Laparoskopisk tilgang til pyogen leversabscess
Laparoskopisk behandling af pyogen leverabscess
Vurder effektiviteten og sikkerheden af laparoskopisk behandling af leverabscess i forhold til at opnå fuld dræning og klinisk helbredelse sammenlignet med konventionelle åbne eller perkutane metoder, og til:
- At evaluere postoperative komplikationer og recidivrater.
- At sammenligne hospitalsophold, genopretningstid og samlet morbiditet.
- At fastslå patientresultater og omkostningseffektiviteten af laparoskopisk intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Leveabscess er en lokaliseret ansamling af pus i leverparenkymet, der oftest skyldes bakteriel eller amøbeinfektion. Det forbliver en alvorlig klinisk tilstand, der kræver rettidig diagnose og effektiv behandling for at forhindre komplikationer som sepsis eller rupture. Traditionelt var åben kirurgisk dræning standardbehandlingen for komplicerede eller multilokulerede abscesser og i tilfælde, hvor perkutan dræning mislykkedes. Imidlertid har fremskridt inden for minimalinvasiv kirurgi introduceret laparoskopisk dræning som et sikrere og mere effektivt alternativ.
Laparoskopisk behandling tilbyder flere fordele, herunder mindre snit, reduceret postoperativ smerte, kortere hospitalsophold og hurtigere restitution sammenlignet med åben kirurgi. Desuden muliggør det direkte visualisering af abscesshulen, letter opbrydning af lokulationer, debridement af nekrotisk væv og præcis placering af dræningskatetre. Disse egenskaber forbedrer fuldstændigheden af dræningen og reducerer recidivraterne.
Nylige undersøgelser har påvist effektiviteten af laparoskopisk dræning, især ved store, komplekse eller multilokulerede leveabscesser, hvor perkutane metoder er mislykkede eller kontraindicerede. En meta-analyse af 17 undersøgelser med 608 patienter rapporterede en recidivrate på kun 4,22% uden procedure-relateret dødelighed i laparoskopigruppen. Følgelig betragtes laparoskopisk dræning nu som en step-up tilgang i behandlingsalgoritmen for leveabscess, der bygger bro mellem perkutane og åbne kirurgiske teknikker, samtidig med at den sikrer optimale kliniske resultater og reduceret morbiditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥18 år.
- Radiologisk bekræftet leversabsces (US/CT/MRI).
- Abscess, der kræver dræn ≥5 cm.
- Mislykket eller kontraindiceret perkutan dræn.
- Recidiv efter perkutan dræn.
Eksklusionskriterier:
- Voksne ≥18 år.
- Radiologisk bekræftet leversabsces (US/CT/MRI).
- Abscess, der kræver dræn ≥5 cm.
- Mislykket eller kontraindiceret perkutan dræn.
- Recidiv efter perkutan dræn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laparoskopisk behandling
|
Laparoskopisk behandling anvender minimalt invasiv trokaradgang med kamerastyret drainage og debridement, hvilket muliggør præcis abscessevakuering, reduceret vævstraume, hurtigere restitution og lavere postoperativ smerte sammenlignet med åben kirurgi eller perkutan drainage anvendt i andre studier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for større komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Procedure-relaterede komplikationer (Clavien-Dindo ≥ III) inden for 30 dage.
|
30 dage
|
|
Abscess recidiv
Tidsramme: 6 måneder.
|
Tilbagefald på samme eller nyt sted
|
6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk succes
Tidsramme: 30 dage
|
Vellykket laparoskopisk dræning og dræninlægning
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Ndong A, Tendeng JN, Diallo AC, Dieye A, Diao ML, Diallo S, Diop S, Diallo MK, Diedhiou M, Fall ML, Ma Nyemb PM, Konate I. Efficacy of laparoscopic surgery in the treatment of hepatic abscess: A systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jan 31;75:103308. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103308. eCollection 2022 Mar.
- Teresi JA, Yu X, Stewart AL, Hays RD. Guidelines for Designing and Evaluating Feasibility Pilot Studies. Med Care. 2022 Jan 1;60(1):95-103. doi: 10.1097/MLR.0000000000001664.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharm Stat. 2005;4(4):287-291.
- International Journal of Surgery. Laparoscopic Drainage of Pyogenic Liver Abscess: A Feasible Alternative. https://www.ijsurgery.com/index.php/isj/article/view/9473
- Bansal V, et al. Systematic Review of Laparoscopic Drainage of Liver Abscess. Cureus. 2022;14(2):e22045. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8850317
- Saravanan R, et al. Comparative Study of Laparoscopic Versus Open Surgical Drainage in Pyogenic Liver Abscess. SAR J Surg. 2024. https://sarpublication.com/media/articles/SARJS_62_10-14.pdf
- Medscape. Liver Abscess Treatment & Management. https://emedicine.medscape.com/article/188802-treatment
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LMPLA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverabscess, pyogenisk
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig