Laparoszkópos megközelítés a pyogenes májabscesszus kezelésében
Laproszkópos kezelése a máj pyogen abscessusának
Értékelje a máj abscess laparoszkópos kezelésének hatékonyságát és biztonságosságát a teljes drenázs és klinikai gyógyulás elérésében a hagyományos nyitott vagy perkután módszerekkel összehasonlítva, és:<\/p>
- Értékelje a posztoperatív szövődményeket és a recidíva arányokat.<\/li>
- Hasonlítsa össze a kórházi tartózkodás, a gyógyulási idő és az összes morbiditást.<\/li>
- Határozza meg a betegek kimenetelét és a laparoszkópos beavatkozás költséghatékonyságát.<\/li>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A májabszcesszus a májparenchymában lokalizált gennygyülem, amely leggyakrabban bakteriális vagy amőbás fertőzésből származik. Komoly klinikai állapot, amely időben történő diagnózist és hatékony kezelést igényel a szeptikus állapot vagy a ruptúra szövődményeinek megelőzése érdekében. Hagyományosan a nyitott sebészi drenázs volt a szabványos kezelés bonyolult vagy multilokuláris abszcesszusok esetén, valamint olyan esetekben, amikor a percután drenázs nem volt sikeres. Azonban a minimálisan invazív sebészeti eljárások fejlődésével bevezették a laparoszkópos drenázst, mint biztonságosabb és hatékonyabb alternatívát.
A laparoszkópos kezelés számos előnnyel jár, beleértve a kisebb bemetszéseket, csökkentett posztoperatív fájdalmat, rövidebb kórházi tartózkodást és gyorsabb felépülést a nyitott sebészethez képest. Továbbá lehetővé teszi az abszcesszuscavum közvetlen vizualizációját, elősegíti a lokulációk feltörését, a nekrotikus szövet eltávolítását és a drenázskatéterek pontos elhelyezését. Ezek a jellemzők fokozzák a drenázs teljességét és csökkentik a visszaesési arányokat.
Legújabb tanulmányok kimutatták a laparoszkópos drenázs hatékonyságát, különösen nagy, komplex vagy multilokuláris májabszcesszusok esetén, ahol a percután módszerek sikertelenek vagy ellenjavalltak. Egy 608 beteget magában foglaló 17 tanulmány meta-analízise 4,22%-os visszaesési arányt jelentett, eljáráshoz kapcsolódó mortalitás nélkül a laparoszkópos csoportban. Következésképpen a laparoszkópos drenázs ma már a májabszcesszus kezelési algoritmusában egy fokozott megközelítésnek számít, áthidalva a percután és a nyitott sebészeti technikák közötti szakadékot, miközben optimális klinikai eredményeket és csökkent morbiditást biztosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Felnőttek ≥18 évesek.
- Radiologikailag igazolt májabscesszus (ultrahang/CT/MRI).
- Drainázst igénylő abscesszus ≥5 cm.
- Sikertelen vagy ellenjavallt perkután drainázs.
- Recidíva perkután drainázs után.
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek ≥18 évesek.
- Radiologikailag igazolt májabscesszus (ultrahang/CT/MRI).
- Drainázst igénylő abscesszus ≥5 cm.
- Sikertelen vagy ellenjavallt perkután drainázs.
- Recidíva perkután drainázs után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Laparoszkópos kezelés
|
A laparoszkópos kezelés minimálisan invazív trokár-hozzáférést alkalmaz kameravezetésű drenázs és debridement mellett, lehetővé téve a pontos tályogkiürítést, csökkentett szöveti traumát, gyorsabb felépülést és alacsonyabb posztoperatív fájdalmat a nyitott műtéthez vagy a más tanulmányokban alkalmazott percután drenázshoz képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fő szövődmény aránya
Időkeret: 30 nap
|
Eljáráshoz kapcsolódó szövődmények (Clavien-Dindo ≥ III) 30 napon belül.
|
30 nap
|
|
Tályog visszatérése
Időkeret: 6 hónap.
|
Visszatérés ugyanazon vagy új helyen
|
6 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technikai siker
Időkeret: 30 nap
|
Sikeres laparoszkópos drenázs és dren elhelyezés
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Ndong A, Tendeng JN, Diallo AC, Dieye A, Diao ML, Diallo S, Diop S, Diallo MK, Diedhiou M, Fall ML, Ma Nyemb PM, Konate I. Efficacy of laparoscopic surgery in the treatment of hepatic abscess: A systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jan 31;75:103308. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103308. eCollection 2022 Mar.
- Teresi JA, Yu X, Stewart AL, Hays RD. Guidelines for Designing and Evaluating Feasibility Pilot Studies. Med Care. 2022 Jan 1;60(1):95-103. doi: 10.1097/MLR.0000000000001664.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharm Stat. 2005;4(4):287-291.
- International Journal of Surgery. Laparoscopic Drainage of Pyogenic Liver Abscess: A Feasible Alternative. https://www.ijsurgery.com/index.php/isj/article/view/9473
- Bansal V, et al. Systematic Review of Laparoscopic Drainage of Liver Abscess. Cureus. 2022;14(2):e22045. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8850317
- Saravanan R, et al. Comparative Study of Laparoscopic Versus Open Surgical Drainage in Pyogenic Liver Abscess. SAR J Surg. 2024. https://sarpublication.com/media/articles/SARJS_62_10-14.pdf
- Medscape. Liver Abscess Treatment & Management. https://emedicine.medscape.com/article/188802-treatment
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LMPLA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .