Effekten av hud-mot-hud-kontakt anvendt i den tidlige postpartale perioden på mors smerte, fødselstilfredshet og mors vitale tegn dynamikk
Effekten av hud-mot-hud-kontakt anvendt i den tidlige postpartumperioden på mors smerte, fødselstilfredshet og mors vitale tegn-dynamikk
Hud-mot-hud-kontakt (STSC) startet innen den første timen etter fødsel er en grunnleggende praksis som støtter både mors og nyfødtes fysiologiske og psykologiske tilpasning (Çelik & Køk, 2022). Verdens helseorganisasjon anbefaler minst 90 minutter med uavbrutt hud-mot-hud-kontakt umiddelbart etter fødsel og definerer denne praksisen som en obligatorisk komponent i omsorgen under Baby-Friendly Hospital Initiative (Verdens helseorganisasjon, 2024; Abdulghani et al., 2018; Sharma, 2016). De positive effektene av hud-mot-hud-kontakt på å opprettholde nyfødtes temperatur, glukoseregulering, fysiologisk stabilitet og mor-barn-binding er bevist (Sezici & Yiğit, 2020; Safar et al., 2018). I tillegg er det rapportert at det kan forkorte den tredje fødselsfasen ved å øke mors oksytosinutslipp og redusere mors stress og angst (Püsküllüoğlu et al., 2022; Harati Kabir et al., 2024).
I studien vil mødrene i intervensjonsgruppen motta en time med uavbrutt hud-mot-hud-kontakt umiddelbart etter fødsel; rutinemessig jordmoromsorg vil fortsette i kontrollgruppen. I begge grupper vil mors smerte nivåer, fødsels tilfredshet og vitale tegn (kroppstemperatur, oksygenmetning, hjertefrekvens og blodtrykk) bli vurdert umiddelbart etter fødsel, og etter 30, 60 og 90 minutter.
Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved hjelp av GPower, og totalt 68 deltakere (34 i hver gruppe) vil inkluderes i studien. Inklusjonskriteriene inkluderer kvinner 18 år eller eldre som har hatt en fullbåren vaginal fødsel og har en enkelt, ukomplisert svangerskap. Datainnsamlingsverkøyene som brukes vil være Demografisk Informasjonsskjema og Visuell Analog Skala (VAS).
Funnene fra studien forventes å forbedre kvaliteten på jordmoromsorgen ved å støtte integreringen av hud-mot-hud-kontakt i klinisk praksis i tidlig postpartumomsorg.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
H1: Det er en forskjell i smertescore målt med Visuell Analog Skala (VAS) mellom gruppen som fikk uavbrutt hud-mot-hud kontakt i én time etter fødselen og kontrollgruppen umiddelbart etter fødsel, ved 30, 60 og 90 minutter.
H1: Det er en forskjell i fødsels-tilfredshetsscore målt med Visuell Analog Skala (VAS) mellom gruppen som fikk uavbrutt hud-mot-hud kontakt i én time etter fødselen og kontrollgruppen umiddelbart etter fødsel, ved 30, 60 og 90 minutter.
H1: Det er en forskjell mellom gruppen som fikk uavbrutt hud-mot-hud kontakt i én time etter fødselen og kontrollgruppen når det gjelder mors kroppstemperatur, oksygenmetning, hjertefrekvens og blodtrykksmålinger tatt umiddelbart etter fødsel og ved 30, 60 og 90 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig samtykke til å delta i studien
- Kunne lese, forstå og skrive på tyrkisk
- Være 18 år eller eldre
- Ha født vaginalt
- Ha født et enkelt barn
- Være i termin (mellom 38-42 svangerskapsuker)
- Ha født vaginalt med hodepresentasjon
- Estimert fostervekt mellom 2500-4000 gram
- Ikke ha mottatt noen analgesi eller anestesi for å lindre smerter og tretthet under fødselen
- Ha et svangerskap uten mors- eller fosterkomplikasjoner
Eksklusjonskriterier:
- Flerskapsgraviditeter
- Høyrisikograviditeter med komplikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Umiddelbart etter fødselen opprettholdes hud-mot-hud-kontakt kontinuerlig i én time.
Smerte nivåer, fødsels tilfredshet nivåer og mors vitale tegn (kroppstemperatur, oksygenmetning, hjertefrekvens og blodtrykk) vurderes ved 30, 60 og 90 minutter etter fødselen.
|
Umiddelbart etter fødselen opprettholdes hud-mot-hud-kontakt i én time uten avbrudd.
Smertegrader, fødselstilfredshet og mors vitale tegn (kroppstemperatur, oksygenmetning, hjertefrekvens og blodtrykk) vurderes 30, 60 og 90 minutter etter fødsel.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter fødselen gis rutinemessig jordmorsomsorg, og umiddelbart etter fødselen, samt etter 30, 60 og 90 minutter, vurderes smertenivå, tilfredshet med fødselen og mors fysiologiske funn (kroppstemperatur, oksygenmetning, hjertefrekvens og blodtrykk).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala - Smerte
Tidsramme: Ved 30, 60 og 90 minutter etter fødselen
|
Min: 0- Maks:10
|
Ved 30, 60 og 90 minutter etter fødselen
|
|
Visuell Analog Skala - Fødsels tilfredshet
Tidsramme: Ved 30, 60 og 90 minutter etter fødsel
|
Min:0-Maks:10
|
Ved 30, 60 og 90 minutter etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abdulghani N, Edvardsson K, Amir LH. Worldwide prevalence of mother-infant skin-to-skin contact after vaginal birth: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205696. doi: 10.1371/journal.pone.0205696. eCollection 2018.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Safari K, Saeed AA, Hasan SS, Moghaddam-Banaem L. The effect of mother and newborn early skin-to-skin contact on initiation of breastfeeding, newborn temperature and duration of third stage of labor. Int Breastfeed J. 2018 Jul 16;13:32. doi: 10.1186/s13006-018-0174-9. eCollection 2018.
- Kabir FH, Razavinia F, Keshavarz M, Mousavi SS, Haghani H. Effect of Companion Presence during Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety: A Randomized Clinical Trial. Indian Pediatr. 2024 Mar 15;61(3):230-236.
- Püsküllüoğlu, B., Göker, A. & Kosova, F. The effect of skin-to-skin contact on the expulsion time of the placenta and delivery hormones. DEU Tıp Dergisi, 2022, 36(3), 237-242. https://doi.org/10.18614/deutip1230581
- Sezici E, Yigit D. The Effect of Skin-to-Skin Contact on Maternal Anxiety, Heart Rate, and Oxygen Saturation during the Vaccination of One-Month-Old Infants. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Dec;43(4):410-420. doi: 10.1080/24694193.2020.1721614. Epub 2020 Feb 19.
- Çelik, İ. & Kök, G. Examination of nurses' and midwives' knowledge and attitudes regarding early skin-to-skin contact between mother and newborn. Istanbul Development University Journal of Health Sciences, 2022, 17, 558-574.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/332
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .