Badanie randomizowane Centrum M

Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT) z dwiema równoległymi grupami: 1) grupa interwencyjna: Centrum M dodane do standardowego leczenia (TAU), zdefiniowanego jako standardowa opieka prenatalna, oraz 2) grupa kontrolna: TAU, ponownie zdefiniowane jako standardowa opieka prenatalna. Ponieważ obie grupy będą korzystać z usług Centrum Zdrowia Kobiet w OHSU, oferowana standardowa opieka prenatalna powinna być podobna w obu grupach. Badanie będzie zaślepione dla głównego badacza, współbadaczy, konsultantów i wszystkich osób bezpośrednio zbierających lub analizujących dane badawcze. Główni dostawcy opieki prenatalnej również będą zaślepieni co do przydziału uczestników. Zaślepienie uczestników i osoby prowadzącej interwencję nie jest możliwe ze względu na charakter grupy interwencyjnej. Koordynator(zy) badań, asystenci badawczy, którzy muszą komunikować się z uczestnikami badania na temat działań grupowych (np. odpowiadając na e-maile logistyczne), oraz wolontariusze wspierający koordynatora badań lub asystentów badawczych w komunikacji dotyczącej grup również nie będą zaślepieni. Uczestnicy będą randomizowani przez koordynatora badań lub wyznaczonego asystenta badawczego po ustaleniu kwalifikowalności i wyrażeniu zgody na udział w badaniu.

Interwencja Centrum M przebiega sekwencyjnie z cotygodniowymi, jednogodzinnymi sesjami grupowymi prowadzonymi przez wyszkolonego terapeutę na poziomie magisterskim (lub równoważnym). Każda grupa będzie liczyć 3-6 uczestników. Sesje te są prowadzone cyfrowo za pośrednictwem WebEx. Struktura sesji Centrum M jest zgodna z terapią poznawczą opartą na uważności i obejmuje: 1) wprowadzenie kluczowego tematu i uzasadnienie, jak ten temat odnosi się do dobrostanu psychicznego (tj. psychoedukacja); 2) nauczanie kluczowych umiejętności uważności (z naciskiem na samowspółczucie) i umiejętności CBT; 3) ułatwianie praktyki umiejętności podczas sesji (tj. uczenie się przez doświadczenie); oraz 4) omawianie praktyki domowej umiejętności oraz przeszkód w praktyce. Sesje koncentrują się na rozwoju umiejętności, zarówno poprzez aktywne zaangażowanie w praktykę podczas sesji grupowych, jak i indywidualną praktykę domową. Treść Centrum M uczy umiejętności zwiększających zdolność do skutecznego radzenia sobie ze stresem ogólnym i unikalnymi stresami związanymi z ciążą i rodzicielstwem. Jest ona dodatkowo zaprojektowana, aby zwiększyć świadomość wczesnych oznak depresji okołoporodowej, umożliwiając identyfikację potrzeby dodatkowych zasobów (w tym bardziej intensywnej interwencji prewencyjnej). Program jest zaprojektowany jako 'lekki dotyk' lub minimalna niezbędna interwencja, która nadal zachowuje zdolność zapobiegania depresji okołoporodowej. Przykłady i podsumowania programu oraz towarzyszących materiałów i zadań domowych są przedstawione poniżej, a pełny program, materiały i zadania domowe są dostępne w dokumentach IRB. Program Centrum M, materiały i zadania domowe opierają się na modelu nadrzędnym programu MBCT, z modyfikacjami wprowadzonymi w bezpośredniej komunikacji z dr Sona Dimidjian i dr Sherryl Goodman, twórcami modelu nadrzędnego. Adaptacja Centrum M została zrealizowana przy wsparciu i zaangażowaniu dr Dimidjian i dr Goodman.