早期産後期間に適用されるスキン・トゥ・スキン・コンタクトが、母体の痛み、出産満足度、および母体バイタルサイン動態に及ぼす影響
早期産褥期に適用されるスキン・トゥ・スキン・コンタクトの母体の痛み、出産満足度、および母体のバイタルサイン動態への影響
出生後1時間以内に開始されるスキン・ツー・スキン・コンタクト(STSC)は、母体と新生児の生理学的・心理学的適応を支援する基本的な実践です(Çelik & Kök, 2022)。 世界保健機関は、出生直後に少なくとも90分間の中断のないSKCを推奨し、この実践をベビーフレンドリー病院イニシアチブの下での必須のケア要素と定義しています(World Health Organization, 2024; Abdulghani et al., 2018; Sharma, 2016)。 TTTが新生児の体温維持、グルコース調節、生理学的安定性、母子の絆に及ぼす肯定的な効果は証明されています(Sezici & Yiğit, 2020; Safar et al., 2018)。 さらに、母体のオキシトシン放出を増加させることで分娩第三期を短縮し、母体のストレスと不安を軽減することが報告されています(Püsküllüoğlu et al., 2022; Harati Kabir et al., 2024)。
本研究では、介入群の母親は分娩直後に1時間の中断のないTTTを受けます。対照群では通常の助産ケアが継続されます。 両群において、母体の疼痛レベル、分娩満足度、バイタルサイン(体温、酸素飽和度、心拍数、血圧)は、分娩直後、30分後、60分後、90分後に評価されます。
サンプルサイズはGPowerを用いて計算され、合計68名の参加者(各群34名)が研究に含まれます。 対象基準には、18歳以上の女性で、満期経腟分娩を経験し、単胎で合併症のない妊娠をしていることが含まれます。 使用されるデータ収集ツールは、人口統計情報フォームと視覚的アナログスケール(VAS)です。
本研究の知見は、産後早期ケアにおけるTTTの臨床実践への統合を支援することで、助産ケアの質を向上させることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
H1: 出生直後、30分、60分、および90分において、出生後1時間の継続的なスキン・ツー・スキン・コンタクトを受けた群と対照群との間には、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて測定した疼痛スコアに差がある。
H1: 出生直後、30分、60分、および90分において、出生後1時間の継続的なスキン・ツー・スキン・コンタクトを受けた群と対照群との間には、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて測定した出産満足度スコアに差がある。
H1: 出生直後、30分、60分、および90分に測定した母体体温、酸素飽和度、心拍数、および血圧の測定値において、出生後1時間の継続的なスキン・ツー・スキン・コンタクトを受けた群と対照群との間には差がある。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)、34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 自発的に研究への参加に同意する
- トルコ語の読み書きと理解ができる
- 18歳以上である
- 経腟分娩を経験している
- 単胎児を出産している
- 正期産(妊娠38〜42週)である
- 頭位で経腟分娩を経験している
- 推定胎児体重が2500〜4000グラムである
- 分娩中の痛みや疲労を軽減するための鎮痛法や麻酔を受けていない
- 母体または胎児に合併症のない妊娠である
除外基準:
- 多胎妊娠
- 合併症を伴う高リスク妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験群
出生直後、1時間連続でスキン・ツー・スキン接触が維持されます。
痛みのレベル、出産満足度レベル、および母体のバイタルサイン(体温、酸素飽和度、心拍数、血圧)は、産後30分、60分、90分で評価されます。
|
出生直後、1時間中断なくスキン・トゥ・スキン・コンタクトが維持されます。
痛みのレベル、出産満足度、および母体のバイタルサイン(体温、酸素飽和度、心拍数、血圧)は、産後30分、60分、90分で評価されます。 |
|
介入なし:対照群
分娩後は、通常の助産ケアが提供され、出産直後、および出産後30分、60分、90分に、痛みのレベル、出産への満足度、母体の生理学的所見(体温、酸素飽和度、心拍数、血圧)が評価されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログ尺度 - 痛み
時間枠:生後30分、60分、90分後に
|
最小: 0- 最大:10
|
生後30分、60分、90分後に
|
|
視覚的アナログスケール- 出産満足度
時間枠:出生後30分、60分、90分
|
最小:0-最大:10
|
出生後30分、60分、90分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yasemin Dinçel、Istanbul University - Cerrahpasa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abdulghani N, Edvardsson K, Amir LH. Worldwide prevalence of mother-infant skin-to-skin contact after vaginal birth: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205696. doi: 10.1371/journal.pone.0205696. eCollection 2018.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Safari K, Saeed AA, Hasan SS, Moghaddam-Banaem L. The effect of mother and newborn early skin-to-skin contact on initiation of breastfeeding, newborn temperature and duration of third stage of labor. Int Breastfeed J. 2018 Jul 16;13:32. doi: 10.1186/s13006-018-0174-9. eCollection 2018.
- Kabir FH, Razavinia F, Keshavarz M, Mousavi SS, Haghani H. Effect of Companion Presence during Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety: A Randomized Clinical Trial. Indian Pediatr. 2024 Mar 15;61(3):230-236.
- Püsküllüoğlu, B., Göker, A. & Kosova, F. The effect of skin-to-skin contact on the expulsion time of the placenta and delivery hormones. DEU Tıp Dergisi, 2022, 36(3), 237-242. https://doi.org/10.18614/deutip1230581
- Sezici E, Yigit D. The Effect of Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety, Heart Rate, and Oxygen Saturation during the Vaccination of One-Month-Old Infants. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Dec;43(4):410-420. doi: 10.1080/24694193.2020.1721614. Epub 2020 Feb 19.
- Çelik, İ. & Kök, G. Examination of nurses' and midwives' knowledge and attitudes regarding early skin-to-skin contact between mother and newborn. Istanbul Development University Journal of Health Sciences, 2022, 17, 558-574.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。