Approccio Laparoscopico all'Ascesso Epatico Pionico
Gestione Laparoscopica dell'Ascesso Epatico Pionico
Valutare l'efficacia e la sicurezza della gestione laparoscopica dell'ascesso epatico nel raggiungimento del drenaggio completo e del recupero clinico rispetto ai metodi aperti o percutanei convenzionali, e di:<\/p>
- Valutare le complicanze postoperatorie e i tassi di recidiva.<\/li>
- Confrontare la durata della degenza ospedaliera, il tempo di recupero e la morbilità complessiva.<\/li>
- Determinare gli esiti dei pazienti e la costo-efficacia dell'intervento laparoscopico.<\/li><\/ol>
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ascesso epatico è una raccolta localizzata di pus all'interno del parenchima epatico, che deriva più comunemente da infezione batterica o amebica. Rimane una condizione clinica grave che richiede una diagnosi tempestiva e una gestione efficace per prevenire complicazioni come la sepsi o la rottura. Tradizionalmente, il drenaggio chirurgico aperto era il trattamento standard per ascessi complicati o multiloculati e nei casi in cui il drenaggio percutaneo falliva. Tuttavia, i progressi nella chirurgia minimamente invasiva hanno introdotto il drenaggio laparoscopico come alternativa più sicura ed efficiente.
La gestione laparoscopica offre diversi vantaggi, tra cui incisioni più piccole, dolore postoperatorio ridotto, degenze ospedaliere più brevi e un recupero più rapido rispetto alla chirurgia aperta. Inoltre, consente la visualizzazione diretta della cavità ascessuale, facilita la rottura delle localizzazioni, il debridement del tessuto necrotico e il posizionamento preciso dei cateteri di drenaggio. Queste caratteristiche migliorano la completezza del drenaggio e riducono i tassi di recidiva.
Studi recenti hanno dimostrato l'efficacia del drenaggio laparoscopico, in particolare in ascessi epatici grandi, complessi o multiloculati dove i metodi percutanei sono inefficaci o controindicati. Una meta-analisi di 17 studi che coinvolgevano 608 pazienti ha riportato un tasso di recidiva di solo il 4,22% senza mortalità correlata alla procedura nel gruppo laparoscopico. Di conseguenza, il drenaggio laparoscopico è ora considerato un approccio di intensificazione nell'algoritmo di gestione dell'ascesso epatico, colmando il divario tra le tecniche percutanee e chirurgiche aperte, garantendo al contempo risultati clinici ottimali e una ridotta morbilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti ≥18 anni.
- Ascesso epatico confermato radiologicamente (ecografia/TAC/RMN).
- Ascesso che richiede drenaggio ≥5 cm.
- Drenaggio percutaneo fallito o controindicato.
- Recidiva dopo drenaggio percutaneo.
Criteri di esclusione:
- Adulti ≥18 anni.
- Ascesso epatico confermato radiologicamente (ecografia/TAC/RMN).
- Ascesso che richiede drenaggio ≥5 cm.
- Drenaggio percutaneo fallito o controindicato.
- Recidiva dopo drenaggio percutaneo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gestione laparoscopica
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La gestione laparoscopica utilizza un accesso minimamente invasivo tramite trocar con drenaggio e sbrigliamento guidati da telecamera, consentendo un'evacuazione precisa dell'ascesso, ridotto trauma tissutale, recupero più rapido e minore dolore postoperatorio rispetto alla chirurgia aperta o al drenaggio percutaneo utilizzati in altri studi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicanze maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni
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Complicanze correlate alla procedura (Clavien-Dindo ≥ III) entro 30 giorni.
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30 giorni
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Recidiva di ascesso
Lasso di tempo: 6 mesi.
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Recidiva nello stesso sito o in un sito nuovo
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6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo tecnico
Lasso di tempo: 30 giorni
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Drenaggio laparoscopico e posizionamento del drenaggio eseguiti con successo
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Ndong A, Tendeng JN, Diallo AC, Dieye A, Diao ML, Diallo S, Diop S, Diallo MK, Diedhiou M, Fall ML, Ma Nyemb PM, Konate I. Efficacy of laparoscopic surgery in the treatment of hepatic abscess: A systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jan 31;75:103308. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103308. eCollection 2022 Mar.
- Teresi JA, Yu X, Stewart AL, Hays RD. Guidelines for Designing and Evaluating Feasibility Pilot Studies. Med Care. 2022 Jan 1;60(1):95-103. doi: 10.1097/MLR.0000000000001664.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharm Stat. 2005;4(4):287-291.
- International Journal of Surgery. Laparoscopic Drainage of Pyogenic Liver Abscess: A Feasible Alternative. https://www.ijsurgery.com/index.php/isj/article/view/9473
- Bansal V, et al. Systematic Review of Laparoscopic Drainage of Liver Abscess. Cureus. 2022;14(2):e22045. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8850317
- Saravanan R, et al. Comparative Study of Laparoscopic Versus Open Surgical Drainage in Pyogenic Liver Abscess. SAR J Surg. 2024. https://sarpublication.com/media/articles/SARJS_62_10-14.pdf
- Medscape. Liver Abscess Treatment & Management. https://emedicine.medscape.com/article/188802-treatment
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- LMPLA
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Prove cliniche su Ascesso epatico, piogenico
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Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti