A bőr-bőr kontaktus hatása a korai szülés utáni időszakban alkalmazva az anyai fájdalomra, a születési elégedettségre és az anyai életfunkciók dinamikájára
A bőr-bőr érintkezés hatása a korai szülés utáni időszakban alkalmazva az anyai fájdalomra, a szülés utáni elégedettségre és az anyai életfunkciók dinamikájára
A születést követő első órában kezdeményezett bőr-bőr kontaktus (STSC) egy alapvető gyakorlat, amely támogatja mind az anya, mind az újszülött élettani és pszichológiai alkalmazkodását (Çelik & Kók, 2022). A Világegészségügyi Szervezet legalább 90 perc megszakítás nélküli SKC-t ajánl a születést követően, és ezt a gyakorlatot kötelező ellátási összetevőnek határoz meg a Csecsemőbarát Kórház Kezdeményezés keretében (Világegészségügyi Szervezet, 2024; Abdulghani et al., 2018; Sharma, 2016). A TTT pozitív hatásait az újszülött hőmérsékletének fenntartásában, a glükózszabályozásban, az élettani stabilitásban és az anya-csecsemő kötődésben bizonyították (Sezici & Yiğit, 2020; Safar et al., 2018). Ezenkívül arról számoltak be, hogy csökkentheti a szülés harmadik szakaszát az anyai oxytocin felszabadulásának növelésével, és csökkentheti az anyai stresszt és szorongást (Püsküllüoğlu et al., 2022; Harati Kabir et al., 2024).
A vizsgálatban az intervenciós csoport anyái egy óra megszakítás nélküli TTT-t kapnak a szülés után; a kontrollcsoportban a rutin bábaszolgálat folytatódik. Mindkét csoportban az anyai fájdalomszinteket, a születéssel való elégedettséget és az életjeleket (testhőmérséklet, oxigén telítettség, pulzus és vérnyomás) a szülés után, valamint 30, 60 és 90 perc múlva értékelik.
A minta nagyságát a GPower segítségével számították ki, és összesen 68 résztvevő (csoportonként 34) kerül be a vizsgálatba. A bevonási kritériumok közé tartoznak a 18 éves vagy annál idősebb nők, akik teljes időtartamú hüvelyi szülést hajtottak végre, és egyetlen, szövődmény nélküli terhességük van. Az alkalmazott adatgyűjtő eszközök a Demográfiai Információs Űrlap és a Vizualis Analóg Skála (VAS) lesznek.
A vizsgálat eredményei várhatóan javítják a bábaszolgálat minőségét azáltal, hogy támogatják a TTT integrálását a klinikai gyakorlatba a korai szülés utáni ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
H1: Különbség van a Visual Analog Scale (VAS) segítségével mért fájdalompontszámokban a születés után egy órán keresztül megszakítás nélküli bőrkontaktust kapott csoport és a kontrollcsoport között a születést követően, 30, 60 és 90 perc múlva.
H1: Különbség van a Visual Analog Scale (VAS) segítségével mért születési elégedettségi pontszámokban a születés után egy órán keresztül megszakítás nélküli bőrkontaktust kapott csoport és a kontrollcsoport között a születést követően, 30, 60 és 90 perc múlva.
H1: Különbség van a születés után egy órán keresztül megszakítás nélküli bőrkontaktust kapott csoport és a kontrollcsoport között az anyai testhőmérséklet, oxigénszaturáció, pulzus és vérnyomás méréseket tekintve, amelyeket a születést követően, 30, 60 és 90 perc múlva végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Önkéntesen hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
- Török nyelven tud olvasni, megérteni és írni
- 18 éves vagy annál idősebb
- Hüvelyi úton szült
- Egyetlen babát szült
- Időszülés (38-42 terhességi hét között)
- Hüvelyi úton szült fejtetőállásban
- A becsült magzati súly 2500-4000 gramm között van
- Nem kapott fájdalom- és fáradtságcsillapító analgéziát vagy anesztéziát a szülés alatt
- Anyai vagy magzati szövődmények nélküli terhesség
Kizárási kritériumok:
- Többes terhesség
- Magas kockázatú, szövődményekkel járó terhességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Születést követően azonnal egy órán keresztül folyamatosan fenntartják a bőr-bőr érintkezést.
Fájdalomszintet, születési elégedettségi szintet és az anyai életjeleket (testhőmérséklet, oxigénszaturáció, pulzus és vérnyomás) 30, 60 és 90 perccel szülés után értékelik. |
Születés után azonnal egy órán keresztül megszakítás nélkül tartják fenn a bőrbőr érintkezést.
A fájdalom szintjét, a születési elégedettséget és az anyai életfontosságú jeleket (testhőmérséklet, oxigén telítettség, pulzus és vérnyomás) 30, 60 és 90 perccel szülés után értékelik.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A szülés után rutin bápolóápolást nyújtanak, és a szülés után azonnal, valamint 30, 60 és 90 perccel később a fájdalom szintjét, a szüléssel való elégedettséget és az anyai élettani leleteket (testhőmérséklet, oxigénszaturáció, pulzusszám és vérnyomás) értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála - Fájdalom
Időkeret: A születés után 30, 60 és 90 perccel
|
Min: 0 - Max: 10
|
A születés után 30, 60 és 90 perccel
|
|
Vizuális Analóg Skála - Szülés utáni elégedettség
Időkeret: 30, 60 és 90 perccel a születés után
|
Min:0-Max:10
|
30, 60 és 90 perccel a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abdulghani N, Edvardsson K, Amir LH. Worldwide prevalence of mother-infant skin-to-skin contact after vaginal birth: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205696. doi: 10.1371/journal.pone.0205696. eCollection 2018.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Safari K, Saeed AA, Hasan SS, Moghaddam-Banaem L. The effect of mother and newborn early skin-to-skin contact on initiation of breastfeeding, newborn temperature and duration of third stage of labor. Int Breastfeed J. 2018 Jul 16;13:32. doi: 10.1186/s13006-018-0174-9. eCollection 2018.
- Kabir FH, Razavinia F, Keshavarz M, Mousavi SS, Haghani H. Effect of Companion Presence during Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety: A Randomized Clinical Trial. Indian Pediatr. 2024 Mar 15;61(3):230-236.
- Püsküllüoğlu, B., Göker, A. & Kosova, F. The effect of skin-to-skin contact on the expulsion time of the placenta and delivery hormones. DEU Tıp Dergisi, 2022, 36(3), 237-242. https://doi.org/10.18614/deutip1230581
- Sezici E, Yigit D. The Effect of Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety, Heart Rate, and Oxygen Saturation during the Vaccination of One-Month-Old Infants. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Dec;43(4):410-420. doi: 10.1080/24694193.2020.1721614. Epub 2020 Feb 19.
- Çelik, İ. & Kök, G. Examination of nurses' and midwives' knowledge and attitudes regarding early skin-to-skin contact between mother and newborn. Istanbul Development University Journal of Health Sciences, 2022, 17, 558-574.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/332
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .