- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07303829
Approche laparoscopique de l'abcès hépatique pyogène
Prise en charge laparoscopique de l'abcès pyogène du foie
Évaluer l'efficacité et la sécurité de la prise en charge laparoscopique des abcès du foie pour parvenir à un drainage complet et à une guérison clinique par rapport aux méthodes conventionnelles ouvertes ou percutanées, et :
- Évaluer les complications postopératoires et les taux de récidive.
- Comparer la durée d'hospitalisation, le temps de récupération et la morbidité globale.
- Déterminer les résultats pour les patients et la rentabilité de l'intervention laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'abcès du foie est une collection localisée de pus dans le parenchyme hépatique, résultant le plus souvent d'une infection bactérienne ou amibienne. Il reste une condition clinique sérieuse nécessitant un diagnostic rapide et une prise en charge efficace pour prévenir des complications telles que la septicémie ou la rupture. Traditionnellement, le drainage chirurgical ouvert était le traitement standard pour les abcès compliqués ou multiloculés et dans les cas où le drainage percutané échouait. Cependant, les progrès de la chirurgie mini-invasive ont introduit le drainage laparoscopique comme une alternative plus sûre et plus efficace.
La prise en charge laparoscopique offre plusieurs avantages, notamment des incisions plus petites, une douleur postopératoire réduite, des séjours hospitaliers plus courts et une récupération plus rapide par rapport à la chirurgie ouverte. De plus, elle permet une visualisation directe de la cavité de l'abcès, facilite la rupture des loculations, le débridement des tissus nécrotiques et le placement précis des cathéters de drainage. Ces caractéristiques améliorent l'exhaustivité du drainage et réduisent les taux de récidive.
Des études récentes ont démontré l'efficacité du drainage laparoscopique, en particulier dans les abcès du foie volumineux, complexes ou multiloculés où les méthodes percutanées sont infructueuses ou contre-indiquées. Une méta-analyse de 17 études portant sur 608 patients a rapporté un taux de récidive de seulement 4,22 % sans mortalité liée à la procédure dans le groupe laparoscopique. Par conséquent, le drainage laparoscopique est désormais considéré comme une approche de recours dans l'algorithme de prise en charge de l'abcès du foie, comblant l'écart entre les techniques percutanées et chirurgicales ouvertes, tout en garantissant des résultats cliniques optimaux et une morbidité réduite.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ≥ 18 ans.
- Abcès du foie confirmé radiologiquement (échographie/CT/IRM).
- Abcès nécessitant un drainage ≥ 5 cm,
- Échec ou contre-indication du drainage percutané.
- Récidive après drainage percutané.
Critères d'exclusion :
- Adultes ≥ 18 ans.
- Abcès du foie confirmé radiologiquement (échographie/CT/IRM).
- Abcès nécessitant un drainage ≥ 5 cm,
- Échec ou contre-indication du drainage percutané.
- Récidive après drainage percutané.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion laparoscopique
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La gestion laparoscopique utilise un accès par trocart minimalement invasif avec drainage et débridement guidés par caméra, permettant une évacuation précise de l'abcès, un traumatisme tissulaire réduit, une récupération plus rapide et une douleur postopératoire moindre par rapport à la chirurgie ouverte ou au drainage percutané utilisés dans d'autres études.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complication majeure
Délai: 30 jours
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Complications liées à la procédure (Clavien-Dindo ≥ III) dans les 30 jours.
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30 jours
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Récidive d'abcès
Délai: 6 mois.
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Récurrence au même site ou sur un nouveau site
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6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès technique
Délai: 30 jours
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Drainage laparoscopique réussi et mise en place d'un drain
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Ndong A, Tendeng JN, Diallo AC, Dieye A, Diao ML, Diallo S, Diop S, Diallo MK, Diedhiou M, Fall ML, Ma Nyemb PM, Konate I. Efficacy of laparoscopic surgery in the treatment of hepatic abscess: A systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jan 31;75:103308. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103308. eCollection 2022 Mar.
- Teresi JA, Yu X, Stewart AL, Hays RD. Guidelines for Designing and Evaluating Feasibility Pilot Studies. Med Care. 2022 Jan 1;60(1):95-103. doi: 10.1097/MLR.0000000000001664.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharm Stat. 2005;4(4):287-291.
- International Journal of Surgery. Laparoscopic Drainage of Pyogenic Liver Abscess: A Feasible Alternative. https://www.ijsurgery.com/index.php/isj/article/view/9473
- Bansal V, et al. Systematic Review of Laparoscopic Drainage of Liver Abscess. Cureus. 2022;14(2):e22045. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8850317
- Saravanan R, et al. Comparative Study of Laparoscopic Versus Open Surgical Drainage in Pyogenic Liver Abscess. SAR J Surg. 2024. https://sarpublication.com/media/articles/SARJS_62_10-14.pdf
- Medscape. Liver Abscess Treatment & Management. https://emedicine.medscape.com/article/188802-treatment
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LMPLA
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