Prévention des Escarres (PE) chez les Nourrissons, Enfants et Jeunes (NEJ) (Âgés de 0 à 19 ans) Hospitalisés (CYPPI)
Prévention des escarres (PI) chez les nourrissons, enfants et jeunes (CYP) hospitalisés (âgés de 0 à 19 ans)
Quel est le problème ? Les enfants et les jeunes admis à l'hôpital peuvent parfois subir ce qu'on appelle une escarre. Les escarres sont des plaies (ulcères) qui se forment sur les zones de la peau soumises à une pression. La pression peut provenir du fait de rester allongé au lit, assis dans un fauteuil roulant ou de porter un plâtre pendant une longue période. Elles se forment généralement sur les parties osseuses du corps, comme les talons, les coudes, les hanches et le coccyx. Cela peut être inconfortable pour le patient et pénible pour sa famille. En outre, cela signifie que davantage de personnel et de traitements sont nécessaires pour le patient.
Que sait-on ? Il existe une différence dans la gravité des escarres entre les nourrissons et les enfants ayant une peau foncée et ceux qui n'en ont pas. La prise en charge des escarres pour les patients hospitalisés commence par une évaluation à l'aide d'un outil. Par le passé, les outils d'évaluation ont été développés sans tenir compte des différences dues à la couleur de la peau. Cela signifie que les outils actuels ne sont peut-être pas la meilleure façon d'identifier les escarres sur les peaux foncées. Les professionnels de santé doivent s'assurer que les outils sont adaptés à tous.
Que vont faire les chercheurs ? Les chercheurs travailleront avec des professionnels de santé, des enfants et des parents pour développer et tester l'outil d'évaluation du risque d'escarre existant pour les peaux foncées.
Cette étude est le résultat de discussions sur les priorités de soins avec les parents et les enfants. Elle provient des patients et bénéficiera aux patients. Les enfants, les jeunes et les parents seront impliqués tout au long du processus pour s'assurer que leur voix est entendue.
Comment les chercheurs vont-ils procéder ?
Les chercheurs :
- Examineront les informations existantes sur les escarres chez les enfants à la peau plus foncée. Si nécessaire, les chercheurs modifieront et amélioreront la précision de l'outil existant.
- Testeront l'outil d'évaluation du risque modifié dans 10 hôpitaux pour enfants au Royaume-Uni. Les chercheurs le feront pour voir s'il peut distinguer les enfants hospitalisés à la peau foncée, présentant un risque élevé ou faible de développer des escarres pendant leur séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Question de recherche/But(s) : Quelle est la précision de l'échelle BRADEN-QD pour évaluer le risque d'escarre (PI) chez les nourrissons hospitalisés, les enfants et les jeunes (CYP) ayant un teint de peau foncé (DST) ? But : Évaluer les lacunes critiques en matière de connaissances et de preuves par la modification (si nécessaire) et la validation de l'échelle BRADEN-QD chez les nourrissons hospitalisés et les CYP ayant un DST.
Objectifs :
- Identifier et obtenir un consensus sur les facteurs supplémentaires pertinents pour les CYP hospitalisés ayant un DST à inclure dans l'échelle BRADEN-QD [Phase 1].
- Valider l'échelle BRADEN-QD originale/modifiée dans une population DST par une étude multicentrique [Phase 2].
Conception de l'étude Il s'agit d'une étude séquentielle à méthodes mixtes comprenant deux phases ; la Phase 1 (collecte d'informations) consiste en deux lots de travail (WPs 1 et 2). WP1 : Entretiens individuels ou groupes de discussion avec les parties prenantes pour identifier d'autres facteurs de risque d'escarre non recensés dans la littérature. Les entretiens seront menés en ligne, par téléphone ou en face-à-face selon la préférence des participants. Les entretiens seront enregistrés audio et transcrits mot à mot.
WP2 : Les participants de l'étape 1 sont invités à participer à un atelier en ligne de 60 minutes utilisant la technique du groupe nominal pour classer, selon la pertinence et l'importance, les facteurs de risque d'escarre identifiés lors de l'étape 1. Une technique Delphi modifiée sera utilisée et les items ayant un consensus de ≥ 70 % seront ajoutés à l'échelle BRADEN-QD pour créer une échelle BRADEN-QD modifiée (mBRADEN-QD).
Phase 2 de l'étude ; Une approche de validation psychométrique multicentrique sera utilisée pour évaluer la précision et la validité de l'outil original (BRADEN-QD) ou de l'outil BRADEN-QD modifié (mBRADEN-QD), sur la base des résultats de la Phase 1.
Participants à l'étude Phase 1 : WP1 et WP2 : Professionnels de santé (HCP), enfants et jeunes (CYP), et parents/tuteurs.
Phase 2 : CYP hospitalisés ayant un teint de peau foncé. Taille prévue de l'échantillon (le cas échéant) Phase 1 : WP1 total participants 20 (7 CYP, 7 parents/tuteurs et 6 HCP). Les participants du WP1 seront invités à participer au WP2. Un minimum de 10 participants est requis.
Phase 2 : Un total de 522 participants seront recrutés dans l'étude sur 10 sites. Chaque site devra recruter un total de 52 participants.
Durée du suivi (le cas échéant) : Phase 2 Pour les participants recrutés pour la Phase 2, l'évaluation des PI doit être réalisée trois fois par semaine (lundi, mercredi et vendredi) pendant deux semaines complètes, puis une fois par semaine pendant deux semaines = maximum 8 fois au total de suivi. Les données du sujet seront considérées comme complètes à la sortie de l'hôpital ou au 28e jour d'hospitalisation après l'inclusion dans l'étude, selon la première éventualité. Toute escarre acquise à l'hôpital (HAPI) identifiée sera classée selon son stade et sa cause. La prise en charge des HAPI sera laissée à la discrétion de l'équipe clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathleen Holding, PhD
- Numéro de téléphone: +44 115 92499240 ext. 83746
- E-mail: Kathleen.Holding@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noor Altameemi, MSc
- E-mail: n.altameemi@nhs.net
Lieux d'étude
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-
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Nottingham, Royaume-Uni
- Recrutement
- Nottingham University Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Phase 1 : Professionnels de santé prenant en charge les nourrissons, les enfants et les jeunes en milieu hospitalier (infirmières pédiatriques et médecins de diverses spécialités cliniques, dermatologue, praticiens en viabilité tissulaire et éducateurs cliniques) ; parents/tuteurs d'enfants à la peau foncée ayant déjà développé une ou plusieurs escarres lors d'une précédente hospitalisation, et enfants et jeunes à la peau foncée ayant déjà développé une ou plusieurs escarres lors d'une précédente hospitalisation.
Phase 2 : Enfants et jeunes à la peau foncée hospitalisés.
La description
Critères d'inclusion :
Phase 1
Participants professionnels de santé :
- Experts (par exemple, praticiens en viabilité tissulaire, dermatologue)
- Professionnels de santé prenant en charge des nourrissons et enfants/jeunes hospitalisés
- Capables de donner leur consentement
Participants parents/tuteurs :
- Parents/tuteurs de nourrissons et enfants/jeunes admis à l'hôpital avec ou ayant développé une plaie par pression (PI)
- Parent/tuteur d'un enfant/jeune de moins de 19 ans ayant un teint de peau foncé selon la classification de Fitzpatrick des types de peau III, IV, V ou VI.
- Capables de donner leur consentement
Participants enfants/jeunes :
- Âgés de 10 à 19 ans
- Teint de peau foncé selon la classification de Fitzpatrick des types de peau III, IV, V ou VI.
- Capables de donner leur consentement
- Capables de fournir leur assentiment avec le consentement parental
- Ayant développé une plaie par pression (PI) pendant l'hospitalisation Phase 2 Participants nourrissons et enfants/jeunes hospitalisés
1. Nourrissons et enfants/jeunes admis à l'hôpital pendant 24 heures 2. Âgés de 0 à 19 ans 3. Capables de donner leur consentement. 4. Classification de Fitzpatrick des types de peau IV, V ou VI.
Critères d'exclusion :
Phase 1 :
Participants professionnels de santé :
- Professionnels de santé ne travaillant pas avec des nourrissons et enfants/jeunes hospitalisés.
- Incapables de fournir leur consentement.
Participants parents :
- Parents de nourrissons et enfants/jeunes hospitalisés sans plaie par pression (PI).
- Incapables de donner leur consentement
Participants enfants/jeunes :
- Incapables de fournir leur consentement
- Enfants/jeunes sans plaie par pression (PI) pendant la période d'hospitalisation Phase 2
1. Admis à l'hôpital pendant moins de 24 heures 2. Incapables de donner leur consentement 3. Classification de Fitzpatrick des types de peau I, II ou III
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total d'évaluation du risque d'escarres mesuré à l'aide de l'échelle BRADEN-QD avec ou sans items supplémentaires
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Score total d'évaluation du risque d'escarre.
L'échelle utilise un système de notation de 0 à 20 points, les scores de 13 ou plus indiquant qu'un patient présente un risque d'escarre
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jusqu'à 4 semaines
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Développement d'une plaie de pression
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Développer une escarre en milieu hospitalier.
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de séjour hospitalier (DSH)
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Nombre de jours d'hospitalisation
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jusqu'à 24 semaines
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Morbidité
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Complications survenues pendant l'hospitalisation
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Jusqu'à 4 semaines
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Mortalité
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Décès à l'hôpital
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jusqu'à 4 semaines
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Impact économique
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Coûts estimés du traitement des escarres
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Jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Takawira C Marufu, Phd, Nottingham University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24CS003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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