Center M Randomizált Vizsgálat

A vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) két párhuzamos ággal: 1) intervenciós ág: a szokásos kezeléshez (TAU) hozzáadott Center M, amelyet a szokásos prenatális ellátásként definiálunk, és 2) kontroll ág: TAU, amely szintén a szokásos prenatális ellátásként van definiálva. Mivel mindkét csoport az OHSU Női Egészség Központján keresztül kap szolgáltatásokat, a nyújtott szokásos prenatális ellátás várhatóan hasonló lesz mindkét ágban. A vizsgálat maszkolt lesz a fővizsgáló, a társkutatók, a konzulensek és mindenki számára, aki közvetlenül gyűjti vagy elemzi a vizsgálati adatokat. Az elsődleges prenatális ellátó szakemberek szintén maszkoltak lesznek a résztvevő hozzárendelését illetően. A résztvevő és az intervenciós személy maszkolása nem lehetséges az intervenciós ág jellege miatt. A kutatási koordinátor(ok), a kutatási asszisztensek, akiknek kommunikálniuk kell a kutatási résztvevőkkel a csoporttevékenységekről (pl. logisztikai e-mailekre válaszolni), valamint azok az önkéntesek, akik a kutatási koordinátort vagy a kutatási asszisztenseket támogatják a csoportokkal kapcsolatos kommunikációban, szintén nem lesznek maszkoltak. A résztvevőket a kutatási koordinátor vagy a kijelölt kutatási asszisztens véletlenszerűen osztja be a jogosultság meghatározása és a vizsgálati beleegyezés után.

A Center M intervenció sorrendben halad, heti egyórás csoportülésekkel, amelyeket egy képzett, mesterszintű (vagy egyenértékű) terapeuta vezet. Minden csoport 3-6 résztvevőt fog tartalmazni. Ezek az ülések digitálisan, WebEx-en keresztül zajlanak. A Center M ülésstruktúra a tudatosságon alapuló kognitív terápiához igazodik, beleértve: 1) egy alapvető téma bevezetését és annak indoklását, hogy ez a téma hogyan kapcsolódik a mentális jóléthez (azaz pszichoedukáció); 2) alapvető tudatossági (beleértve az ön-irányultság hangsúlyozását) és KGT-készségek tanítását; 3) a készségek gyakorlásának elősegítését az ülés során (azaz tapasztalati tanulás); és 4) a készségek otthoni gyakorlásának, valamint a gyakorlás akadályainak áttekintését. Az ülések a készségfejlesztésre összpontosítanak, mind a csoportülések során történő aktív gyakorlati részvételen, mind az egyéni otthoni gyakorláson keresztül. A Center M tartalma olyan készségeket tanít, amelyek növelik az általános életstressz és a terhesség és szülőség egyedi stresszhelyzeteinek hatékony kezelésére való képességet. Továbbá úgy tervezték, hogy növelje a perinatális depresszió korai figyelmeztető jeleinek tudatosságát, hogy lehetővé tegye a további erőforrások (beleértve az intenzívebb preventív beavatkozásokat) igényének azonosítását. A tananyag úgy van tervezve, hogy 'könnyű érintésű', vagy minimális szükséges beavatkozás legyen, amely még mindig megőrzi a perinatális depresszió megelőzésére való képességét. A tananyag, a kísérő anyagok és a házi feladatok példáit és összefoglalásait az alábbiakban vázoljuk, a teljes tananyag, kísérő anyagok és házi feladatok pedig az IRB dokumentumokban érhetők el. A Center M tananyag, kísérő anyagok és házi feladatok a szülőmodell KGT tananyagát követik, módosításokkal, amelyeket közvetlen kommunikációban hajtottak végre Sona Dimidjian PhD-val és Sherryl Goodman PhD-val, a szülőmodell fejlesztőivel. A Center M adaptációja Dimidjian és Goodman doktorok támogatásával és részvételével valósult meg.