このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

化膿性肝膿瘍に対する腹腔鏡アプローチ

2025年12月22日 更新者:Ebram Nashat Bastawroos Zakaria、Assiut University

化膿性肝膿瘍の腹腔鏡下マネジメント

従来の開腹法や経皮的方法と比較して、肝膿瘍の腹腔鏡的管理が完全なドレナージと臨床的回復を達成する上での有効性と安全性を評価し、以下の目的を達成する:

  1. 術後合併症と再発率を評価する。
  2. 入院期間、回復時間、および全体的な罹病率を比較する。
  3. 腹腔鏡的介入による患者の転帰と費用対効果を明らかにする。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

肝膿瘍は、肝実質内に膿が局所的に貯留する状態であり、最も一般的には細菌性またはアメーバ性感染症が原因です。 敗血症や破裂などの合併症を予防するためには、適時な診断と効果的な管理が必要な重篤な臨床状態です。 従来、複雑なまたは多房性の膿瘍、および経皮的ドレナージが失敗した症例では、開腹手術によるドレナージが標準治療でした。 しかし、低侵襲手術の進歩により、より安全で効率的な代替手段として腹腔鏡下ドレナージが導入されています。

腹腔鏡下管理は、開腹手術と比較して、切開創が小さい、術後疼痛が軽減される、入院期間が短縮される、回復が早いなど、いくつかの利点を提供します。 さらに、膿瘍腔を直接視覚化でき、隔壁の破壊、壊死組織のデブリドマン、ドレナージカテーテルの正確な留置が容易になります。 これらの特徴により、ドレナージの完全性が向上し、再発率が減少します。

最近の研究では、経皮的ドレナージ法が失敗した、または禁忌である大きな、複雑な、または多房性の肝膿瘍において、特に腹腔鏡下ドレナージの有効性が実証されています。 608名の患者を対象とした17件の研究のメタ分析では、腹腔鏡群では手技関連死亡率がなく、再発率はわずか4.22%と報告されています。 したがって、腹腔鏡下ドレナージは現在、肝膿瘍の管理アルゴリズムにおいて、経皮的および開腹手術技術の間のギャップを埋めながら、最適な臨床転帰を確保し罹患率を減少させる段階的アプローチと考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 成人(18歳以上)。
  2. 放射線学的に確認された肝膿瘍(超音波/CT/MRI)。
  3. ドレナージを必要とする膿瘍(直径5cm以上)。
  4. 経皮的ドレナージが失敗または禁忌である場合。
  5. 経皮的ドレナージ後の再発。

除外基準:

  1. 成人(18歳以上)。
  2. 放射線学的に確認された肝膿瘍(超音波/CT/MRI)。
  3. ドレナージを必要とする膿瘍(直径5cm以上)。
  4. 経皮的ドレナージが失敗または禁忌である場合。
  5. 経皮的ドレナージ後の再発。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹腔鏡下管理
腹腔鏡下治療は、カメラ誘導下ドレナージとデブリードマンによる低侵襲トロカールアクセスを用い、他の研究で使用される開腹手術や経皮的ドレナージと比較して、膿瘍の正確な排膿、組織損傷の軽減、回復の迅速化、術後疼痛の低減を可能にします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要合併症率
時間枠:30日
30日以内の手技関連合併症(Clavien-Dindo分類≥III)。
30日
膿瘍再発
時間枠:6か月。
同じ部位または新規部位での再発
6か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術的成功
時間枠:30日
腹腔鏡下排液およびドレーン留置の成功
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月22日

最初の投稿 (実際)

2025年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LMPLA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する