Nucleo CMP a Neurorubine versus karbamazepin pro klasickou neuralgii trigeminu

Trigeminální neuralgie (TN) je závažná neuropatická bolestivá porucha charakterizovaná paroxysmální bolestí podobnou elektrickému šoku v distribuci trigeminálního nervu. Zatímco antikonvulziva, zejména karbamazepin, jsou léčbou první volby, často poskytují neúplnou úlevu, jsou spojena s dávkově limitovanými vedlejšími účinky (sedace, závratě) a mohou v průběhu času vést k toleranci. Tato studie zkoumá nový terapeutický přístup zaměřený na regeneraci nervů spíše než pouze na potlačení příznaků.

Tato randomizovaná, hodnotitelem zaslepená, paralelní, aktivně kontrolovaná klinická studie hodnotí účinnost, bezpečnost a dlouhodobou udržitelnost kombinované terapie sestávající z Nucleo CMP (cytidinmonofosfát) a Neurorubinu (vitamínový komplex B: B1, B6, B12) ve srovnání s konvenční terapií karbamazepinem.

Studie zahrnula 38 pacientů s diagnostikovanou klasickou trigeminální neuralgií podle kritérií Mezinárodní společnosti pro bolesti hlavy. Účastníci byli randomizováni do jedné ze dvou větví:

Kontrolní skupina: Dostávala karbamazepin zahájený v dávce 100 mg dvakrát denně, titrovaný na základě odpovědi a snášenlivosti až na 400 mg dvakrát denně.

Intervenční skupina: Dostávala kombinovaný protokol. V týdnech 1-6 účastníci užívali dvě kapsle Nucleo CMP a dvě tablety Neurorubinu denně. V týdnech 7-9 účastníci vstoupili do udržovací fáze s užíváním jedné tablety Neurorubinu denně.

Primárním cílem je posoudit snížení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). Sekundární cíle zahrnují frekvenci bolestivých záchvatů za den, profily bezpečnosti/snášenlivosti a udržitelnost kontroly bolesti po ukončení aktivní léčby. Hodnocení byla provedena na začátku, po 3 týdnech, po 6 týdnech a 3 týdny po ukončení léčby. Studie předpokládá, že neuroprotektivní a neuroregenerativní vlastnosti kombinované terapie poskytnou lepší udržitelnou kontrolu bolesti ve srovnání s symptomatickou úlevou poskytovanou karbamazepinem.