Prevención de Úlceras por Presión (UPP) en Lactantes, Niños y Jóvenes (CYP) (De 0 a 19 Años) Hospitalizados (CYPPI)
Prevención de lesiones por presión (LPP) en lactantes, niños y jóvenes (LCJ) (de 0 a 19 años) hospitalizados
¿Cuál es el problema? Los niños y jóvenes ingresados en el hospital a veces pueden sufrir daños por lo que se conoce como una lesión por presión. Las lesiones por presión son llagas (úlceras) que ocurren en áreas de la piel que están bajo presión. La presión puede provenir de estar acostado en la cama, sentado en una silla de ruedas o llevar un yeso durante mucho tiempo. Suelen formarse en partes óseas del cuerpo, como los talones, codos, caderas y coxis. Esto puede ser incómodo para el paciente y angustiante para sus familias. Además, significa que se necesitan más personal y tratamientos para el paciente.
¿Qué se sabe? Existe una diferencia en la gravedad de las lesiones por presión entre los bebés y niños con tonos de piel oscuros y aquellos sin ellos. La atención de las lesiones por presión para pacientes hospitalizados comienza con una evaluación utilizando una herramienta. En el pasado, las herramientas de evaluación se desarrollaron sin considerar las diferencias debidas al tono de piel. Esto significa que las herramientas actuales pueden no ser la mejor manera de identificar las lesiones por presión para los tonos de piel oscuros. Los profesionales sanitarios deben asegurarse de que las herramientas sean adecuadas para todos.
¿Qué van a hacer los investigadores? Los investigadores trabajarán con profesionales sanitarios, niños y padres juntos para desarrollar y probar la herramienta de evaluación del riesgo de lesión por presión existente para su uso con tonos de piel oscuros.
Este estudio es el resultado de discusiones sobre prioridades de atención con padres y niños. Proviene de los pacientes y beneficiará a los pacientes. Los niños, jóvenes y padres participarán durante todo el proceso para garantizar que sus voces sean escuchadas.
¿Cómo van a hacerlo los investigadores?
Los investigadores:
- Examinarán la información existente sobre las lesiones por presión en niños con tonos de piel más oscuros. Si es necesario, los investigadores modificarán y aumentarán la precisión de la herramienta existente.
- Probarán la herramienta de evaluación de riesgos modificada en 10 hospitales infantiles del Reino Unido. Los investigadores harán esto para ver si puede distinguir a los niños hospitalizados con tonos de piel oscuros, en alto o bajo riesgo de desarrollar lesiones por presión durante su estancia en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Pregunta de investigación/Objetivo(s): ¿Qué precisión tiene el BRADEN-QD para capturar el riesgo de lesiones por presión (LP) en lactantes, niños y jóvenes (CYP) hospitalizados con tonos de piel oscura (DST)? Objetivo: Evaluar las lagunas críticas en el conocimiento y la evidencia mediante la modificación (según sea necesario) y la validación del BRADEN-QD en lactantes y CYP hospitalizados con DST.
Objetivos:
- Identificar y obtener consenso sobre factores adicionales pertinentes para CYP hospitalizados con DST para su inclusión en el BRADEN-QD [Fase 1].
- Validar el BRADEN-QD original/modificado en una población con DST a través de un estudio multicéntrico [Fase 2].
Diseño del estudio Este es un estudio secuencial de métodos mixtos que comprende dos fases; la Fase 1 (recopilación de información) consta de dos Paquetes de Trabajo (WP1 y WP2). WP1: Entrevistas individuales o grupos focales con partes interesadas para identificar elementos de riesgo de LP adicionales no capturados en la literatura. Las entrevistas se realizarán en línea, por teléfono o cara a cara según la preferencia del participante. Las entrevistas se grabarán en audio y se transcribirán literalmente.
WP2: Los participantes de la etapa 1 son invitados a participar en un taller en línea de 60 minutos utilizando la Técnica de Grupo Nominal para clasificar, según relevancia e importancia, los elementos de riesgo de LP identificados en la etapa 1. Se utilizará una técnica Delphi modificada y los elementos con un consenso de ≥ 70% se agregarán al BRADEN-QD para crear un BRADEN-QD modificado (mBRADEN-QD).
Fase 2 del estudio; Se utilizará un enfoque de validación psicométrica multicéntrico para evaluar la precisión y validez de la herramienta original (BRADEN-QD) o la herramienta BRADEN-QD modificada (mBRADEN-QD), basándose en los hallazgos de la Fase 1.
Participantes del estudio Fase 1: WP1 y WP2: Profesionales de la salud (HCP), niños y jóvenes (CYP) y padres/tutores.
Fase 2: CYP hospitalizados con tono de piel oscuro. Tamaño planificado de la muestra (si corresponde) Fase 1: WP1 total de participantes 20 (7 CYP, 7 padres/tutores y 6 HCP). Se invitará a participar a los participantes del WP1 para el WP2. Se requiere un mínimo de 10 participantes.
Fase 2: Se reclutará un total de 522 participantes en el estudio en 10 centros. Se espera que cada centro reclute un total de 52 participantes.
Duración del seguimiento (si corresponde): Fase 2 Para los participantes reclutados para la Fase 2, la evaluación de LP se completará tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes) durante dos semanas completas y luego una vez por semana durante dos semanas = máximo 8 veces de seguimiento total. Los datos del sujeto se considerarán completos al alta o al día 28 de hospitalización después de la inscripción en el estudio, lo que ocurra primero. Cualquier lesión por presión adquirida en el hospital (HAPI) identificada se categorizará según estadio y causa. Las HAPI se manejarán a discreción del equipo clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kathleen Holding, PhD
- Número de teléfono: +44 115 92499240 ext. 83746
- Correo electrónico: Kathleen.Holding@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noor Altameemi, MSc
- Correo electrónico: n.altameemi@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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-
Nottingham, Reino Unido
- Reclutamiento
- Nottingham University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Fase 1: Profesionales de la salud que atienden a bebés, niños y jóvenes en el hospital (enfermeras pediátricas y médicos de diversas áreas clínicas, dermatólogos, especialistas en viabilidad tisular y educadores clínicos); padres/tutores de niños con tono de piel oscuro que han desarrollado una o más lesiones por presión durante una estancia hospitalaria previa, y niños y jóvenes con tono de piel oscuro que han desarrollado una o más lesiones por presión durante una estancia hospitalaria previa.
Fase 2: Niños y jóvenes con tono de piel oscuro ingresados en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase 1
Participantes HCP:
- Expertos (por ejemplo, especialistas en viabilidad tisular, dermatólogos)
- HCP que atienden a lactantes y CYP hospitalizados
- Capaces de dar consentimiento
Participantes padres/tutores:
- Padres/tutores de lactantes y CYP ingresados en el hospital con o que desarrollaron PI
- Padre/tutor de un CYP menor de 19 años con tono de piel oscuro según la Clasificación de Fitzpatrick de Tipos de Piel III, IV, V o VI.
- Capaces de dar consentimiento
Participantes CYP:
- Edad 10 - 19
- Tono de piel oscuro según la Clasificación de Fitzpatrick de Tipos de Piel III, IV, V o VI.
- Capaces de obtener consentimiento
- Capaces de proporcionar asentimiento con consentimiento parental
- Desarrollaron PI durante la hospitalización Fase 2 Participantes lactantes y CYP hospitalizados
1. Lactantes y CYP ingresados en el hospital durante 24 horas 2. Edad 0-19 años 3. Capaces de obtener consentimiento. 4. Clasificación de Fitzpatrick de Tipos de Piel IV, V o VI.
Criterios de exclusión:
Fase 1:
Participantes HCP:
- HCP que no trabajan con lactantes y CYP hospitalizados.
- Incapaces de proporcionar consentimiento.
Participantes padres:
- Padres de lactantes y CYP hospitalizados sin PI.
- Incapaces de obtener consentimiento
Participantes CYP:
- No capaces de proporcionar consentimiento
- CYP sin PI durante el período de hospitalización Fase 2
1. Ingresados en el hospital por menos de 24 horas 2. Incapaces de obtener consentimiento 3. Clasificación de Fitzpatrick de Tipos de Piel I, II o III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de evaluación del riesgo de úlceras por presión medida mediante la escala BRADEN-QD con o sin ítems adicionales
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Puntuación total de evaluación del riesgo de úlceras por presión.
La escala utiliza un sistema de 0 a 20 puntos, donde puntuaciones de 13 o superiores indican que el paciente tiene riesgo de desarrollar una úlcera por presión.
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hasta 4 semanas
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Desarrollo de lesiones por presión
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Desarrollar una lesión por presión durante la estancia en el hospital.
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Número de días en el hospital
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hasta 24 semanas
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Morbilidad
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Complicaciones experimentadas durante la hospitalización
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Hasta 4 semanas
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Fallecimientos durante la estancia hospitalaria
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hasta 4 semanas
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Impacto económico
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Costes estimados del tratamiento de las lesiones por presión
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Takawira C Marufu, Phd, Nottingham University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24CS003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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