Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontaktu skóra do skóry zastosowanego we wczesnym okresie poporodowym na ból matki, satysfakcję z porodu i dynamikę parametrów życiowych matki

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yasemin Dincel, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ kontaktu skóra do skóry zastosowanego we wczesnym okresie połogowym na ból matki, satysfakcję z porodu oraz dynamikę parametrów życiowych matki

Kontakt skóra do skóry (STSC) rozpoczęty w ciągu pierwszej godziny po urodzeniu jest fundamentalną praktyką wspierającą zarówno fizjologiczną, jak i psychologiczną adaptację matki i noworodka (Çelik & Kök, 2022). Światowa Organizacja Zdrowia zaleca co najmniej 90 minut nieprzerwanego SKC bezpośrednio po urodzeniu i definiuje tę praktykę jako obowiązkowy składnik opieki w ramach Inicjatywy Szpitala Przyjaznego Dziecku (World Health Organization, 2024; Abdulghani et al., 2018; Sharma, 2016). Pozytywne efekty TTT na utrzymanie temperatury noworodka, regulację glukozy, stabilność fizjologiczną i więź matka-dziecko zostały udowodnione (Sezici & Yiğit, 2020; Safar et al., 2018). Dodatkowo doniesiono, że może skrócić trzeci okres porodu poprzez zwiększenie uwalniania oksytocyny u matki oraz zmniejszyć stres i lęk matki (Püsküllüoğlu et al., 2022; Harati Kabir et al., 2024).

W badaniu matki w grupie interwencyjnej otrzymają jedną godzinę nieprzerwanego TTT bezpośrednio po porodzie; w grupie kontrolnej będzie kontynuowana rutynowa opieka położnicza. W obu grupach poziomy bólu matki, satysfakcja z porodu oraz parametry życiowe (temperatura ciała, saturacja tlenem, tętno i ciśnienie krwi) będą oceniane bezpośrednio po porodzie oraz po 30, 60 i 90 minutach.

Wielkość próby została obliczona przy użyciu GPower, a w badaniu weźmie udział łącznie 68 uczestników (34 w każdej grupie). Kryteria włączenia obejmują kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które miały donoszony poród drogami natury i mają pojedynczą, niepowikłaną ciążę. Użytymi narzędziami do zbierania danych będą Formularz Informacji Demograficznej oraz Wizualna Skala Analogowa (VAS).

Oczekuje się, że wyniki badania poprawią jakość opieki położniczej poprzez wspieranie integracji TTT w praktyce klinicznej wczesnej opieki poporodowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

H1: Istnieje różnica w wynikach bólu mierzonych za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) między grupą, która otrzymała nieprzerwany kontakt skóra do skóry przez godzinę po urodzeniu, a grupą kontrolną bezpośrednio po urodzeniu, po 30, 60 i 90 minutach.

H1: Istnieje różnica w wynikach satysfakcji z porodu mierzonych za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) między grupą, która otrzymała nieprzerwany kontakt skóra do skóry przez godzinę po urodzeniu, a grupą kontrolną bezpośrednio po urodzeniu, po 30, 60 i 90 minutach.

H1: Istnieje różnica między grupą, która otrzymała nieprzerwany kontakt skóra do skóry przez godzinę po urodzeniu, a grupą kontrolną pod względem pomiarów temperatury ciała matki, saturacji tlenu, tętna i ciśnienia krwi wykonanych bezpośrednio po urodzeniu oraz po 30, 60 i 90 minutach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34500
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu
  • Umieją czytać, rozumieć i pisać po turecku
  • Mają ukończone 18 lat lub więcej
  • Urodziły drogami natury
  • Urodziły jedno dziecko
  • Są w terminie (między 38 a 42 tygodniem ciąży)
  • Urodziły drogami natury w położeniu główkowym
  • Szacunkowa masa płodu wynosi między 2500 a 4000 gramów
  • Nie otrzymały żadnych środków przeciwbólowych ani znieczulenia w celu złagodzenia bólu i zmęczenia podczas porodu
  • Miały ciążę bez powikłań matczynych lub płodowych

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaże mnogie
  • Ciaże wysokiego ryzyka z powikłaniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Bezpośrednio po urodzeniu kontakt skóra do skóry jest utrzymywany nieprzerwanie przez jedną godzinę.
Poziom bólu, satysfakcji z porodu oraz parametry życiowe matki (temperatura ciała, saturacja krwi tlenem, tętno i ciśnienie krwi) są oceniane w 30, 60 i 90 minucie po porodzie.
Natychmiast po urodzeniu utrzymuje się kontakt skóra do skóry przez jedną godzinę bez przerwy. Poziom bólu, poziom zadowolenia z porodu oraz parametry życiowe matki (temperatura ciała, saturacja tlenowa, tętno i ciśnienie krwi) są oceniane w 30, 60 i 90 minut po porodzie.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Po porodzie zapewniana jest rutynowa opieka położnicza, a bezpośrednio po urodzeniu, po 30, 60 i 90 minutach oceniane są poziomy bólu, zadowolenie z porodu oraz wyniki fizjologiczne matki (temperatura ciała, saturacja tlenem, tętno i ciśnienie krwi).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa - Ból
Ramy czasowe: Po 30, 60 i 90 minutach od urodzenia
Min: 0 - Max:10
Po 30, 60 i 90 minutach od urodzenia
Wizualna Skala Analogowa – Satysfakcja z porodu
Ramy czasowe: W 30, 60 i 90 minut po urodzeniu
Min:0-Max:10
W 30, 60 i 90 minut po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj