Effekten af hud-til-hud-kontakt anvendt i den tidlige postpartale periode på moderens smerte, fødselsglæde og dynamik i moderens vitale tegn
Effekten af hud-til-hud kontakt anvendt i den tidlige postpartum periode på moderens smerte, fødselsoplevelse og dynamikken i moderens vitale tegn
Hud-til-hud-kontakt (STSC) indledt inden for den første time efter fødslen er en grundlæggende praksis, der støtter både moderen og den nyfødtes fysiologiske og psykologiske tilpasning (Çelik & Kök, 2022). Verdenssundhedsorganisationen anbefaler mindst 90 minutters uafbrudt SKC umiddelbart efter fødslen og definerer denne praksis som en obligatorisk komponent i plejen under Baby-Friendly Hospital Initiative (World Health Organization, 2024; Abdulghani et al., 2018; Sharma, 2016). De positive effekter af TTT på at opretholde den nyfødtes temperatur, glukoseregulering, fysiologisk stabilitet og moder-barn-binding er bevist (Sezici & Yiğit, 2020; Safar et al., 2018). Derudover er det rapporteret, at det kan forkorte tredje fødselsfase ved at øge moderens oxytocinudløsning og reducere moderens stress og angst (Püsküllüoğlu et al., 2022; Harati Kabir et al., 2024).
I studiet vil mødre i interventionsgruppen modtage en times uafbrudt TTT umiddelbart efter fødslen; rutinemæssig jordemoderpleje vil fortsætte i kontrolgruppen. I begge grupper vil moderens smerte niveauer, fødslestilfredshed og vitale tegn (kropstemperatur, iltmætning, hjertefrekvens og blodtryk) blive vurderet umiddelbart efter fødslen, og efter 30, 60 og 90 minutter.
Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af GPower, og i alt 68 deltagere (34 i hver gruppe) vil blive inkluderet i studiet. Inklusionskriterier omfatter kvinder på 18 år eller ældre, der har haft en fuldbåren vaginal fødsel og har en enkelt, ukompliceret graviditet. Dataindsamlingsværktøjerne, der vil blive brugt, er Demografisk Informationsformular og Visuel Analog Skala (VAS).
Studiets resultater forventes at forbedre kvaliteten af jordemoderplejen ved at støtte integrationen af TTT i klinisk praksis i tidlig efterfødselspleje.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
H1: Der er en forskel i smertescoring målt med den visuelle analoge skala (VAS) mellem gruppen, der modtog uafbrudt hud-til-hud-kontakt i en time efter fødslen, og kontrolgruppen umiddelbart efter fødslen, ved 30, 60 og 90 minutter.
H1: Der er en forskel i fødsels-tilfredshedsscoring målt med den visuelle analoge skala (VAS) mellem gruppen, der modtog uafbrudt hud-til-hud-kontakt i en time efter fødslen, og kontrolgruppen umiddelbart efter fødslen, ved 30, 60 og 90 minutter.
H1: Der er en forskel mellem gruppen, der modtog uafbrudt hud-til-hud-kontakt i en time efter fødslen, og kontrolgruppen med hensyn til målte moders kropstemperatur, iltmætning, hjertefrekvens og blodtryk umiddelbart efter fødslen og ved 30, 60 og 90 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34500
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt acceptere at deltage i studiet
- Kunne læse, forstå og skrive på tyrkisk
- Være 18 år eller derover
- Have født vaginalt
- Have født et enkelt barn
- Være til termin (mellem 38-42 ugers svangerskab)
- Have født vaginalt i hovedstilling
- Anslået fødevægt mellem 2500-4000 gram
- Ikke have modtaget nogen analgesi eller anæstesi for at lindre smerte og træthed under fødsel
- Have haft et svangerskab uden moders eller fosters komplikationer
Eksklusionskriterier:
- Flersvangerskaber
- Højrisikosvangerskaber med komplikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Umiddelbart efter fødslen opretholdes hud-til-hud-kontakt kontinuerligt i en time.
Smertetilstand, fødslestilfredshed og moders vitale tegn (kropstemperatur, iltmætning, hjertefrekvens og blodtryk) vurderes 30, 60 og 90 minutter efter fødslen. |
Umiddelbart efter fødslen opretholdes hud-til-hud kontakt i en time uden afbrydelse.
Smerte- og fødselsoplevelseniveau samt moders vitale tegn (kropstemperatur, iltmætning, hjertefrekvens og blodtryk) vurderes 30, 60 og 90 minutter efter fødslen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter fødslen ydes rutinemæssig jordemoderpleje, og umiddelbart efter fødslen samt efter 30, 60 og 90 minutter vurderes smertegrader, tilfredshed med fødslen og moders fysiologiske fund (kropstemperatur, iltmætning, hjertefrekvens og blodtryk).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala - Smerte
Tidsramme: 30, 60 og 90 minutter efter fødslen
|
Min: 0- Maks:10
|
30, 60 og 90 minutter efter fødslen
|
|
Visuel Analog Skala - Fødsels tilfredshed
Tidsramme: Ved 30, 60 og 90 minutter efter fødslen
|
Min:0-Maks:10
|
Ved 30, 60 og 90 minutter efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abdulghani N, Edvardsson K, Amir LH. Worldwide prevalence of mother-infant skin-to-skin contact after vaginal birth: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205696. doi: 10.1371/journal.pone.0205696. eCollection 2018.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Safari K, Saeed AA, Hasan SS, Moghaddam-Banaem L. The effect of mother and newborn early skin-to-skin contact on initiation of breastfeeding, newborn temperature and duration of third stage of labor. Int Breastfeed J. 2018 Jul 16;13:32. doi: 10.1186/s13006-018-0174-9. eCollection 2018.
- Kabir FH, Razavinia F, Keshavarz M, Mousavi SS, Haghani H. Effect of Companion Presence during Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety: A Randomized Clinical Trial. Indian Pediatr. 2024 Mar 15;61(3):230-236.
- Püsküllüoğlu, B., Göker, A. & Kosova, F. The effect of skin-to-skin contact on the expulsion time of the placenta and delivery hormones. DEU Tıp Dergisi, 2022, 36(3), 237-242. https://doi.org/10.18614/deutip1230581
- Sezici E, Yigit D. The Effect of Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety, Heart Rate, and Oxygen Saturation during the Vaccination of One-Month-Old Infants. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Dec;43(4):410-420. doi: 10.1080/24694193.2020.1721614. Epub 2020 Feb 19.
- Çelik, İ. & Kök, G. Examination of nurses' and midwives' knowledge and attitudes regarding early skin-to-skin contact between mother and newborn. Istanbul Development University Journal of Health Sciences, 2022, 17, 558-574.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/332
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselstilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale