L'Effetto del Contatto Pelle a Pelle Applicato nel Periodo Postpartum Precoce sul Dolore Materno, la Soddisfazione del Parto e la Dinamica dei Segni Vitali Materni
L'Effetto del Contatto Pelle-a-Pelle Applicato nel Periodo Postpartum Precoce sul Dolore Materno, la Soddisfazione del Parto e la Dinamica dei Segni Vitali Materni
Il contatto pelle a pelle (STSC) iniziato entro la prima ora dopo la nascita è una pratica fondamentale che supporta sia l'adattamento fisiologico che psicologico della madre e del neonato (Çelik & Kök, 2022). L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda almeno 90 minuti di SKC ininterrotta immediatamente dopo la nascita e definisce questa pratica come un componente obbligatorio dell'assistenza nell'ambito dell'iniziativa Ospedale Amico dei Bambini (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2024; Abdulghani et al., 2018; Sharma, 2016). Gli effetti positivi del TTT sul mantenimento della temperatura del neonato, sulla regolazione del glucosio, sulla stabilità fisiologica e sul legame madre-bambino sono stati dimostrati (Sezici & Yiğit, 2020; Safar et al., 2018). Inoltre, è stato riferito che può abbreviare la terza fase del travaglio aumentando il rilascio di ossitocina materna e ridurre lo stress e l'ansia materna (Püsküllüoğlu et al., 2022; Harati Kabir et al., 2024).
Nello studio, le madri del gruppo di intervento riceveranno un'ora di TTT ininterrotto immediatamente dopo il parto; nel gruppo di controllo continuerà l'assistenza ostetrica di routine. In entrambi i gruppi, i livelli di dolore materno, la soddisfazione del parto e i segni vitali (temperatura corporea, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca e pressione sanguigna) saranno valutati immediatamente dopo il parto, e a 30, 60 e 90 minuti.
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando GPower, e un totale di 68 partecipanti (34 in ciascun gruppo) sarà incluso nello studio. I criteri di inclusione includono donne di età pari o superiore a 18 anni che hanno avuto un parto vaginale a termine e hanno una gravidanza singola e non complicata. Gli strumenti di raccolta dati utilizzati saranno il Modulo di Informazioni Demografiche e la Scala Analogica Visiva (VAS).
I risultati dello studio dovrebbero migliorare la qualità dell'assistenza ostetrica sostenendo l'integrazione del TTT nella pratica clinica nell'assistenza postpartum precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
H1: Esiste una differenza nei punteggi del dolore misurati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) tra il gruppo che ha ricevuto un contatto pelle a pelle ininterrotto per un'ora dopo la nascita e il gruppo di controllo immediatamente dopo la nascita, a 30, 60 e 90 minuti.
H1: Esiste una differenza nei punteggi di soddisfazione per il parto misurati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) tra il gruppo che ha ricevuto un contatto pelle a pelle ininterrotto per un'ora dopo la nascita e il gruppo di controllo immediatamente dopo la nascita, a 30, 60 e 90 minuti.
H1: Esiste una differenza tra il gruppo che ha ricevuto un contatto pelle a pelle ininterrotto per un'ora dopo la nascita e il gruppo di controllo in termini di misurazioni della temperatura corporea materna, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca e pressione sanguigna effettuate immediatamente dopo la nascita e a 30, 60 e 90 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34500
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Acconsentire volontariamente a partecipare allo studio
- Essere in grado di leggere, comprendere e scrivere in turco
- Avere 18 anni o più
- Avere partorito per via vaginale
- Avere partorito un solo bambino
- Essere a termine (tra 38-42 settimane di gestazione)
- Avere partorito per via vaginale in presentazione cefalica
- Peso fetale stimato tra 2500-4000 grammi
- Non aver ricevuto alcuna analgesia o anestesia per alleviare il dolore e la fatica durante il travaglio
- Avere una gravidanza senza complicazioni materne o fetali
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple
- Gravidanze ad alto rischio con complicazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Subito dopo la nascita, il contatto pelle a pelle viene mantenuto in modo continuativo per un'ora.
I livelli di dolore, i livelli di soddisfazione del parto e i segni vitali materni (temperatura corporea, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca e pressione arteriosa) vengono valutati a 30, 60 e 90 minuti dopo il parto. |
Immediatamente dopo la nascita, il contatto pelle a pelle viene mantenuto per un'ora senza interruzioni.
I livelli di dolore, i livelli di soddisfazione del parto e i segni vitali materni (temperatura corporea, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca e pressione sanguigna) vengono valutati a 30, 60 e 90 minuti dopo il parto.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Dopo il parto, viene fornita l'assistenza ostetrica di routine e immediatamente dopo la nascita, a 30, 60 e 90 minuti, vengono valutati i livelli di dolore, la soddisfazione per il parto e i parametri fisiologici materni (temperatura corporea, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca e pressione sanguigna).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva - Dolore
Lasso di tempo: A 30, 60 e 90 minuti dalla nascita
|
Min: 0 - Max: 10
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A 30, 60 e 90 minuti dalla nascita
|
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Scala Analogica Visiva - Soddisfazione del parto
Lasso di tempo: A 30, 60 e 90 minuti dalla nascita
|
Min:0-Max:10
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A 30, 60 e 90 minuti dalla nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abdulghani N, Edvardsson K, Amir LH. Worldwide prevalence of mother-infant skin-to-skin contact after vaginal birth: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205696. doi: 10.1371/journal.pone.0205696. eCollection 2018.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Safari K, Saeed AA, Hasan SS, Moghaddam-Banaem L. The effect of mother and newborn early skin-to-skin contact on initiation of breastfeeding, newborn temperature and duration of third stage of labor. Int Breastfeed J. 2018 Jul 16;13:32. doi: 10.1186/s13006-018-0174-9. eCollection 2018.
- Kabir FH, Razavinia F, Keshavarz M, Mousavi SS, Haghani H. Effect of Companion Presence during Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety: A Randomized Clinical Trial. Indian Pediatr. 2024 Mar 15;61(3):230-236.
- Püsküllüoğlu, B., Göker, A. & Kosova, F. The effect of skin-to-skin contact on the expulsion time of the placenta and delivery hormones. DEU Tıp Dergisi, 2022, 36(3), 237-242. https://doi.org/10.18614/deutip1230581
- Sezici E, Yigit D. The Effect of Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety, Heart Rate, and Oxygen Saturation during the Vaccination of One-Month-Old Infants. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Dec;43(4):410-420. doi: 10.1080/24694193.2020.1721614. Epub 2020 Feb 19.
- Çelik, İ. & Kök, G. Examination of nurses' and midwives' knowledge and attitudes regarding early skin-to-skin contact between mother and newborn. Istanbul Development University Journal of Health Sciences, 2022, 17, 558-574.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/332
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