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L'effet du contact peau à peau appliqué en période post-partum précoce sur la douleur maternelle, la satisfaction de l'accouchement et la dynamique des signes vitaux maternels

24 décembre 2025 mis à jour par: Yasemin Dincel, Istanbul University - Cerrahpasa

Le contact peau à peau (CPP) initié dans la première heure après la naissance est une pratique fondamentale qui soutient l'adaptation physiologique et psychologique à la fois de la mère et du nouveau-né (Çelik & Kök, 2022). L'Organisation mondiale de la Santé recommande au moins 90 minutes de CPP ininterrompu immédiatement après la naissance et définit cette pratique comme une composante obligatoire des soins dans le cadre de l'Initiative Hôpital Ami des Bébés (Organisation mondiale de la Santé, 2024 ; Abdulghani et al., 2018 ; Sharma, 2016). Les effets positifs du CPP sur le maintien de la température du nouveau-né, la régulation du glucose, la stabilité physiologique et le lien mère-enfant ont été prouvés (Sezici & Yiğit, 2020 ; Safar et al., 2018). De plus, il a été rapporté qu'il peut raccourcir la troisième phase du travail en augmentant la libération d'ocytocine maternelle et réduire le stress et l'anxiété maternels (Püsküllüoğlu et al., 2022 ; Harati Kabir et al., 2024).

Dans l'étude, les mères du groupe d'intervention recevront une heure de CPP ininterrompu immédiatement après l'accouchement ; les soins de sage-femme de routine se poursuivront dans le groupe témoin. Dans les deux groupes, les niveaux de douleur maternelle, la satisfaction à l'accouchement et les signes vitaux (température corporelle, saturation en oxygène, fréquence cardiaque et tension artérielle) seront évalués immédiatement après l'accouchement, puis à 30, 60 et 90 minutes.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de GPower, et un total de 68 participantes (34 dans chaque groupe) seront incluses dans l'étude. Les critères d'inclusion comprennent les femmes âgées de 18 ans ou plus ayant accouché par voie vaginale à terme et ayant une grossesse unique et sans complications. Les outils de collecte de données utilisés seront le Formulaire d'Informations Démographiques et l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).

Les résultats de l'étude devraient améliorer la qualité des soins de sage-femme en soutenant l'intégration du CPP dans la pratique clinique lors des soins post-partum précoces.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

H1 : Il existe une différence dans les scores de douleur mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) entre le groupe ayant bénéficié d'un contact peau à peau ininterrompu pendant une heure après la naissance et le groupe témoin immédiatement après la naissance, à 30, 60 et 90 minutes.

H1 : Il existe une différence dans les scores de satisfaction à la naissance mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) entre le groupe ayant bénéficié d'un contact peau à peau ininterrompu pendant une heure après la naissance et le groupe témoin immédiatement après la naissance, à 30, 60 et 90 minutes.

H1 : Il existe une différence entre le groupe ayant bénéficié d'un contact peau à peau ininterrompu pendant une heure après la naissance et le groupe témoin en termes de température corporelle maternelle, de saturation en oxygène, de fréquence cardiaque et de mesures de tension artérielle prises immédiatement après la naissance et à 30, 60 et 90 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Accepter volontairement de participer à l'étude
  • Être capable de lire, comprendre et écrire en turc
  • Avoir 18 ans ou plus
  • Avoir accouché par voie vaginale
  • Avoir donné naissance à un bébé unique
  • Être à terme (entre 38 et 42 semaines de gestation)
  • Avoir accouché par voie vaginale en présentation du sommet
  • Poids fœtal estimé entre 2500 et 4000 grammes
  • Ne pas avoir reçu d'analgésie ou d'anesthésie pour soulager la douleur et la fatigue pendant le travail
  • Avoir une grossesse sans complications maternelles ou fœtales

Critères d'exclusion :

  • Grossesses multiples
  • Grossesses à haut risque avec complications

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Immédiatement après la naissance, le contact peau à peau est maintenu en continu pendant une heure.
Les niveaux de douleur, les niveaux de satisfaction liés à l'accouchement et les signes vitaux maternels (température corporelle, saturation en oxygène, fréquence cardiaque et tension artérielle) sont évalués à 30, 60 et 90 minutes après l'accouchement.
Immédiatement après la naissance, le contact peau à peau est maintenu pendant une heure sans interruption.
Les niveaux de douleur, les niveaux de satisfaction de l'accouchement et les signes vitaux maternels (température corporelle, saturation en oxygène, fréquence cardiaque et tension artérielle) sont évalués à 30, 60 et 90 minutes post-partum.
Aucune intervention: Groupe témoin
Après l'accouchement, des soins de sage-femme de routine sont prodigués, et immédiatement après la naissance, à 30, 60 et 90 minutes, les niveaux de douleur, la satisfaction concernant la naissance et les observations physiologiques maternelles (température corporelle, saturation en oxygène, fréquence cardiaque et tension artérielle) sont évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique - Douleur
Délai: À 30, 60 et 90 minutes après la naissance
Min: 0 - Max: 10
À 30, 60 et 90 minutes après la naissance
Échelle Visuelle Analogique - Satisfaction de la naissance
Délai: À 30, 60 et 90 minutes après la naissance
Min:0-Max:10
À 30, 60 et 90 minutes après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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