产后早期应用母婴皮肤接触对产妇疼痛、分娩满意度及产妇生命体征动态的影响
产后早期应用皮肤接触对产妇疼痛、分娩满意度及产妇生命体征动态的影响
出生后第一小时内开始的皮肤接触（STSC）是一项基本实践，支持母亲和新生儿的生理和心理适应（Çelik & Kök, 2022）。 世界卫生组织建议出生后立即进行至少90分钟不间断的皮肤接触，并将此实践定义为爱婴医院倡议下护理的强制性组成部分（World Health Organization, 2024; Abdulghani et al., 2018; Sharma, 2016）。 皮肤接触对维持新生儿体温、血糖调节、生理稳定性和母婴情感联结的积极影响已得到证实（Sezici & Yiğit, 2020; Safar et al., 2018）。 此外，据报道，通过增加母亲催产素释放，它可以缩短第三产程，并减少母亲的压力和焦虑（Püsküllüoğlu et al., 2022; Harati Kabir et al., 2024）。
在本研究中，干预组的母亲将在分娩后立即接受一小时不间断的皮肤接触；对照组将继续进行常规助产护理。 两组中，母亲疼痛水平、分娩满意度和生命体征（体温、血氧饱和度、心率和血压）将在分娩后立即及30、60和90分钟时进行评估。
样本量使用GPower计算，研究将包括总共68名参与者（每组34名）。 纳入标准包括年龄18岁或以上、足月阴道分娩且为单胎、无并发症妊娠的女性。 使用的数据收集工具将包括人口统计信息表和视觉模拟评分表（VAS）。
研究结果预计将通过支持将皮肤接触整合到产后早期护理的临床实践中，提升助产护理质量。
研究概览
详细说明
H1：在出生后立即、30分钟、60分钟和90分钟时，接受出生后一小时不间断肌肤接触的组与对照组在视觉模拟评分法（VAS）测量的疼痛评分上存在差异。
H1：在出生后立即、30分钟、60分钟和90分钟时，接受出生后一小时不间断肌肤接触的组与对照组在视觉模拟评分法（VAS）测量的分娩满意度评分上存在差异。
H1：在出生后立即、30分钟、60分钟和90分钟时，接受出生后一小时不间断肌肤接触的组与对照组在产妇体温、血氧饱和度、心率和血压测量值上存在差异。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 自愿同意参与研究
- 能够阅读、理解和书写土耳其语
- 年满18岁或以上
- 经阴道分娩
- 分娩单胎
- 足月分娩（妊娠38-42周之间）
- 经阴道头位分娩
- 估计胎儿体重在2500-4000克之间
- 在分娩期间未接受任何镇痛或麻醉以缓解疼痛和疲劳
- 无母体或胎儿并发症的妊娠
排除标准：
- 多胎妊娠
- 伴有并发症的高危妊娠
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
出生后立即进行连续一小时的皮肤接触。
在产后30分钟、60分钟和90分钟时，评估疼痛水平、分娩满意度水平和产妇生命体征（体温、血氧饱和度、心率和血压）。
|
新生儿出生后立即进行持续一小时不间断的皮肤接触。
在产后30分钟、60分钟和90分钟分别评估疼痛程度、分娩满意度以及产妇生命体征（体温、血氧饱和度、心率和血压）。
|
|
无干预：对照组
分娩后，提供常规助产护理，并在出生后立即、30分钟、60分钟和90分钟时，评估疼痛程度、对分娩的满意度以及产妇的生理发现（体温、血氧饱和度、心率和血压）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟评分 - 疼痛
大体时间：出生后30、60和90分钟
|
最小值：0 - 最大值：10
|
出生后30、60和90分钟
|
|
视觉模拟量表 - 分娩满意度
大体时间：在出生后30、60和90分钟
|
最小值：0-最大值：10
|
在出生后30、60和90分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yasemin Dinçel、Istanbul University - Cerrahpasa
出版物和有用的链接
一般刊物
- Abdulghani N, Edvardsson K, Amir LH. Worldwide prevalence of mother-infant skin-to-skin contact after vaginal birth: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205696. doi: 10.1371/journal.pone.0205696. eCollection 2018.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Safari K, Saeed AA, Hasan SS, Moghaddam-Banaem L. The effect of mother and newborn early skin-to-skin contact on initiation of breastfeeding, newborn temperature and duration of third stage of labor. Int Breastfeed J. 2018 Jul 16;13:32. doi: 10.1186/s13006-018-0174-9. eCollection 2018.
- Kabir FH, Razavinia F, Keshavarz M, Mousavi SS, Haghani H. Effect of Companion Presence during Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety: A Randomized Clinical Trial. Indian Pediatr. 2024 Mar 15;61(3):230-236.
- Püsküllüoğlu, B., Göker, A. & Kosova, F. The effect of skin-to-skin contact on the expulsion time of the placenta and delivery hormones. DEU Tıp Dergisi, 2022, 36(3), 237-242. https://doi.org/10.18614/deutip1230581
- Sezici E, Yigit D. The Effect of Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety, Heart Rate, and Oxygen Saturation during the Vaccination of One-Month-Old Infants. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Dec;43(4):410-420. doi: 10.1080/24694193.2020.1721614. Epub 2020 Feb 19.
- Çelik, İ. & Kök, G. Examination of nurses' and midwives' knowledge and attitudes regarding early skin-to-skin contact between mother and newborn. Istanbul Development University Journal of Health Sciences, 2022, 17, 558-574.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.