Center M Randomisert Studie

Studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) med to parallelle armer, 1) en intervensjonsarm: Center M lagt til behandling som vanlig (TAU), definert som standard svangerskapsomsorg, og 2) en kontrollarm: TAU, igjen definert som standard svangerskapsomsorg. Siden begge gruppene vil motta tjenester gjennom Senter for kvinnes helse ved OHSU, forventes det tilbudt standard svangerskapsomsorg å være lik i begge armer. Studien vil være maskert for hovedforskeren, medforskere, konsulenter og alle som direkte samler inn eller analyserer studiedata. Primære svangerskapsomsorgsleverandører vil også være maskert for deltakerfordelingen. Deltaker- og intervensjonistmaskering er ikke mulig på grunn av intervensjonsarmens natur. Forskningskoordinator(er), forskningsassistenter som trenger å kommunisere med forskningsdeltakere om gruppeaktiviteter (f.eks. svare på logistiske e-poster), og frivillige som støtter forskningskoordinatoren eller forskningsassistentene med kommunikasjon angående grupper, vil også være avmaskert. Deltakere vil bli randomisert av forskningskoordinatoren eller utpekt forskningsassistent etter vurdering av egnethet og studie samtykke.

Center M-intervensjonen fortsetter sekvensielt med ukentlige én-times gruppesessioner ledet av en trent terapeut på masternivå (eller tilsvarende). Hver gruppe vil inkludere 3-6 deltakere. Disse øktene gjennomføres digitalt via WebEx. Center M-sessionsstrukturen følger mindfulness-basert kognitiv terapi ved å inkludere: 1) introduksjon av et kjerne-tema og rasjonalitet for hvordan dette temaet relaterer seg til mental velvære (dvs. psykoedukasjon); 2) undervisning i kjerne-mindfulness (inkludert vektlegging av selvmedfølelse) og CBT-ferdigheter; 3) fasilitering av inn-økt praksis av ferdigheter (dvs. erfaringsbasert læring); og 4) gjennomgang av hjemmepraksis av ferdigheter samt barrierer for praksis. Øktene er fokusert på ferdighetsutvikling, både gjennom aktiv deltakelse i praksis under gruppeøkter og individuell hjemmepraksis. Center M-innholdet lærer ferdigheter som øker evnen til å håndtere generell livsstress og de unike stressfaktorene i svangerskap og foreldreskap. Det er videre designet for å øke bevisstheten om tidlige varseltegn på perinatal depresjon for å muliggjøre identifikasjon av behov for ytterligere ressurser (inkludert mer intensiv forebyggende intervensjon). Læreplanen er designet for å være et 'lett berøring', eller minst nødvendig intervensjon som likevel beholder evnen til å forebygge perinatal depresjon. Eksempler og sammendrag av læreplanen og medfølgende utdelingsark og lekser er skissert nedenfor, og full læreplan, utdelingsark og lekser er tilgjengelige i IRB-dokumentene. Center M-læreplanen, utdelingsark og lekser følger foreldermodellens MBCT-læreplan, med endringer gjort i direkte kommunikasjon med Sona Dimidjian, Ph.D., og Sherryl Goodman, Ph.D., utviklerne av foreldermodellen. Center M-tilpasningen har blitt oppnådd med støtte og involvering fra dr. Dimidjian og Goodman.