Abordagem Laparoscópica para Abscesso Hepático Piogénico
Gestão Laparoscópica do Abscesso Hepático Piogénico
Avaliar a eficácia e segurança da gestão laparoscópica do abcesso hepático na obtenção de drenagem completa e recuperação clínica em comparação com os métodos convencionais abertos ou percutâneos, e:
- Avaliar as complicações pós-operatórias e as taxas de recorrência.
- Comparar o tempo de internamento hospitalar, o tempo de recuperação e a morbidade geral.
- Determinar os resultados dos doentes e a relação custo-eficácia da intervenção laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um abcesso hepático é uma coleção localizada de pus no parênquima hepático, resultando mais frequentemente de uma infeção bacteriana ou amebiana. Continua a ser uma condição clínica grave que requer diagnóstico atempado e gestão eficaz para prevenir complicações como a sépsis ou a rutura. Tradicionalmente, a drenagem cirúrgica aberta era o tratamento padrão para abcessos complicados ou multiloculados e nos casos em que a drenagem percutânea falhava. Contudo, os avanços na cirurgia minimamente invasiva introduziram a drenagem laparoscópica como uma alternativa mais segura e eficiente.
A abordagem laparoscópica oferece várias vantagens, incluindo incisões mais pequenas, menos dor pós-operatória, estadias hospitalares mais curtas e uma recuperação mais rápida em comparação com a cirurgia aberta. Além disso, permite a visualização direta da cavidade do abcesso, facilita a rutura das loculações, o desbridamento do tecido necrótico e a colocação precisa dos cateteres de drenagem. Estas características melhoram a completude da drenagem e reduzem as taxas de recorrência.
Estudos recentes demonstraram a eficácia da drenagem laparoscópica, particularmente em abcessos hepáticos grandes, complexos ou multiloculados, onde os métodos percutâneos são ineficazes ou contraindicados. Uma meta-análise de 17 estudos envolvendo 608 pacientes reportou uma taxa de recorrência de apenas 4,22% sem mortalidade relacionada com o procedimento no grupo laparoscópico. Consequentemente, a drenagem laparoscópica é agora considerada uma abordagem de escalonamento no algoritmo de gestão do abcesso hepático, preenchendo a lacuna entre as técnicas cirúrgicas percutâneas e abertas, assegurando resultados clínicos ótimos e reduzindo a morbilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥18 anos.
- Abcesso hepático confirmado radiologicamente (US/TC/RM).
- Abcesso que requer drenagem ≥5 cm.
- Drenagem percutânea falhada ou contraindicada.
- Recorrência após drenagem percutânea.
Critérios de Exclusão:
- Adultos ≥18 anos.
- Abcesso hepático confirmado radiologicamente (US/TC/RM).
- Abcesso que requer drenagem ≥5 cm.
- Drenagem percutânea falhada ou contraindicada.
- Recorrência após drenagem percutânea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gestão laparoscópica
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A gestão laparoscópica utiliza acesso por trocar minimamente invasivo com drenagem e desbridamento guiados por câmara, permitindo evacuação precisa do abcesso, trauma tecidual reduzido, recuperação mais rápida e menor dor pós-operatória em comparação com a cirurgia aberta ou drenagem percutânea utilizada noutros estudos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações graves
Prazo: 30 dias
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Complicações relacionadas com o procedimento (Clavien-Dindo ≥ III) dentro de 30 dias.
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30 dias
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Recorrência de abcesso
Prazo: 6 meses.
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Recorrência no mesmo local ou novo local
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6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso técnico
Prazo: 30 dias
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Drenagem laparoscópica bem-sucedida e colocação de dreno
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Ndong A, Tendeng JN, Diallo AC, Dieye A, Diao ML, Diallo S, Diop S, Diallo MK, Diedhiou M, Fall ML, Ma Nyemb PM, Konate I. Efficacy of laparoscopic surgery in the treatment of hepatic abscess: A systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jan 31;75:103308. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103308. eCollection 2022 Mar.
- Teresi JA, Yu X, Stewart AL, Hays RD. Guidelines for Designing and Evaluating Feasibility Pilot Studies. Med Care. 2022 Jan 1;60(1):95-103. doi: 10.1097/MLR.0000000000001664.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharm Stat. 2005;4(4):287-291.
- International Journal of Surgery. Laparoscopic Drainage of Pyogenic Liver Abscess: A Feasible Alternative. https://www.ijsurgery.com/index.php/isj/article/view/9473
- Bansal V, et al. Systematic Review of Laparoscopic Drainage of Liver Abscess. Cureus. 2022;14(2):e22045. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8850317
- Saravanan R, et al. Comparative Study of Laparoscopic Versus Open Surgical Drainage in Pyogenic Liver Abscess. SAR J Surg. 2024. https://sarpublication.com/media/articles/SARJS_62_10-14.pdf
- Medscape. Liver Abscess Treatment & Management. https://emedicine.medscape.com/article/188802-treatment
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LMPLA
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