Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische benadering van pyogene leverabcessen

22 december 2025 bijgewerkt door: Ebram Nashat Bastawroos Zakaria, Assiut University

Laparoscopische behandeling van pyogene leverabcessen

Beoordeel de effectiviteit en veiligheid van laparoscopische behandeling van leverabces bij het bereiken van volledige drainage en klinisch herstel in vergelijking met conventionele open of percutane methoden, en om:

  1. Postoperatieve complicaties en recidiefpercentages te evalueren.
  2. Ziekenhuisverblijf, hersteltijd en totale morbiditeit te vergelijken.
  3. Patiëntuitkomsten en kosteneffectiviteit van laparoscopische interventie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leverabces is een gelokaliseerde ophoping van pus in het leverparenchym, meestal veroorzaakt door een bacteriële of amoebeninfectie. Het blijft een ernstige klinische aandoening die tijdige diagnose en effectief management vereist om complicaties zoals sepsis of ruptuur te voorkomen. Traditioneel was open chirurgische drainage de standaardbehandeling voor gecompliceerde of multiloculaire abcessen en in gevallen waarbij percutane drainage faalde. Echter, vooruitgang in minimaal invasieve chirurgie heeft laparoscopische drainage geïntroduceerd als een veiliger en efficiënter alternatief.

Laparoscopische behandeling biedt verschillende voordelen, waaronder kleinere incisies, minder postoperatieve pijn, kortere ziekenhuisopnames en sneller herstel vergeleken met open chirurgie. Bovendien maakt het directe visualisatie van de abcesholte mogelijk, vergemakkelijkt het het doorbreken van loculaties, debridement van necrotisch weefsel en nauwkeurige plaatsing van drainagekatheters. Deze kenmerken verbeteren de volledigheid van de drainage en verminderen recidiefpercentages.

Recente studies hebben de effectiviteit van laparoscopische drainage aangetoond, met name bij grote, complexe of multiloculaire leverabcessen waar percutane methoden onsuccesvol of gecontra-indiceerd zijn. Een meta-analyse van 17 studies met 608 patiënten rapporteerde een recidiefpercentage van slechts 4,22% zonder procedure-gerelateerde sterfte in de laparoscopische groep. Bijgevolg wordt laparoscopische drainage nu beschouwd als een stap-omhoogbenadering in het behandelalgoritme van leverabces, waarbij de kloof tussen percutane en open chirurgische technieken wordt overbrugd, terwijl optimale klinische resultaten en verminderde morbiditeit worden gewaarborgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen ≥18 jaar.
  2. Radiologisch bevestigd leverabces (US/CT/MRI).
  3. Abces dat drainage vereist ≥5 cm.
  4. Mislukte of gecontra-indiceerde percutane drainage.
  5. Recidief na percutane drainage.

Exclusiecriteria:

  1. Volwassenen ≥18 jaar.
  2. Radiologisch bevestigd leverabces (US/CT/MRI).
  3. Abces dat drainage vereist ≥5 cm.
  4. Mislukte of gecontra-indiceerde percutane drainage.
  5. Recidief na percutane drainage.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laparoscopisch management
Laparoscopische behandeling maakt gebruik van minimaal invasieve trocarttoegang met camera-geleide drainage en debridement, waardoor nauwkeurige abcesevacuatie mogelijk is, minder weefseltrauma, sneller herstel en minder postoperatieve pijn in vergelijking met open chirurgie of percutane drainage die in andere studies worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijkste complicatiepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
Procedure-gerelateerde complicaties (Clavien-Dindo ≥ III) binnen 30 dagen.
30 dagen
Recidief van abces
Tijdsspanne: 6 maanden.
Recidief op dezelfde of een nieuwe locatie
6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technisch succes
Tijdsspanne: 30 dagen
Succesvolle laparoscopische drainage en drainplaatsing
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren