Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние контакта «кожа к коже», применяемого в раннем послеродовом периоде, на материнскую боль, удовлетворённость родами и динамику жизненно важных показателей матери

24 декабря 2025 г. обновлено: Yasemin Dincel, Istanbul University - Cerrahpasa

Контакт "кожа к коже" (ККК), инициированный в течение первого часа после рождения, является фундаментальной практикой, которая поддерживает как физиологическую, так и психологическую адаптацию матери и новорожденного (Çelik & Kök, 2022). Всемирная организация здравоохранения рекомендует не менее 90 минут непрерывного ККК сразу после рождения и определяет эту практику как обязательный компонент ухода в рамках Инициативы больниц, доброжелательных к ребенку (World Health Organization, 2024; Abdulghani et al., 2018; Sharma, 2016). Положительное влияние ККК на поддержание температуры новорожденного, регуляцию глюкозы, физиологическую стабильность и связь между матерью и младенцем доказано (Sezici & Yiğit, 2020; Safar et al., 2018). Кроме того, сообщается, что он может сократить третий период родов за счет увеличения выброса окситоцина у матери, а также снизить материнский стресс и тревогу (Püsküllüoğlu et al., 2022; Harati Kabir et al., 2024).

В исследовании матери в группе вмешательства получат один час непрерывного ККК сразу после родов; в контрольной группе будет продолжаться обычная акушерская помощь. В обеих группах уровни материнской боли, удовлетворенность родами и жизненно важные показатели (температура тела, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и артериальное давление) будут оцениваться сразу после родов, а также через 30, 60 и 90 минут.

Размер выборки был рассчитан с использованием GPower, и в исследование будет включено в общей сложности 68 участников (по 34 в каждой группе). Критерии включения включают женщин в возрасте 18 лет и старше, которые родили через естественные родовые пути в срок и имеют одноплодную, неосложненную беременность. Используемыми инструментами сбора данных будут Форма демографической информации и Визуальная аналоговая шкала (ВАШ).

Ожидается, что результаты исследования повысят качество акушерской помощи, поддерживая интеграцию ККК в клиническую практику при раннем послеродовом уходе.

Обзор исследования

Подробное описание

H1: Существует разница в оценках боли, измеренных с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), между группой, получавшей непрерывный контакт кожа-к-коже в течение одного часа после родов, и контрольной группой сразу после родов, через 30, 60 и 90 минут.

H1: Существует разница в оценках удовлетворенности родами, измеренных с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), между группой, получавшей непрерывный контакт кожа-к-коже в течение одного часа после родов, и контрольной группой сразу после родов, через 30, 60 и 90 минут.

H1: Существует разница между группой, получавшей непрерывный контакт кожа-к-коже в течение одного часа после родов, и контрольной группой по показателям температуры тела матери, насыщения крови кислородом, частоты сердечных сокращений и артериального давления, измеренным сразу после родов и через 30, 60 и 90 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно согласиться на участие в исследовании
  • Уметь читать, понимать и писать на турецком языке
  • Быть в возрасте 18 лет и старше
  • Родить естественным путем
  • Родить одного ребенка
  • Быть на срочных родах (срок беременности 38-42 недели)
  • Родить естественным путем в головном предлежании
  • Расчетный вес плода от 2500 до 4000 грамм
  • Не получать никакой аналгезии или анестезии для облегчения боли и усталости во время родов
  • Иметь беременность без материнских или фетальных осложнений

Критерии исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Беременность высокого риска с осложнениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Сразу после рождения поддерживается непрерывный контакт «кожа к коже» в течение одного часа. Уровни боли, уровни удовлетворённости родами и материнские жизненные показатели (температура тела, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и артериальное давление) оцениваются через 30, 60 и 90 минут после родов.
Сразу после рождения поддерживается контакт «кожа к коже» в течение одного часа без перерыва. Уровень боли, удовлетворенность родами и жизненно важные показатели матери (температура тела, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и артериальное давление) оцениваются через 30, 60 и 90 минут после родов.
Без вмешательства: Контрольная группа
После родов предоставляется обычная акушерская помощь, и сразу после рождения, а также через 30, 60 и 90 минут оцениваются уровень боли, удовлетворённость родами и физиологические показатели матери (температура тела, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и артериальное давление).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная Аналоговая Шкала - Боль
Временное ограничение: В 30, 60 и 90 минут после рождения
Мин: 0- Макс:10
В 30, 60 и 90 минут после рождения
Визуальная аналоговая шкала - Удовлетворённость родами
Временное ограничение: Через 30, 60 и 90 минут после рождения
Мин:0-Макс:10
Через 30, 60 и 90 минут после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться