWP2）から構成される。 WP1：文献から捉えられなかった追加のPIリスク項目を特定するための、利害関係者への個別インタビューまたはフォーカスグループ。 インタビューは、参加者の希望に応じてオンライン、電話、または対面で実施される。 インタビューは音声録音され、逐語的に文字起こしされる。

WP2：第1段階の参加者は、60分間の名目グループ技法によるオンラインワークショップに参加し、第1段階で特定されたPIリスク項目を関連性と重要性に基づいて順位付けする。 修正デルファイ法が使用され、合意率≥70%の項目がBRADEN-QDに追加され、修正BRADEN-QD（mBRADEN-QD）が作成される。

研究第2フェーズ；多施設共同による心理測定学的検証アプローチを用いて、第1フェーズの知見に基づき、元のツール（BRADEN-QD）または修正BRADEN-QDツール（mBRADEN-QD）の正確性と妥当性を評価する。

研究参加者 第1フェーズ：WP1およびWP2：医療専門職（HCP）、小児・若年者（CYP）、および親／保護者。

第2フェーズ：濃い肌の色調を持つ入院中のCYP。 計画サンプルサイズ（該当する場合）第1フェーズ：WP1の総参加者数20名（CYP 7名、親／保護者7名、HCP 6名）。 WP2では、WP1の参加者が参加を招待される。 最低10名の参加者が必要。

第2フェーズ：10施設で合計522名の参加者が研究に募集される。 各施設は合計52名の参加者を募集することが期待される。

追跡期間（該当する場合）：第2フェーズ 第2フェーズに募集された参加者に対して、PI評価は週3回（月曜日、水曜日、金曜日）を2週間完全に実施し、その後週1回を2週間実施する＝最大合計8回の追跡。 被験者データは、退院時または研究登録後28日目のいずれか早い時点で完了とみなされる。 特定された院内獲得褥瘡（HAPI）は、重症度と原因に基づいて分類される。 HAPIは、臨床チームの裁量で管理される。