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El Efecto del Contacto Piel con Piel Aplicado en el Período Postparto Temprano sobre el Dolor Materno, la Satisfacción con el Parto y la Dinámica de los Signos Vitales Maternos

24 de diciembre de 2025 actualizado por: Yasemin Dincel, Istanbul University - Cerrahpasa

El Efecto del Contacto Piel con Piel Aplicado en el Periodo Postparto Temprano sobre el Dolor Materno, la Satisfacción con el Parto y la Dinámica de los Signos Vitales Maternos

El contacto piel con piel (CPP) iniciado en la primera hora después del nacimiento es una práctica fundamental que favorece la adaptación fisiológica y psicológica tanto de la madre como del recién nacido (Çelik & Kök, 2022). La Organización Mundial de la Salud recomienda al menos 90 minutos de CPP ininterrumpido inmediatamente después del nacimiento y define esta práctica como un componente obligatorio de la atención dentro de la Iniciativa Hospital Amigo del Niño (Organización Mundial de la Salud, 2024; Abdulghani et al., 2018; Sharma, 2016). Los efectos positivos del CPP en el mantenimiento de la temperatura del recién nacido, la regulación de la glucosa, la estabilidad fisiológica y el vínculo madre-hijo han sido demostrados (Sezici & Yiğit, 2020; Safar et al., 2018). Además, se ha reportado que puede acortar la tercera etapa del parto al aumentar la liberación de oxitocina materna y reducir el estrés y la ansiedad maternos (Püsküllüoğlu et al., 2022; Harati Kabir et al., 2024).

En el estudio, las madres del grupo de intervención recibirán una hora de CPP ininterrumpido inmediatamente después del parto; en el grupo de control continuará la atención de partería de rutina. En ambos grupos, se evaluarán los niveles de dolor materno, la satisfacción con el parto y los signos vitales (temperatura corporal, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca y presión arterial) inmediatamente después del parto, y a los 30, 60 y 90 minutos.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando GPower, y se incluirán un total de 68 participantes (34 en cada grupo) en el estudio. Los criterios de inclusión incluyen mujeres de 18 años o más que hayan tenido un parto vaginal a término y un embarazo único sin complicaciones. Las herramientas de recolección de datos utilizadas serán el Formulario de Información Demográfica y la Escala Visual Analógica (EVA).

Se espera que los hallazgos del estudio mejoren la calidad de la atención de partería al apoyar la integración del CPP en la práctica clínica en la atención posparto temprana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

H1: Existe una diferencia en las puntuaciones de dolor medidas mediante la Escala Visual Analógica (EVA) entre el grupo que recibió contacto piel con piel ininterrumpido durante una hora después del nacimiento y el grupo control inmediatamente después del nacimiento, a los 30, 60 y 90 minutos.

H1: Existe una diferencia en las puntuaciones de satisfacción con el parto medidas mediante la Escala Visual Analógica (EVA) entre el grupo que recibió contacto piel con piel ininterrumpido durante una hora después del nacimiento y el grupo control inmediatamente después del nacimiento, a los 30, 60 y 90 minutos.

H1: Existe una diferencia entre el grupo que recibió contacto piel con piel ininterrumpido durante una hora después del nacimiento y el grupo control en cuanto a las mediciones de temperatura corporal materna, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca y presión arterial tomadas inmediatamente después del nacimiento y a los 30, 60 y 90 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentir voluntariamente en participar en el estudio
  • Ser capaz de leer, comprender y escribir en turco
  • Tener 18 años de edad o más
  • Haber dado a luz por vía vaginal
  • Haber dado a luz a un solo bebé
  • Estar a término (entre 38 y 42 semanas de gestación)
  • Haber dado a luz por vía vaginal en presentación cefálica
  • Peso fetal estimado entre 2500 y 4000 gramos
  • No haber recibido analgesia o anestesia para aliviar el dolor y la fatiga durante el parto
  • Tener un embarazo sin complicaciones maternas o fetales

Criterios de exclusión:

  • Embarazos múltiples
  • Embarazos de alto riesgo con complicaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental
Inmediatamente después del nacimiento, se mantiene el contacto piel con piel de forma continua durante una hora. Los niveles de dolor, los niveles de satisfacción con el parto y los signos vitales maternos (temperatura corporal, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca y presión arterial) se evalúan a los 30, 60 y 90 minutos posparto.
Inmediatamente después del nacimiento, se mantiene el contacto piel con piel durante una hora sin interrupciones. Se evalúan los niveles de dolor, los niveles de satisfacción con el parto y los signos vitales maternos (temperatura corporal, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca y presión arterial) a los 30, 60 y 90 minutos después del parto.
Sin intervención: Grupo de Control
Tras el parto, se proporciona atención de partería de rutina, e inmediatamente después del nacimiento, a los 30, 60 y 90 minutos, se evalúan los niveles de dolor, la satisfacción con el parto y los hallazgos fisiológicos maternos (temperatura corporal, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca y presión arterial).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica - Dolor
Periodo de tiempo: A los 30, 60 y 90 minutos después del nacimiento
Mín: 0 - Máx: 10
A los 30, 60 y 90 minutos después del nacimiento
Escala Visual Analógica - Satisfacción del parto
Periodo de tiempo: A los 30, 60 y 90 minutos después del nacimiento
Mín:0-Máx:10
A los 30, 60 y 90 minutos después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

13 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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