Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van huid-op-huidcontact toegepast in de vroege postpartumperiode op maternale pijn, bevallingsvoldoening en dynamiek van maternale vitale functies

24 december 2025 bijgewerkt door: Yasemin Dincel, Istanbul University - Cerrahpasa

Het effect van huid-op-huidcontact toegepast in de vroege postpartumperiode op maternale pijn, bevallingsbevrediging en dynamiek van maternale vitale functies

Huid-op-huidcontact (HOHC) dat binnen het eerste uur na de geboorte wordt ingezet, is een fundamentele praktijk die zowel de fysiologische als psychologische aanpassing van de moeder en de pasgeborene ondersteunt (Çelik & Kök, 2022). De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt minimaal 90 minuten ononderbroken HOHC direct na de geboorte aan en definieert deze praktijk als een verplicht onderdeel van zorg onder het Babyvriendelijk Ziekenhuisinitiatief (World Health Organization, 2024; Abdulghani et al., 2018; Sharma, 2016). De positieve effecten van HOHC op het handhaven van de temperatuur van de pasgeborene, glucoseregulatie, fysiologische stabiliteit en de moeder-kindbinding zijn bewezen (Sezici & Yiğit, 2020; Safar et al., 2018). Daarnaast is gerapporteerd dat het de derde fase van de bevalling kan verkorten door de afgifte van oxytocine bij de moeder te verhogen en de stress en angst van de moeder kan verminderen (Püsküllüoğlu et al., 2022; Harati Kabir et al., 2024).

In de studie zullen moeders in de interventiegroep direct na de bevalling één uur ononderbroken HOHC ontvangen; routine verloskundige zorg zal worden voortgezet in de controlegroep. In beide groepen zullen de pijnniveaus van de moeder, de bevallingsvoldoening en de vitale functies (lichaamstemperatuur, zuurstofsaturatie, hartslag en bloeddruk) direct na de bevalling, en na 30, 60 en 90 minuten worden beoordeeld.

De steekproefomvang is berekend met behulp van GPower, en in totaal zullen 68 deelnemers (34 in elke groep) worden opgenomen in de studie. Inclusiecriteria omvatten vrouwen van 18 jaar of ouder die een voldragen vaginale bevalling hebben gehad en een ongecompliceerde eenlingzwangerschap hebben. De gebruikte gegevensverzamelingsinstrumenten zijn het Demografische Informatieformulier en de Visuele Analoge Schaal (VAS).

De bevindingen van de studie worden verwacht de kwaliteit van verloskundige zorg te verbeteren door de integratie van HOHC in de klinische praktijk bij vroeg postpartumzorg te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

H1: Er is een verschil in pijnscores gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS) tussen de groep die ononderbroken huid-op-huidcontact kreeg gedurende een uur na de geboorte en de controlegroep direct na de geboorte, na 30, 60 en 90 minuten.

H1: Er is een verschil in bevallingsbevredigingsscores gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS) tussen de groep die ononderbroken huid-op-huidcontact kreeg gedurende een uur na de geboorte en de controlegroep direct na de geboorte, na 30, 60 en 90 minuten.

H1: Er is een verschil tussen de groep die ononderbroken huid-op-huidcontact kreeg gedurende een uur na de geboorte en de controlegroep wat betreft maternale lichaamstemperatuur, zuurstofsaturatie, hartslag en bloeddrukmetingen die direct na de geboorte en na 30, 60 en 90 minuten zijn genomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek
  • In staat zijn om Turks te lezen, begrijpen en schrijven
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Vaginaal bevallen zijn
  • Een eenling bevallen zijn
  • A terme zijn (tussen 38-42 weken zwangerschap)
  • Vaginaal bevallen zijn in hoofdligging
  • Geschat foetaal gewicht tussen 2500-4000 gram
  • Geen pijnstillers of anesthesie hebben ontvangen om pijn en vermoeidheid tijdens de bevalling te verlichten
  • Een zwangerschap zonder maternale of foetale complicaties hebben

Exclusiecriteria:

  • Meerlingzwangerschappen
  • Hoogrisicozwangerschappen met complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep
Direct na de geboorte wordt huid-op-huidcontact een uur lang continu aangehouden. Pijnniveaus, bevallings tevredenheidsniveaus en maternale vitale functies (lichaamstemperatuur, zuurstofsaturatie, hartslag en bloeddruk) worden beoordeeld op 30, 60 en 90 minuten postpartum.
Direct na de geboorte wordt huid-op-huidcontact gedurende een uur zonder onderbreking gehandhaafd. Pijnniveaus, bevallingsbevredigingsniveaus en vitale functies van de moeder (lichaamstemperatuur, zuurstofsaturatie, hartslag en bloeddruk) worden beoordeeld op 30, 60 en 90 minuten postpartum.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Na de bevalling wordt routinematige verloskundige zorg verleend, en direct na de geboorte, op 30, 60 en 90 minuten, worden pijnniveaus, tevredenheid met de bevalling en maternale fysiologische bevindingen (lichaamstemperatuur, zuurstofsaturatie, hartslag en bloeddruk) beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal - Pijn
Tijdsspanne: Na 30, 60 en 90 minuten na de geboorte
Min: 0- Max:10
Na 30, 60 en 90 minuten na de geboorte
Visueel Analoge Schaal - Bevallings tevredenheid
Tijdsspanne: Na 30, 60 en 90 minuten na de geboorte
Min:0-Max:10
Na 30, 60 en 90 minuten na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren