입원한 영아, 아동 및 청소년(만 0-19세)의 욕창 예방 (CYPPI)
입원한 영유아, 아동 및 청소년(0-19세)의 욕창(피부 압박 손상) 예방
문제는 무엇인가요? 병원에 입원한 어린이와 청소년은 때때로 압박 손상이라고 불리는 것에 의해 해를 입을 수 있습니다. 압박 손상은 압력을 받는 피부 부위에 생기는 상처(궤양)입니다. 이 압력은 침대에 누워 있거나, 휠체어에 앉아 있거나, 오랫동안 깁스를 착용하는 것에서 비롯될 수 있습니다. 압박 손상은 일반적으로 발뒤꿈치, 팔꿈치, 엉덩이, 꼬리뼈와 같은 몸의 뼈가 돌출된 부분에 형성됩니다. 이는 환자에게 불편함을 줄 수 있으며 가족들에게도 고통스러울 수 있습니다. 또한, 이는 환자에게 더 많은 의료진과 치료가 필요함을 의미합니다.
알려진 사실은 무엇인가요? 어두운 피부톤을 가진 영유아와 어린이의 압박 손상 심각도는 그렇지 않은 경우와 차이가 있습니다. 입원 환자의 압박 손상 관리는 도구를 사용한 평가로 시작됩니다. 과거에는 평가 도구가 피부톤에 따른 차이를 고려하지 않고 개발되었습니다. 이는 현재의 도구가 어두운 피부톤의 압박 손상을 식별하는 데 최선의 방법이 아닐 수 있음을 의미합니다. 의료 전문가는 모든 사람에게 적합한 도구를 사용해야 합니다.
연구자들은 무엇을 할 계획인가요? 연구자들은 의료 전문가, 어린이 및 부모와 협력하여 기존 압박 손상 위험 평가 도구를 어두운 피부톤에 사용할 수 있도록 개발하고 테스트할 것입니다.
이 연구는 부모와 어린이와의 치료 우선순위 논의 결과입니다. 이는 환자로부터 시작되었으며 환자에게 이익이 될 것입니다. 어린이, 청소년 및 부모는 그들의 의견이 반영되도록 연구 전 과정에 참여할 것입니다.
연구자들은 어떻게 이를 수행할 계획인가요?
연구자들은 다음을 수행할 것입니다:
- 어두운 피부톤을 가진 어린이의 압박 손상에 관한 기존 정보를 검토합니다. 필요한 경우, 연구자들은 기존 도구를 수정하고 정확도를 높일 것입니다.
- 영국의 10개 소아병원에서 수정된 위험 평가 도구를 테스트합니다. 연구자들은 이 도구가 입원 기간 동안 압박 손상 발생 위험이 높거나 낮은 어두운 피부톤을 가진 입원 어린이를 구별할 수 있는지 확인하기 위해 이를 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 질문/목표: BRADEN-QD가 어두운 피부톤(DST)을 가진 입원 영유아 및 아동·청소년(CYP)의 욕창 위험을 얼마나 정확하게 포착하는가? 목표: DST를 가진 입원 영유아 및 CYP에서 BRADEN-QD의 필요 시 수정 및 검증을 통해 지식과 증거의 중요한 격차를 평가한다.
목표:
- BRADEN-QD에 포함될 DST를 가진 입원 CYP와 관련된 추가 요인을 식별하고 합의를 얻는다[1단계].
- 다기관 연구를 통해 DST 인구집단에서 원본/수정된 BRADEN-QD를 검증한다[2단계].
연구 설계 이는 두 단계로 구성된 혼합 방법 순차 연구이다; 1단계(정보 수집)는 두 개의 작업 패키지(WP 1 및 2)로 구성된다. WP1: 문헌에서 포착되지 않은 추가 욕창 위험 항목을 식별하기 위해 이해관계자와의 개별 인터뷰 또는 포커스 그룹. 참가자 선호에 따라 온라인, 전화 또는 대면으로 인터뷰를 진행한다. 인터뷰는 녹음되어 축어적으로 필사될 것이다.
WP2: 1단계 참가자들은 60분간의 명목 그룹 기법 온라인 워크숍에 참여하여 1단계에서 식별된 욕창 위험 항목들을 관련성과 중요도에 따라 순위를 매기도록 초대된다. 수정된 델파이 기법이 사용되며, 합의율 ≥ 70%인 항목들은 BRADEN-QD에 추가되어 수정된 BRADEN-QD(mBRADEN-QD)를 생성한다.
연구 2단계; 1단계 결과를 바탕으로 원본 도구(BRADEN-QD) 또는 수정된 BRADEN-QD 도구(mBRADEN-QD)의 정확성과 타당성을 평가하기 위해 다기관 심리측정 검증 접근법이 사용될 것이다.
연구 참가자 1단계: WP1 및 WP2: 의료 전문가(HCP), 아동·청소년(CYP), 부모/보호자.
2단계: 어두운 피부톤을 가진 입원 CYP. 계획된 표본 크기(해당 시) 1단계: WP1 총 참가자 20명(7명 CYP, 7명 부모/보호자 및 6명 HCP). WP1 참가자들은 WP2에 참여하도록 초대될 것이다. 최소 10명의 참가자가 필요하다.
2단계: 10개 기관에서 총 522명의 참가자가 연구에 모집될 것이다. 각 기관은 총 52명의 참가자를 모집할 것으로 예상된다.
추적 기간(해당 시): 2단계 2단계에 모집된 참가자들의 경우, 욕창 평가는 주 3회(월요일, 수요일, 금요일)로 2주 동안 완전히 진행된 후, 주 1회로 2주 동안 진행된다 = 최대 총 8회 추적. 참가자 데이터는 연구 등록 후 퇴원 시 또는 병원 입원 28일째 중 먼저 도래하는 시점에 완료된 것으로 간주될 것이다. 확인된 병원 획득 욕창(HAPI)은 단계와 원인에 따라 분류될 것이다. HAPI는 임상 팀의 재량에 따라 관리될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathleen Holding, PhD
- 전화번호: +44 115 92499240 ext. 83746
- 이메일: Kathleen.Holding@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Noor Altameemi, MSc
- 이메일: n.altameemi@nhs.net
연구 장소
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Nottingham, 영국
- 모병
- Nottingham University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
1단계: 병원에서 영유아, 어린이 및 청소년을 돌보는 의료 전문가(아동 간호사 및 다양한 임상 영역의 의사, 피부과 전문의, 조직 생존 전문가 및 임상 교육자); 어두운 피부 톤을 가진 아동의 부모/보호자, 이전에 병원에서 압박성 손상을 겪은 아동, 그리고 이전에 병원에서 압박성 손상을 겪은 어두운 피부 톤의 어린이 및 청소년.
2단계: 병원에 입원한 어두운 피부 톤의 어린이 및 청소년.
설명
포함 기준:
1단계
의료진 참가자:
- 전문가 (예: 조직 생존 전문가, 피부과 전문의)
- 입원한 영아와 아동·청소년(Child and Young Person, CYP)을 돌보는 의료진
- 동의할 수 있는 능력이 있는 자
부모/보호자 참가자:
- 압박손상(Pressure Injury, PI)을 동반하거나 발생한 상태로 입원한 영아 및 CYP의 부모/보호자
- 피츠패릭 피부 유형 분류(Fitzpatrick Classification of Skin Types) 기준 III, IV, V 또는 VI에 해당하는 어두운 피부톤을 가진 19세 미만 CYP의 부모/보호자
- 동의할 수 있는 능력이 있는 자
CYP 참가자:
- 나이 10-19세
- 피츠패릭 피부 유형 분류 기준 III, IV, V 또는 VI에 해당하는 어두운 피부톤
- 동의를 얻을 수 있는 자
- 부모 동의 하에 동의를 제공할 수 있는 자
- 입원 기간 중 압박손상 발생
2단계 입원한 영아 및 CYP 참가자
- 24시간 이상 입원한 영아 및 CYP
- 나이 0-19세
- 동의를 얻을 수 있는 자
- 피츠패릭 피부 유형 분류 기준 IV, V 또는 VI
제외 기준:
1단계:
의료진 참가자:
- 입원한 영아 및 CYP와 함께 일하지 않는 의료진
- 동의를 제공할 수 없는 자
부모 참가자:
- 압박손상이 없는 입원 영아 및 CYP의 부모
- 동의를 얻을 수 없는 자
CYP 참가자:
- 동의를 제공할 수 없는 자
- 입원 기간 중 압박손상이 없는 CYP
2단계:
- 24시간 미만 입원
- 동의를 얻을 수 없는 자
- 피츠패릭 피부 유형 분류 기준 I, II 또는 III
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BRADEN-QD 척도와 추가 항목 포함 또는 미포함으로 측정한 총 PI 위험 평가 점수
기간: 최대 4주
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전체 PI 위험 평가 점수.
이 척도는 0에서 20점 척도를 사용하며, 13점 이상의 점수는 환자가 PI 위험에 처해 있음을 나타냅니다.
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최대 4주
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압박 상처 발생
기간: 최대 4주
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병원에 입원 중인 동안 욕창이 발생하는 것.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간 (LOS)
기간: 최대 24주
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병원 입원 일수
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최대 24주
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이환율
기간: 최대 4주
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병원에 있는 동안 경험한 합병증
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최대 4주
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사망률
기간: 최대 4주
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병원 내 사망
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최대 4주
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경제적 영향
기간: 최대 4주
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압박 손상 치료 예상 비용
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Takawira C Marufu, Phd, Nottingham University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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