Prevenção de Lesões por Pressão (LPP) em Bebés, Crianças e Jovens (BCJ) (0-19 Anos) Hospitalizados (CYPPI)
Prevenção de Lesão por Pressão (LPP) em Bebés, Crianças e Jovens (0-19 Anos) Hospitalizados
Qual é o problema? As crianças e jovens internados no hospital podem, por vezes, ser prejudicados pelo que se designa por lesão por pressão. As lesões por pressão são feridas (úlceras) que ocorrem em áreas da pele que estão sob pressão. A pressão pode resultar de estar deitado na cama, sentado numa cadeira de rodas ou usar um gesso durante muito tempo. Geralmente formam-se em partes ósseas do corpo, como os calcanhares, cotovelos, ancas e cóccix. Isto pode ser desconfortável para o doente e angustiante para as suas famílias. Além disso, significa que são necessários mais profissionais e tratamentos para o doente.
O que se sabe? Existe uma diferença na gravidade da lesão por pressão para bebés e crianças com tons de pele escuros em comparação com aqueles sem. O cuidado da lesão por pressão para doentes hospitalizados começa com uma avaliação utilizando uma ferramenta. No passado, as ferramentas de avaliação foram desenvolvidas sem ter em conta as diferenças devido ao tom de pele. Isto significa que as ferramentas atuais podem não ser a melhor forma de identificar a lesão por pressão para tons de pele escuros. Os profissionais de saúde precisam de garantir que as ferramentas são adequadas para todos.
O que vão fazer os investigadores? Os investigadores vão trabalhar com profissionais de saúde, crianças e pais em conjunto para desenvolver e testar a ferramenta existente de avaliação de risco de lesão por pressão para uso com tons de pele escuros.
Este estudo é resultado de discussões de prioridade de cuidados com pais e crianças. Veio dos doentes e beneficiará os doentes. Crianças, jovens e pais estarão envolvidos ao longo do processo para garantir que as suas vozes são ouvidas.
Como vão fazer os investigadores?
Os investigadores vão:
- Analisar informações existentes sobre lesão por pressão para crianças com tons de pele mais escuros. Se necessário, os investigadores vão alterar e aumentar a precisão da ferramenta existente.
- Testar a ferramenta de avaliação de risco modificada em 10 hospitais pediátricos no Reino Unido. Os investigadores vão fazer isto para ver se consegue distinguir crianças hospitalizadas com tons de pele escuros, em alto ou baixo risco de desenvolvimento de lesão por pressão durante a sua estadia no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Questão de Investigação/Objetivo(s): Quão preciso é o BRADEN-QD na captura do risco de lesão por pressão (LP) em bebés, crianças e jovens (CCJ) hospitalizados com tons de pele escura (TPE)? Objetivo: Avaliar lacunas críticas no conhecimento e evidência através da modificação (conforme necessário) e validação do BRADEN-QD em bebés e CCJ hospitalizados com TPE.
Objetivos:
- Identificar e obter consenso sobre fatores adicionais pertinentes para CCJ hospitalizados com TPE para inclusão no BRADEN-QD [Fase 1].
- Validar o BRADEN-QD original/modificado numa população com TPE através de um estudo multicêntrico [Fase 2].
Desenho do Estudo Este é um estudo sequencial de métodos mistos composto por duas fases; a Fase 1 (recolha de informação) consiste em dois Pacotes de Trabalho (PTs 1 e 2). PT1: Entrevistas individuais ou grupos focais com partes interessadas para identificar itens adicionais de risco de LP não captados na literatura. As entrevistas serão realizadas online, por telefone ou presencialmente, conforme a preferência do participante. As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas literalmente.
PT2: Os participantes da etapa 1 são convidados a participar num workshop online de 60 minutos utilizando a Técnica de Grupo Nominal para classificar, de acordo com a relevância e importância, os itens de risco de LP identificados na etapa 1. Será utilizada uma técnica Delphi modificada e itens com um consenso de ≥ 70% serão adicionados ao BRADEN-QD para criar um BRADEN-QD modificado (mBRADEN-QD).
Fase 2 do Estudo; Será utilizada uma abordagem de validação psicométrica multicêntrica para avaliar a precisão e validade da ferramenta original (BRADEN-QD) ou da ferramenta BRADEN-QD modificada (mBRADEN-QD), com base nos resultados da Fase 1.
Participantes do Estudo Fase 1: PT1 e PT2: Profissionais de saúde (PS), Crianças e jovens (CCJ) e pais/encarregados de educação.
Fase 2: CCJ hospitalizados com tons de pele escura. Tamanho Planeado da Amostra (se aplicável) Fase 1: PT1 total de participantes 20 (7 CCJ, 7 pais/encarregados de educação e 6 PS). Os participantes do PT1 serão convidados a participar no PT2. É necessário um mínimo de 10 participantes.
Fase 2: Um total de 522 participantes será recrutado para o estudo em 10 locais. Espera-se que cada local recrute um total de 52 participantes.
Duração do acompanhamento (se aplicável): Fase 2 Para os participantes recrutados para a Fase 2, a avaliação da LP deve ser concluída três vezes por semana (segunda, quarta e sexta) durante duas semanas completas e depois uma vez por semana durante duas semanas = máximo de 8 acompanhamentos no total. Os dados do sujeito serão considerados completos na alta ou no dia 28 de hospitalização após a inscrição no estudo, o que ocorrer primeiro. Quaisquer lesões por pressão adquiridas no hospital (LPAH) identificadas serão categorizadas de acordo com o estágio e a causa. As LPAH serão geridas ao critério da equipa clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kathleen Holding, PhD
- Número de telefone: +44 115 92499240 ext. 83746
- E-mail: Kathleen.Holding@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Noor Altameemi, MSc
- E-mail: n.altameemi@nhs.net
Locais de estudo
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-
Nottingham, Reino Unido
- Recrutamento
- Nottingham University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Fase 1: Profissionais de saúde que cuidam de bebés, crianças e jovens em ambiente hospitalar (enfermeiros pediátricos e médicos de várias áreas clínicas, dermatologistas, especialistas em viabilidade tecidular e educadores clínicos); pais/tutores de crianças com tom de pele escuro que desenvolveram uma ou mais lesões por pressão durante uma hospitalização anterior, e crianças e jovens com tom de pele escuro que desenvolveram uma ou mais lesões por pressão durante uma hospitalização anterior.
Fase 2: Crianças e jovens com tom de pele escuro admitidos no hospital.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Fase 1
Participantes Profissionais de Saúde:
- Especialistas (ex. profissionais de viabilidade de tecidos, dermatologistas)
- Profissionais de Saúde a cuidar de bebés e Crianças e Jovens hospitalizados
- Capaz de dar consentimento
Participantes Pais/encarregados de educação:
- Pais/encarregados de educação de bebés e Crianças e Jovens admitidos no hospital com ou que desenvolveram Lesões por Pressão
- Pai/encarregado de educação de uma Criança ou Jovem com menos de 19 anos com tom de pele escuro de acordo com a Classificação de Tipos de Pele de Fitzpatrick III, IV, V ou VI.
- Capaz de dar consentimento
Participantes Crianças e Jovens:
- Idade 10 - 19
- Tom de pele escuro de acordo com a Classificação de Tipos de Pele de Fitzpatrick III, IV, V ou VI.
- Capaz de obter consentimento
- Capaz de fornecer assentimento com consentimento parental
- Desenvolveu Lesão por Pressão durante hospitalização Fase 2 Participantes bebés e Crianças e Jovens hospitalizados
1. Bebés e Crianças e Jovens admitidos no hospital por 24 horas 2. Idade 0-19 anos 3. Capaz de obter consentimento. 4. Classificação de Tipos de Pele de Fitzpatrick IV, V ou VI.
Critérios de Exclusão:
Fase1:
Participantes Profissionais de Saúde:
- Profissionais de Saúde que não trabalham com bebés e Crianças e Jovens hospitalizados.
- Incapaz de fornecer consentimento.
Participantes Pais:
- Pais de bebés e Crianças e Jovens hospitalizados sem Lesão por Pressão.
- Incapaz de obter consentimento
Participantes Crianças e Jovens:
- Incapaz de fornecer consentimento
- Crianças e Jovens sem Lesão por Pressão durante período de hospitalização Fase 2
1. Admitido no hospital por menos de 24 horas 2. Incapaz de obter consentimento 3. Classificação de Tipos de Pele de Fitzpatrick I, II ou III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total da avaliação de risco de úlcera por pressão medida utilizando a escala BRADEN-QD com ou sem itens adicionais
Prazo: até 4 semanas
|
Pontuação total da avaliação de risco de IP.
A escala utiliza uma pontuação de 0 a 20, com pontuações de 13 ou superiores a indicar que um doente está em risco de desenvolver uma IP
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até 4 semanas
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Desenvolvimento de Lesão por Pressão
Prazo: até 4 semanas
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Desenvolver uma lesão por pressão enquanto está no hospital.
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do internamento hospitalar (LOS)
Prazo: até 24 semanas
|
Número de dias no hospital
|
até 24 semanas
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Morbilidade
Prazo: Até 4 semanas
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Complicações experienciadas durante a hospitalização
|
Até 4 semanas
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Mortalidade
Prazo: até 4 semanas
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Óbitos durante o internamento
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até 4 semanas
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Impacto económico
Prazo: Até 4 semanas
|
Custos estimados do tratamento de lesão por pressão
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Até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Takawira C Marufu, Phd, Nottingham University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24CS003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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