- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07304037
초기 산후 기간에 적용된 피부 대 피부 접촉이 산모의 통증, 출산 만족도 및 산모의 활력 징후 역학에 미치는 영향
산후 초기 적용된 피부 접촉이 산모의 통증, 출산 만족도 및 산모 생체 징후 역동성에 미치는 영향
출생 후 첫 1시간 이내에 시작된 피부 대 피부 접촉(STSC)은 산모와 신생아의 생리적 및 심리적 적응을 지원하는 기본적인 실천법입니다(Çelik & Kök, 2022). 세계보건기구는 출생 직후 최소 90분 동안 중단되지 않은 SKC를 권장하며, 이 실천법을 아기 친화적 병원 이니셔티브(Baby-Friendly Hospital Initiative) 하에서 의무적인 돌봄 구성 요소로 정의합니다(World Health Organization, 2024; Abdulghani et al., 2018; Sharma, 2016). TTT가 신생아의 체온 유지, 포도당 조절, 생리적 안정성 및 모자 간 유대감 형성에 미치는 긍정적인 효과는 입증되었습니다(Sezici & Yiğit, 2020; Safar et al., 2018). 또한, 산모의 옥시토신 분비를 증가시켜 분만 제3기를 단축시키고 산모의 스트레스와 불안을 감소시킬 수 있다고 보고되었습니다(Püsküllüoğlu et al., 2022; Harati Kabir et al., 2024).
본 연구에서 중재군의 산모는 분만 직후 1시간 동안 중단되지 않은 TTT를 받을 것이며, 대조군에서는 일상적인 조산사 돌봄이 계속될 것입니다. 두 군 모두에서 산모의 통증 수준, 분만 만족도 및 활력 징후(체온, 산소 포화도, 심박수 및 혈압)는 분만 직후, 30분, 60분 및 90분에 평가될 것입니다.
표본 크기는 GPower를 사용하여 계산되었으며, 총 68명의 참가자(각 군당 34명)가 연구에 포함될 것입니다. 포함 기준에는 만삭 질식 분만을 경험한 18세 이상의 여성이며 단일, 합병증 없는 임신을 한 경우가 포함됩니다. 사용된 데이터 수집 도구는 인구통계학적 정보 양식과 시각적 아날로그 척도(VAS)입니다.
연구 결과는 조기 산후 돌봄에서 TTT를 임상 실무에 통합하는 것을 지원함으로써 조산사 돌봄의 질을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
H1: 출생 후 1시간 동안 중단 없이 스킨투스킨 접촉을 받은 그룹과 대조군 간에 출생 직후, 30분, 60분, 90분에 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 점수에 차이가 있습니다.
H1: 출생 후 1시간 동안 중단 없이 스킨투스킨 접촉을 받은 그룹과 대조군 간에 출생 직후, 30분, 60분, 90분에 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 출생 만족도 점수에 차이가 있습니다.
H1: 출생 후 1시간 동안 중단 없이 스킨투스킨 접촉을 받은 그룹과 대조군 간에 출생 직후, 30분, 60분, 90분에 측정한 모체 체온, 산소 포화도, 심박수, 혈압 측정값에 차이가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의함
- 터키어로 읽고, 이해하고, 작성할 수 있음
- 만 18세 이상
- 질식 분만을 경험함
- 단태아를 출산함
- 만삭임(임신 38-42주 사이)
- 두정위로 질식 분만함
- 추정 태아 체중이 2500-4000그램 사이임
- 분만 중 통증과 피로를 완화하기 위한 진통제나 마취를 받지 않음
- 모체나 태아 합병증 없는 임신임
제외 기준:
- 다태임신
- 합병증이 있는 고위험 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
출생 직후, 피부 접촉이 1시간 동안 지속적으로 유지됩니다.
통증 수준, 출생 만족도 수준 및 모체 생체 징후(체온, 산소 포화도, 심박수 및 혈압)는 산후 30분, 60분 및 90분에 평가됩니다.
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출생 직후, 피부 접촉이 1시간 동안 중단 없이 유지됩니다.
통증 수준, 출산 만족도 수준 및 산모의 활력 징후(체온, 산소 포화도, 심박수 및 혈압)는 산후 30분, 60분 및 90분에 평가됩니다.
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간섭 없음: 대조군
분만 후, 일반적인 조산사 관리가 제공되며, 출생 직후, 30분, 60분, 90분에 통증 수준, 출산에 대한 만족도, 그리고 산모의 생리적 결과(체온, 산소 포화도, 심박수, 혈압)가 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 - 통증
기간: 출생 후 30분, 60분, 90분에
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최소: 0 - 최대: 10
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출생 후 30분, 60분, 90분에
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시각적 아날로그 척도- 출산 만족도
기간: 출생 후 30, 60, 90분에
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최소:0-최대:10
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출생 후 30, 60, 90분에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abdulghani N, Edvardsson K, Amir LH. Worldwide prevalence of mother-infant skin-to-skin contact after vaginal birth: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205696. doi: 10.1371/journal.pone.0205696. eCollection 2018.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Safari K, Saeed AA, Hasan SS, Moghaddam-Banaem L. The effect of mother and newborn early skin-to-skin contact on initiation of breastfeeding, newborn temperature and duration of third stage of labor. Int Breastfeed J. 2018 Jul 16;13:32. doi: 10.1186/s13006-018-0174-9. eCollection 2018.
- Kabir FH, Razavinia F, Keshavarz M, Mousavi SS, Haghani H. Effect of Companion Presence during Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety: A Randomized Clinical Trial. Indian Pediatr. 2024 Mar 15;61(3):230-236.
- Püsküllüoğlu, B., Göker, A. & Kosova, F. The effect of skin-to-skin contact on the expulsion time of the placenta and delivery hormones. DEU Tıp Dergisi, 2022, 36(3), 237-242. https://doi.org/10.18614/deutip1230581
- Sezici E, Yigit D. The Effect of Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety, Heart Rate, and Oxygen Saturation during the Vaccination of One-Month-Old Infants. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Dec;43(4):410-420. doi: 10.1080/24694193.2020.1721614. Epub 2020 Feb 19.
- Çelik, İ. & Kök, G. Examination of nurses' and midwives' knowledge and attitudes regarding early skin-to-skin contact between mother and newborn. Istanbul Development University Journal of Health Sciences, 2022, 17, 558-574.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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