Laparoskopinen lähestymistapa pyogeeniseen maksapaiseen
Laparoskopinen pyogeenisen maksaabscessin hoito
Arvioida laparoskopisen maksaabsessin hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta täydellisen dreenauksen ja kliinisen toipumisen saavuttamisessa verrattuna perinteisiin avoimiin tai perkutaanisiin menetelmiin, ja:
- Arvioida leikkausjälkeisiä komplikaatioita ja uusiutumisprosentteja.
- Verrata sairaalassaoloaikaa, toipumisaikaa ja kokonaismorbiditeettia.
- Määrittää potilastulokset ja laparoskopisen toimenpiteen kustannustehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan absessi on paikallinen märkänne keräymä maksan parenkyymissa, joka useimmiten johtuu bakteeri- tai amebainfektioista. Se on edelleen vakava kliininen tila, joka vaatii oikea-aikaista diagnoosia ja tehokasta hoitoa estääkseen komplikaatioita, kuten sepsista tai repeämistä. Perinteisesti avokirurginen dreenaus oli standardihoito monimutkaisille tai monilokulaarisille absesseille ja tapauksissa, joissa perkutaaninen dreenaus epäonnistui. Kuitenkin minimaalisesti invasiivisen kirurgian edistysaskeleet ovat tuoneet laporaskoopisen dreenauksen turvallisempana ja tehokkaampana vaihtoehtona.
Laporaskoopinen hoito tarjoaa useita etuja, kuten pienemmät leikkaukset, vähemmän leikkauksenjälkeistä kipua, lyhyemmät sairaalassaolojaksot ja nopeamman toipumisen verrattuna avokirurgiaan. Lisäksi se mahdollistaa absessionäytön suoran visualisoinnin, helpottaa lokulaatioiden rikkomista, nekroottisen kudoksen debridementtia ja dreenauskatetrien tarkan sijoittamisen. Nämä ominaisuudet parantavat dreenauksen täydellisyyttä ja vähentävät uusiutumisprosentteja.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet laporaskoopisen dreenauksen tehokkuuden, erityisesti suurissa, monimutkaisissa tai monilokulaarisissa maksan absesseissa, joissa perkutaaniset menetelmät ovat epäonnistuneet tai ovat kontraindikoituja. Metatutkimus 17 tutkimuksesta, jotka käsittivät 608 potilasta, raportoi vain 4,22 %:n uusiutumisprosentin ilman toimenpiteeseen liittyvää kuolleisuutta laporaskooppisessa ryhmässä. Näin ollen laporaskoopista dreenausia pidetään nykyään nousuvaiheen lähestymistapana maksan absessin hoitoalgoritmissa, sillä se ylittää kuilun perkutaanisten ja avokirurgisten tekniikoiden välillä, samalla varmistaen optimaaliset kliiniset tulokset ja vähentyneen morbiditeetin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta.
- Radiologisesti vahvistettu maksaabsessi (ultraääni/TT/MRI).
- Absessi, joka vaatii dreenauksen ≥5 cm,
- Epäonnistunut tai kontraindikoitu ihon läpi tehty dreenaus.
- Uusiutuminen ihon läpi tehdyn dreenauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta.
- Radiologisesti vahvistettu maksaabsessi (ultraääni/TT/MRI).
- Absessi, joka vaatii dreenauksen ≥5 cm,
- Epäonnistunut tai kontraindikoitu ihon läpi tehty dreenaus.
- Uusiutuminen ihon läpi tehdyn dreenauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen hoito
|
Laparoskooppinen hoito käyttää minimaalisesti invasiivista trokaari-pääsyä kameran ohjaamalla dreenauksella ja debridementillä, mikä mahdollistaa tarkan abskessin tyhjentämisen, vähentynyt kudosvamma, nopeamman toipumisen ja vähemmän leikkausjälkeistä kipua verrattuna avoleikkaukseen tai ihon läpi tapahtuvaan dreenaukseen, joita muissa tutkimuksissa on käytetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääkomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toimenpideperäiset komplikaatiot (Clavien-Dindo ≥ III) 30 päivän sisällä.
|
30 päivää
|
|
Absessin uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Toistuminen samassa tai uudessa kohteessa
|
6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen onnistuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Onnistunut laparoskooppinen dreenaus ja dreenin asettaminen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Ndong A, Tendeng JN, Diallo AC, Dieye A, Diao ML, Diallo S, Diop S, Diallo MK, Diedhiou M, Fall ML, Ma Nyemb PM, Konate I. Efficacy of laparoscopic surgery in the treatment of hepatic abscess: A systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jan 31;75:103308. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103308. eCollection 2022 Mar.
- Teresi JA, Yu X, Stewart AL, Hays RD. Guidelines for Designing and Evaluating Feasibility Pilot Studies. Med Care. 2022 Jan 1;60(1):95-103. doi: 10.1097/MLR.0000000000001664.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharm Stat. 2005;4(4):287-291.
- International Journal of Surgery. Laparoscopic Drainage of Pyogenic Liver Abscess: A Feasible Alternative. https://www.ijsurgery.com/index.php/isj/article/view/9473
- Bansal V, et al. Systematic Review of Laparoscopic Drainage of Liver Abscess. Cureus. 2022;14(2):e22045. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8850317
- Saravanan R, et al. Comparative Study of Laparoscopic Versus Open Surgical Drainage in Pyogenic Liver Abscess. SAR J Surg. 2024. https://sarpublication.com/media/articles/SARJS_62_10-14.pdf
- Medscape. Liver Abscess Treatment & Management. https://emedicine.medscape.com/article/188802-treatment
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMPLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .