Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk tilnærming til pyogen leverses

22. desember 2025 oppdatert av: Ebram Nashat Bastawroos Zakaria, Assiut University

Laparoskopisk behandling av pyogent leverabscess

Vurdere effektiviteten og sikkerheten ved laparoskopisk behandling av leverabscess for å oppnå fullstendig drenering og klinisk bedring sammenlignet med konvensjonelle åpne eller perkutane metoder, og å:

  1. Evalvere postoperative komplikasjoner og tilbakefallsrater.
  2. Sammenligne sykehusopphold, gjenopprettingstid og total morbiditet.
  3. Fastsette pasientresultater og kostnadseffektiviteten ved laparoskopisk intervensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leverabscess er en lokal samling av pus i leverparenkymet, som oftest skyldes bakterie- eller amøbeinfeksjon. Det forblir en alvorlig klinisk tilstand som krever rettidig diagnose og effektiv behandling for å forebygge komplikasjoner som sepsis eller ruptur. Tradisjonelt var åpen kirurgisk drenering standardbehandling for kompliserte eller flerlokulære abscesser, og i tilfeller hvor perkutan drenering mislyktes. Imidlertid har fremskritt innen minimalinvasiv kirurgi introdusert laparoskopisk drenering som et sikrere og mer effektivt alternativ.

Laparoskopisk behandling tilbyr flere fordeler, inkludert mindre innsnitt, redusert postoperativ smerte, kortere sykehusopphold og raskere rekonvalesens sammenlignet med åpen kirurgi. Dessuten muliggjør det direkte visualisering av abscesshulen, letter oppbrytning av lokulasjoner, debridement av nekrotisk vev og presis plassering av dreneringskatetre. Disse egenskapene forbedrer fullstendigheten av dreneringen og reduserer tilbakefallsraten.

Nylige studier har vist effekten av laparoskopisk drenering, spesielt ved store, komplekse eller flerlokulære leverabscesser hvor perkutane metoder er mislykkede eller kontraindiserte. En metaanalyse av 17 studier med 608 pasienter rapporterte en tilbakefallsrate på kun 4,22 % uten prosedyre-relatert dødelighet i laparoskopigruppen. Følgelig anses laparoskopisk drenering nå som en stegvis tilnærming i behandlingsalgoritmen for leverabscess, som byrger bro mellom perkutane og åpne kirurgiske teknikker, samtidig som den sikrer optimale kliniske resultater og redusert morbiditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne ≥18 år.
  2. Radiologisk bekreftet leverabscess (US/CT/MRI).
  3. Abscess som krever drenering ≥5 cm.
  4. Mislykket eller kontraindisert perkutan drenering.
  5. Residiv etter perkutan drenering.

Eksklusjonskriterier:

  1. Voksne ≥18 år.
  2. Radiologisk bekreftet leverabscess (US/CT/MRI).
  3. Abscess som krever drenering ≥5 cm.
  4. Mislykket eller kontraindisert perkutan drenering.
  5. Residiv etter perkutan drenering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laparoskopisk behandling
Laparoskopisk behandling benytter minimalt invasiv trokar-tilgang med kamera-veiledet drenering og debridement, noe som muliggjør presis abscess-evakuering, redusert vevstraume, raskere rekonvalesens og lavere postoperativ smerte sammenlignet med åpen kirurgi eller perkutan drenering brukt i andre studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedkomplikasjonsrate
Tidsramme: 30 dager
Prosedyrerelaterte komplikasjoner (Clavien-Dindo ≥ III) innen 30 dager.
30 dager
Abscess tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder.
Gjentakelse på samme sted eller nytt sted
6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk suksess
Tidsramme: 30 dager
Vellykket laparoskopisk drenering og drénplassering
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere