Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontaktu kůže na kůži aplikovaného v časném poporodním období na mateřskou bolest, porodní spokojenost a dynamiku vitálních funkcí matky

24. prosince 2025 aktualizováno: Yasemin Dincel, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv kontaktu kůže na kůži aplikovaného v časném poporodním období na bolest matky, spokojenost s porodem a dynamiku vitálních funkcí matky

Kontakt kůže na kůži (KKK) zahájený v první hodině po porodu je základní praxí, která podporuje jak fyziologickou, tak psychologickou adaptaci matky i novorozence (Çelik & Kók, 2022). Světová zdravotnická organizace doporučuje nejméně 90 minut nepřerušovaného KKK bezprostředně po porodu a definuje tuto praxi jako povinnou součást péče v rámci Iniciativy nemocnic přátelských k dětem (World Health Organization, 2024; Abdulghani et al., 2018; Sharma, 2016). Pozitivní účinky KKK na udržení teploty novorozence, regulaci glukózy, fyziologickou stabilitu a pouto mezi matkou a dítětem byly prokázány (Sezici & Yiğit, 2020; Safar et al., 2018). Kromě toho bylo hlášeno, že může zkrátit třetí dobu porodní zvýšením uvolňování oxytocinu u matky a snížit stres a úzkost matky (Püsküllüoğlu et al., 2022; Harati Kabir et al., 2024).

Ve studii budou matky v intervenční skupině dostávat jednu hodinu nepřerušovaného KKK bezprostředně po porodu; v kontrolní skupině bude pokračovat rutinní péče porodní asistentky. U obou skupin budou hladiny bolesti matky, spokojenost s porodem a vitální funkce (tělesná teplota, saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevní tlak) hodnoceny bezprostředně po porodu a po 30, 60 a 90 minutách.

Velikost vzorku byla vypočítána pomocí GPower a do studie bude zařazeno celkem 68 účastníků (34 v každé skupině). Mezi kritéria pro zařazení patří ženy ve věku 18 let a starší, které porodily vaginálně v termínu a mají jedno, nekomplikované těhotenství. Použitými nástroji pro sběr dat budou Formulář demografických informací a Vizuální analogová škála (VAS).

Očekává se, že výsledky studie zlepší kvalitu péče porodních asistentek podporou začlenění KKK do klinické praxe v rané poporodní péči.

Přehled studie

Detailní popis

H1: Existuje rozdíl ve skóre bolesti měřeném pomocí vizuální analogové škály (VAS) mezi skupinou, která měla nepřerušovaný kontakt kůže na kůži po dobu jedné hodiny po porodu, a kontrolní skupinou bezprostředně po porodu, po 30, 60 a 90 minutách.

H1: Existuje rozdíl ve skóre spokojenosti s porodem měřeném pomocí vizuální analogové škály (VAS) mezi skupinou, která měla nepřerušovaný kontakt kůže na kůži po dobu jedné hodiny po porodu, a kontrolní skupinou bezprostředně po porodu, po 30, 60 a 90 minutách.

H1: Existuje rozdíl mezi skupinou, která měla nepřerušovaný kontakt kůže na kůži po dobu jedné hodiny po porodu, a kontrolní skupinou z hlediska měření tělesné teploty matky, saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevního tlaku provedených bezprostředně po porodu a po 30, 60 a 90 minutách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
  • Umí číst, rozumět a psát turecky
  • Je ve věku 18 let nebo starší
  • Porodila vaginálně
  • Porodila jedno dítě
  • Je v termínu (mezi 38-42 týdny těhotenství)
  • Porodila vaginálně v poloze hlavičkou
  • Odhadovaná hmotnost plodu mezi 2500-4000 gramy
  • Během porodu neobdržela žádnou analgezii nebo anestezii k úlevě od bolesti a únavy
  • Měla těhotenství bez mateřských nebo fetálních komplikací

Kritéria vyloučení:

  • Mnohočetná těhotenství
  • Riziková těhotenství s komplikacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Ihned po porodu je udržován nepřetržitý tělesný kontakt po dobu jedné hodiny. Úrovně bolesti, spokojenosti s porodem a vitální funkce matky (tělesná teplota, saturace kyslíkem, tepová frekvence a krevní tlak) jsou hodnoceny 30, 60 a 90 minut po porodu.
Ihned po narození je udržován bezprostřední kožní kontakt po dobu jedné hodiny bez přerušení. Úrovně bolesti, úrovně spokojenosti s porodem a mateřské vitální funkce (tělesná teplota, saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevní tlak) jsou hodnoceny 30, 60 a 90 minut po porodu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po porodu je poskytována běžná porodnická péče a bezprostředně po narození, ve 30., 60. a 90. minutě jsou hodnoceny úrovně bolesti, spokojenost s porodem a fyziologické nálezy matky (tělesná teplota, saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevní tlak).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála - Bolest
Časové okno: 30, 60 a 90 minut po narození
Min: 0- Max:10
30, 60 a 90 minut po narození
Visuální analogová škála - Spokojenost s porodem
Časové okno: 30, 60 a 90 minut po narození
Min:0-Max:10
30, 60 a 90 minut po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit