화농성 간농양에 대한 복강경적 접근법
화농성 간농양의 복강경적 치료
간농양의 완전한 배액과 임상적 회복을 달성하는 데 있어 복강경적 치료의 효능과 안전성을 기존의 개방적 또는 경피적 방법과 비교하여 평가하고, 다음과 같은 목표를 달성합니다:
- 수술 후 합병증과 재발률을 평가합니다.
- 입원 기간, 회복 시간 및 전반적인 이환율을 비교합니다.
- 복강경적 치료의 환자 결과와 비용 효과성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
간 농양은 간 실질 내에 고름이 국소적으로 모인 상태로, 주로 세균성 또는 아메바성 감염에 의해 발생합니다. 패혈증이나 파열과 같은 합병증을 예방하기 위해 적시에 진단하고 효과적으로 관리해야 하는 심각한 임상 상태입니다. 전통적으로 복잡하거나 다방성 농양 및 경피적 배액이 실패한 경우에는 개방적 수술적 배액이 표준 치료법이었습니다. 그러나 최소 침습 수술의 발전으로 더 안전하고 효율적인 대안인 복강경 배액이 도입되었습니다.
복강경 수술은 개복 수술에 비해 절개 크기가 작고, 술 후 통증이 감소하며, 입원 기간이 짧고, 회복이 빠르다는 여러 가지 장점을 제공합니다. 또한 농양 강을 직접 시각화할 수 있어, 격벽 파괴, 괴사 조직 제거, 배액 카테터의 정확한 배치를 용이하게 합니다. 이러한 특징들은 배액의 완전성을 향상시키고 재발률을 감소시킵니다.
최근 연구들은 경피적 방법이 실패하거나 금기인 크고 복잡하거나 다방성 간 농양에서 특히 복강경 배액의 효능을 입증했습니다. 608명의 환자를 대상으로 한 17개 연구의 메타분석에 따르면, 복강경 군에서 수술 관련 사망 없이 재발률이 4.22%에 불과한 것으로 보고되었습니다. 결과적으로, 복강경 배액은 이제 간 농양 관리 알고리즘에서 단계적 접근법으로 간주되어, 경피적 및 개방적 수술 기법 간의 간극을 메우면서도 최적의 임상 결과와 이환율 감소를 보장합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세).
- 영상학적으로 확인된 간농양(초음파/CT/MRI).
- 배액이 필요한 농양(≥5cm).
- 경피적 배액 실패 또는 금기.
- 경피적 배액 후 재발.
제외 기준:
- 성인(≥18세).
- 영상학적으로 확인된 간농양(초음파/CT/MRI).
- 배액이 필요한 농양(≥5cm).
- 경피적 배액 실패 또는 금기.
- 경피적 배액 후 재발.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 수술 관리
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복강경 치료는 최소 침습적 트로카 접근법을 사용하여 카메라 유도 하에 배액과 제거술을 시행하며, 다른 연구에서 사용된 개복 수술이나 경피적 배액법에 비해 정확한 농양 배출, 감소된 조직 손상, 빠른 회복, 낮은 수술 후 통증을 가능하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 합병증 발생률
기간: 30일
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수술 후 30일 이내에 발생한 수술 관련 합병증 (Clavien-Dindo ≥ III)
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30일
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농양 재발
기간: 6개월.
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동일 부위 또는 새로운 부위의 재발
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6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 30일
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성공적인 복강경 배액 및 배액관 배치
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30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Ndong A, Tendeng JN, Diallo AC, Dieye A, Diao ML, Diallo S, Diop S, Diallo MK, Diedhiou M, Fall ML, Ma Nyemb PM, Konate I. Efficacy of laparoscopic surgery in the treatment of hepatic abscess: A systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jan 31;75:103308. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103308. eCollection 2022 Mar.
- Teresi JA, Yu X, Stewart AL, Hays RD. Guidelines for Designing and Evaluating Feasibility Pilot Studies. Med Care. 2022 Jan 1;60(1):95-103. doi: 10.1097/MLR.0000000000001664.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharm Stat. 2005;4(4):287-291.
- International Journal of Surgery. Laparoscopic Drainage of Pyogenic Liver Abscess: A Feasible Alternative. https://www.ijsurgery.com/index.php/isj/article/view/9473
- Bansal V, et al. Systematic Review of Laparoscopic Drainage of Liver Abscess. Cureus. 2022;14(2):e22045. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8850317
- Saravanan R, et al. Comparative Study of Laparoscopic Versus Open Surgical Drainage in Pyogenic Liver Abscess. SAR J Surg. 2024. https://sarpublication.com/media/articles/SARJS_62_10-14.pdf
- Medscape. Liver Abscess Treatment & Management. https://emedicine.medscape.com/article/188802-treatment
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간 농양, 화농성에 대한 임상 시험
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