センターMランダム化比較試験

本研究は、1）介入群：通常の治療（TAU）にセンターMを追加した群（TAUは標準的な妊婦健診と定義）、2）対照群：TAUのみの群（同様に標準的な妊婦健診と定義）という2つの並行群によるランダム化比較試験（RCT）です。 両群ともOHSUの女性健康センターを通じてサービスを受けるため、提供される標準的な妊婦健診は両群で類似していると予想されます。 本研究は、主任研究者（PI）、共同研究者（Co-I）、コンサルタント、および研究データを直接収集または分析するすべての者に対して盲検化されます。 主要な妊婦健診提供者も被験者の割り当てに対して盲検化されます。 介入群の性質上、参加者と介入実施者の盲検化は不可能です。 研究コーディネーター、グループ活動に関する研究参加者との連絡が必要な研究アシスタント（例：ロジスティクスに関するメールへの返信）、および研究コーディネーターや研究アシスタントのグループ連絡を支援するボランティアも非盲検となります。 参加者は、適格性の決定と研究への同意後、研究コーディネーターまたは指定された研究アシスタントによってランダム化されます。

センターMの介入は、訓練を受けた修士レベル（または同等）のセラピストが率いる週1回1時間のグループセッションを順次実施します。 各グループは3〜6名の参加者で構成されます。 これらのセッションはWebExを介してデジタルで実施されます。 センターMのセッション構造は、マインドフルネス認知療法に沿って以下の要素を含みます：1）中心テーマの紹介とそのテーマが精神的健康にどのように関連するかの理論的根拠（心理教育）、2）中核的なマインドフルネス（自己慈悲を重視）とCBTスキルの教授、3）セッション内でのスキル実践の促進（体験学習）、4）自宅でのスキル実践と実践の障壁の振り返り。 セッションは、グループセッション中の積極的な実践参加と個別の自宅実践の両方を通じたスキル開発に焦点を当てています。 センターMの内容は、一般的な生活ストレスや妊娠・育児に特有のストレスに対処する能力を高めるスキルを教えます。 さらに、周産期うつ病の早期警告サインへの気づきを高め、追加のリソース（より集中的な予防介入を含む）が必要かどうかの識別を可能にするように設計されています。 カリキュラムは、周産期うつ病を予防する能力を保持しつつも、必要最小限の介入である「軽いタッチ」として設計されています。 カリキュラム、付随する配布資料、宿題の例と概要を以下に示し、完全なカリキュラム、配布資料、宿題はIRB文書で入手可能です。 センターMのカリキュラム、配布資料、宿題は、親モデルであるMBCTカリキュラムに基づいており、親モデルの開発者であるSona Dimidjian博士とSherryl Goodman博士との直接の連携により変更が加えられています。 センターMの適応は、Drs. DimidjianとGoodmanの支援と関与により達成されました。