Center M Randomiserad Studie

Studien är en randomiserad kontrollerad prövning (RCT) med två parallella armar, 1) en interventionsarm: Center M tillagt till behandling som vanligt (TAU), definierad som standard prenatal vård, och 2) en kontrollarm: TAU, återigen definierad som standard prenatal vård. Eftersom båda grupperna kommer att få tjänster via Center for Women's Health vid OHSU, förväntas den erbjudna standard prenatal vården vara likartad i båda armarna. Studien kommer att vara maskerad för huvudforskaren (PI), medforskare, konsulter och alla som direkt samlar in eller analyserar studiedata. Primära prenatala vårdgivare kommer också att vara maskerade för deltagarnas grupptilldelning. Deltagar- och interventionsmaskering är inte möjlig på grund av interventionsarmens natur. Forskningskoordinator(er), forskningsassistenter som behöver kommunicera med forskningsdeltagare om gruppaktiviteter (t.ex. svara på logistiska e-postmeddelanden) och volontärer som stödjer forskningskoordinatorn eller forskningsassistenterna med kommunikation gällande grupper kommer också att vara avmaskerade. Deltagare kommer att randomiseras av forskningskoordinatorn eller utsedd forskningsassistent efter bedömning av behörighet och studieinformerat samtycke.

Center M-interventionen fortsätter sekventiellt med veckovisa en-timmars gruppsessioner ledda av en utbildad, magisternivå (eller motsvarande) terapeut. Varje grupp kommer att inkludera 3-6 deltagare. Dessa sessioner genomförs digitalt via WebEx. Center M-sessionsstrukturen överensstämmer med mindfulnessbaserad kognitiv terapi genom att inkludera: 1) introduktion av ett kärntema och motivering för hur detta tema relaterar till psykiskt välbefinnande (dvs. psykoedukation); 2) undervisning i kärnmindfulness (inklusive ett fokus på självmedkänsla) och KBT-färdigheter; 3) underlättande av in-session-övning av färdigheter (dvs. erfarenhetsbaserat lärande); och 4) granskning av hemövning av färdigheter samt hinder för övning. Sessionerna fokuserar på färdighetsutveckling, både genom aktivt engagemang i övning under gruppsessioner och individuell hemövning. Center M-innehåll lär ut färdigheter som ökar förmågan att effektivt hantera generell livsstress och de unika påfrestningarna under graviditet och föräldraskap. Det är dessutom utformat för att öka medvetenheten om tidiga varningstecken på perinatal depression för att möjliggöra identifiering av behovet av ytterligare resurser (inklusive mer intensiva förebyggande interventioner). Kurrikeln är utformad för att vara en "lätt beröring", eller minimal nödvändig intervention som ändå behåller förmågan att förhindra perinatal depression. Exempel och sammanfattningar av kurrikeln samt medföljande informationsblad och hemuppgifter beskrivs nedan, och hela kurrikeln, informationsblad och hemuppgifter finns tillgängliga i etikprövningsdokumenten. Center M-kurrikeln, informationsblad och hemuppgifter följer föräldramodellen MBCT-kurrikeln, med ändringar gjorda i direkt kommunikation med Sona Dimidjian, PhD, och Sherryl Goodman, PhD, utvecklarna av föräldramodellen. Center M-anpassningen har genomförts med stöd och medverkan från dr. Dimidjian och Goodman.