Laparoskopisk metod för pyogen leverabscess
Laparoskopisk behandling av pyogen leverabscess
Utvärdera effektiviteten och säkerheten av laparoskopisk behandling av leverabscess för att uppnå fullständig dränage och klinisk återhämtning jämfört med konventionella öppna eller perkutana metoder, och att:
- Utvärdera postoperativa komplikationer och återfallsrisker.
- Jämföra vistelsetid på sjukhus, återhämtningstid och total morbiditet.
- Fastställa patientutfall och kostnadseffektivitet av laparoskopisk intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Leverabscess är en lokaliserad ansamling av var i leverparenkymet, som oftast uppstår på grund av bakteriell eller amöbinfektion. Det förblir ett allvarligt kliniskt tillstånd som kräver snabb diagnos och effektiv behandling för att förhindra komplikationer som sepsis eller ruptur. Traditionellt sett var öppen kirurgisk dränage standardbehandlingen för komplicerade eller multilokulära abscesser och i fall där perkutan dränage misslyckades. Men framsteg inom minimalinvasiv kirurgi har introducerat laparoskopisk dränage som ett säkrare och effektivare alternativ.
Laparoskopisk hantering erbjuder flera fördelar, inklusive mindre snitt, minskad postoperativ smärta, kortare vårdtider och snabbare återhämtning jämfört med öppen kirurgi. Dessutom möjliggör det direkt visualisering av abscesshålan, underlättar brytning av lokulationer, debridement av nekrotiskt vävnad och exakt placering av dränagekatetrar. Dessa egenskaper förbättrar dränagefullständigheten och minskar återfallsrisken.
Senare studier har visat effektiviteten av laparoskopisk dränage, särskilt vid stora, komplexa eller multilokulära leverabscesser där perkutana metoder är misslyckade eller kontraindicerade. En metaanalys av 17 studier med 608 patienter rapporterade en återfallsrisk på endast 4,22% utan någon procedurrelaterad dödlighet i laparoskopigruppen. Följaktligen anses laparoskopisk dränage nu vara ett stegvis tillvägagångssätt i hanteringsalgoritmen för leverabscess, vilket överbryggar gapet mellan perkutana och öppna kirurgiska tekniker, samtidigt som optimala kliniska utfall och minskad morbiditet säkerställs.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år.
- Radiologiskt bekräftad leverabscess (US/CT/MRI).
- Abscess som kräver dränage ≥5 cm.
- Misslyckad eller kontraindicerad perkutan dränage.
- Återfall efter perkutan dränage.
Exklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år.
- Radiologiskt bekräftad leverabscess (US/CT/MRI).
- Abscess som kräver dränage ≥5 cm.
- Misslyckad eller kontraindicerad perkutan dränage.
- Återfall efter perkutan dränage.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laparoskopisk hantering
|
Laparoskopisk behandling använder minimalt invasiv trokartillgång med kamera-ledd dränage och debridering, vilket möjliggör exakt abscessevakuering, minskat vävnadstrauma, snabbare återhämtning och lägre postoperativ smärta jämfört med öppen kirurgi eller perkutan dränage som används i andra studier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av allvarliga komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Procedurrelaterade komplikationer (Clavien-Dindo ≥ III) inom 30 dagar.
|
30 dagar
|
|
Återfall av abscess
Tidsram: 6 månader.
|
Återfall på samma eller ny plats
|
6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknisk framgång
Tidsram: 30 dagar
|
Framgångsrik laparoskopisk dränage och dränplacerings
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Ndong A, Tendeng JN, Diallo AC, Dieye A, Diao ML, Diallo S, Diop S, Diallo MK, Diedhiou M, Fall ML, Ma Nyemb PM, Konate I. Efficacy of laparoscopic surgery in the treatment of hepatic abscess: A systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jan 31;75:103308. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103308. eCollection 2022 Mar.
- Teresi JA, Yu X, Stewart AL, Hays RD. Guidelines for Designing and Evaluating Feasibility Pilot Studies. Med Care. 2022 Jan 1;60(1):95-103. doi: 10.1097/MLR.0000000000001664.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharm Stat. 2005;4(4):287-291.
- International Journal of Surgery. Laparoscopic Drainage of Pyogenic Liver Abscess: A Feasible Alternative. https://www.ijsurgery.com/index.php/isj/article/view/9473
- Bansal V, et al. Systematic Review of Laparoscopic Drainage of Liver Abscess. Cureus. 2022;14(2):e22045. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8850317
- Saravanan R, et al. Comparative Study of Laparoscopic Versus Open Surgical Drainage in Pyogenic Liver Abscess. SAR J Surg. 2024. https://sarpublication.com/media/articles/SARJS_62_10-14.pdf
- Medscape. Liver Abscess Treatment & Management. https://emedicine.medscape.com/article/188802-treatment
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LMPLA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .